医院病理诊断精准化！FDA批准首个切片数字系统

美国食品和药物管理局FDA13日批准了飞利浦IntelliSite病理学解决方案， 这是获批的第一个整体切片成像（WSI）系统。

“该系统使病理学家能够以数字方式读取组织载玻片，来进行诊断，而不是直接观察在常规光学显微镜下安装在载玻片上的组织样本，” FDA的设备和放射健康中心的体外诊断和放射健康办公室主任，Alberto Gutierrez博士在一份声明中说。

此外，数字化系统还帮助将文件存贮，并提供了检索功能，为以后快速获取提供了极大便利。

“由于系统将切片数字化，否则将存储在物理文件中，它还提供了一个精简的切片存储和检索系统，可能最终有助于使病理学家，其他医疗保健专业人员和患者的关键健康信息更快地获得。”

这个系统能从活检组织制成数字化手术病理切片。

（飞利浦IntelliSite病理学解决方案。网络照片）

病理学家是专门了解疾病或病症的病因和发展的医生。在病理学中，将活组织检查的组织安装在载玻片上并染色用于观察和评估。

 飞利浦的系统使用专有的硬件和软件扫描并将从活检组织制备的常规外科病理玻璃载片数字化，这样，分辨率相当于放大倍数400倍。

然后可以由病理学家观察和对这些数字化图像做出诊断。

FDA说，这个批准是基于约2000例手术病理病例临床研究，对来自身体多个部位（解剖部位）的活检组织评估了数据。

研究结果发现，基于飞利浦PIPS图像进行的临床解释（诊断）与使用玻璃片制作的临床解释（诊断）相当。

FDA新闻稿：

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