野百合也有春 56个生物类似药绽放

Original 2017-04-19 柳君健点子ihealth

随着美国FDA在生物类似药方面的一系列法规出台，美国乃至全球的生物仿制药市场进入了迅速发展的时期。在3月伦敦举行的欧洲生物类似药物会议上，昆泰艾美仕战略伙伴部门副总裁Per Troein博士展示了研发和市场的最新数据。

从研发管线角度来看，全球生物类似药大多数处于临床前（68个））和临床3期（47个））阶段。处于研发后期（包括临床3期和注册前阶段）的生物类似药共有56个。

全球生物类似药研发管线

阶段	临床前	临床1期	临床2期	临床3期	注册前
数量	68	14	3	47	9

这些生物类似药中，绝大多数是治疗自身免疫性疾病和肿瘤，一共占据80%以上的比例。

Troein博士认为，全球的领先的生物（原研）药将会面临来自生物类似药的竞争，而且这种竞争很快就会到来。

他还强调，从销售额来看，欧洲只占到全球的四分之一生物药市场，但是在生物类似药领域，所占比例非常大，达到了87%。

欧美日生物药和生物类似药份额（以销售额计算）

（健点子制作）

相比之下，美国作为全球最大的生物药市场（60%的销售额），但是生物类似药市场的比例只有3%。

日本在这两个领域占的市场份额都很小，分别是6%的全球生物药销售额，和8%的生物类似药销售额。

在欧洲市场，目前已经有至少29个生物类似药，已经进入欧洲医药管理局EMA的审批程序或者已经获得批准。

欧洲EMA批准的生物类似药 (截止2017年4月)

(健点子ihealth制作）

欧洲市场面临生物类似药竞争的主要药物

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