脑瘤恶性组织显影剂FDA首肯 瓦里安质子放疗获批
这个成像剂是5-ALA（5-氨基乙酰丙酸盐酸盐）。
在5月10日的专家评审中，5-ALA得到美国食品药品监管局FDA医学成像药物咨询委员会的一致赞同，专家组成员表示，它将是去除胶质瘤手术中恶性组织的有价值的工具。
在此次会议上，该小组成员投票11-0，建议批准5-ALA，以帮助胶质瘤手术时恶性组织的实时检测和可视化。
“我们听说的是，这种助剂可以帮助神经外科医生进行更广泛的切除术，同时也大大增加了成像对比度, 增强恶性组织被去除的可能性，这是相当有成就的。”国立卫生研究院神经肿瘤科主任马克吉尔伯特表示。
“利益风险比率中受益较大，虽然在这个极其困难的疾病中，益处只会是渐进的，我认为增加的收益是我们应该感激的一个因素。”委员会成员，国立卫生研究院定位断层扫描临床中心的Peter Hersovitch说。
在美国，每年有14,000例新诊断的恶性胶质瘤。如果未经治疗，患者生存期为6个月，如果手术和全脑放疗，患者有12-36个月的生命。
5-ALA由NX发展公司（NXDC）由德国引进。NX公司指出，手术切除脑瘤十分是具有挑战性，因为难以可视化脑肿瘤及其边缘。
目前，一些治疗中心使用术前MRI图像，但这些图像没有考虑在手术期间发生的脑移位。而且，这个技术非常昂贵，大多数中心没有，NX公司指出。
5-ALA在手术前三小时服用。它在肿瘤细胞中代谢形成荧光分子。在肿瘤切除手术中，外科医生首先使用白光来可视化恶性组织。通过用蓝光激发来刺激荧光分子，从而向外科医生发出可见的红光。
德国公司Photonamic经许可人Medac GmbH于2007年获得欧洲药品管理局的产品营销授权，并在约40个国家销售这个名为Gliolan的成像剂。 有58,000名患者已经使用。
日本批准Probeam
瓦里安医疗（Varian Medical）（纽约证券代码：VAR）今天表示，日本卫生，劳工和福利部（MHLW）批准了质子治疗的ProBeam系统。
质子治疗用于精确治疗某些类型的癌症，同时具有比常规放射治疗更少的副作用，位于美国加州帕洛阿托的瓦里安公司说。
公司还声称，ProBeam系统是第一个提供完全一体化的可调制的质子治疗。
瓦里安颗粒治疗总经理Moataz Karmalawy在新闻稿中说，这一批准是带动日本和全球质子治疗日益增长的重要一步。
1月份，瓦里安将其影像业务分出去，成立了独立上市的价值6亿美元的Varex Imaging（NSDQ：VREX）公司。
Varex制造X射线管，平板检测器，连接器和附件，用于成像，以及为计算机辅助诊断和图像处理提供工作站和软件。瓦里安认为，这个业务分出去可以加强影像部门的独立增长。
(照片均来自网络）
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