智能药片下肚 按时服药不难

对于患有精神分裂症和阿兹海默症(Alzheimer's)的人们来说，遵守医嘱按时正确服药尤为重要，因为患者对医嘱的遵守情况糟糕，因没有正确服药导致额外的经济负担。

如今，一款智能药丸已经上路。

大冢（Otsuka）制药和 位于加州的私立公司，Proteus数字健康近日宣布，美国食品药品管理局FDA已经接受了安律凡（Abilify）智能药片的新药申请。

该新药申请是关于药物装置组合产品，将大冢的世界级重磅抗焦虑和精神分裂症的安律凡（阿立哌唑）包埋进入Proteus的可摄取传感器，制成单片。

(来自网络）

虽然Proteus的可摄入和可穿戴传感器已经得到美国FDA的批准，也在中国和欧盟得到了通行证，但是,大冢制药去年第一次向FDA提交携带传感器的组合产品时，却惨遭拒绝。

一年前，大冢制药提交的新药申请被FDA无情拒绝，原因是其提供的安全性分析不足。

FDA要求公司提供额外的信息，包括进一步的人为因素调差。人为因素调查是为了评估使用过程中的风险，以及确认个人能够安全有效地使用该系统。

如今，大冢卷土重来。如果此次的新药申请能够得到批准，这款数字疗法将安全地测量患者的服药方式，部分生理数据，以及个人报告的行为信息。这些信息将帮助患者以及专业医疗保健团队管理其严重的精神疾病。

经患者同意，患者信息将和他们的专业医疗保健团队，以及患者选定的家人朋友分享。这样，医生就可以依据更多的信息来针对特定患者制定个人治疗方案。

该数字疗法将用于治疗成年精神分裂患者，急性治疗躁狂症和与双相I障碍相关的混合发作，以及作为辅助疗法治疗重度抑郁障碍患者。

该传感器的尺寸和一粒砂砾相似，在药物片剂制作过程中嵌入。Proteus可摄入传感器会在患者胃液中被激活，与外部穿戴的传感器交流，记录安律凡片剂在患者体内的消化情况，以及部分生理数据，如患者的活动水平。

（Proteus公司照片）

患者可以利用移动应用程序或者医疗应用程序来查看传感器收集的数据，了解自己的药物摄入情况和活动水平，以及自己记录的休息情况和心情测量。基于网络的门户也会向医疗保健专业人员，以及部分家人、朋友开放，方便其了解患者治疗期间的信息。

安律凡是大冢制药发现的第一种多巴胺部分激动剂，可以用于治疗成人精神分裂症。在成年人中，安律凡也可以单独用药，或作为锂或丙戊酸钠的辅助药物，急性治疗双相I型障碍相关的躁狂或混合发作。

此外，其也可以作为抗抑郁药物的辅助疗法，治疗对传统抗抑郁药物疗效不佳的成人重度抑郁症患者。

FDA预期在今年第四季度对这款智能药物装置的命运做出决定。

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