AZ肿瘤免疫开发受挫 暂停两个试验|环球药讯10月12日
2015年10月12日（星期一)
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阿斯利康肿瘤免疫开发暂受挫，暂停两个试验。
AZD9291的一期TATTON期试验和三期CAURAL试验结合durvalumab（MEDI4736）治疗非小细胞肺癌。公司发言人说，试验被叫停是因为间质性肺病事件。
发言人Bozarth说，在TATTON试验中，23患者中有6名，以及10人接受AZD9291加durvalumab有5名患者发现间质性肺疾病事。没有死亡病例。
患者将获得一个更新的知情同意书，并可以选择是否继续治疗。 AZ还没有确定什么时候会恢复患者登记。
AZD9291是针对表皮生长因子受体活化突变的EGFR T790M，已获得FDA优先审核，孤儿药物资格，快速通道和突破性疗法认定。
Durvalumab是IgG1单克隆抗体靶向的PD-L1抑制剂，在第三阶段开发治疗非小细胞肺癌。
与此同时，竞争对手克洛维斯肿瘤公司Clovis Oncology的EGFR T790M候选物rociletinib（AVL-301）获得FDA优先审核。
礼来abemaciclib获美国药监局突破性药物疗法(Breakthrough Therapy)认证。
该药是细胞周期调节的细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)和CDK6抑制剂，此次FDA授予abemaciclib突破性药物地位认证是基于礼来公司2014年提交的一项相关临床一期研究做出的。目前礼来公司已经开始进行关于abemaciclib的临床二期研究，旨在探索该药物对于特定基因型的乳腺癌患者疗效。
据之前evaluatePharma预测palbociclib到2020年销售额为29.5亿美元，汤森路透Cortellis数据库预测2019年其销售额为20.2亿美元。这个新药将可能使辉瑞公司的Ibrance面临严峻竞争。
我国首家造口病房在北大肿瘤医院与北京新里程肿瘤医院成立。
成立“造口”是因消化系统疾病，需要通过外科手术治疗对肠管进行分离，将肠管的一端引出到体表形成一个的开口。
统计数据显示，我国肠造口患者总数已经超过100 万，其中，肿瘤患者为主要造口人群，而结直肠癌居首。目前，这一数字还在以每年10 万例的速度增长。
目前直肠癌综合治疗的主要方法是外科手术治疗，其中约50% ～60%的低位直肠癌患者需要接受永久性肠造口。同时，对于低位或超低位保肛的患者，约30%需要接受临时性回肠造口或横结肠造口。
商务合作市场营销
医药中间体市场空间巨大,中国企业面临发展契机。
根据商业观察（BusinessInsights） 统计预测,2012年全球医药外包市场容量为639亿美元。未来增长情况良好。医药定制研发生产行业的门槛较高,中国凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,已经日益成为跨国制药公司优先选择的战略外包目的地。
2015年预计，中国医药定制研发生产市场将增长到31亿美元,年均复合增长率为12.77%。中国医药CMO 市场近几年都保持了10%以上的增长速度,根据预测,2012-2017年中国医药CMO 市场平均增速为17.4%,2017年市场规模将达50亿美元。
大型制药公司研发能力下降，对外部并购依赖性日增。
一项使用EvaluatePharma数据覆盖全球20强药企的分析报告指出，预计2016年这些大药企通过并购获得的产品的销售额将等于其内部开发产品的销售额。
分析显示，用净现值衡量的前100名Ⅲ期临床药物中，64%是来源于外部收购。其中包括前景最被看好的项目——罗氏(Roche)的抗PD-L1单克隆抗体atezolizumab，该药是通过收购基因泰克(Genentech)而获得的.
莆田医院大佬抱团打造互联网采购平台，采购金达百亿。
自从普天药械交易网于6月获得了由CFDA颁发的《互联网药品交易服务资格证书》A证，这家2014莆田电商投资管理公司运营的电商网已经获得了绝大多数莆系医院大佬的支持。其中31名股东，代表了大大小小的莆系医疗企业，直接拥有2000多家医院。31家股东全部与平台签订了《集团医院集中采购协议》，年采购金额接近100亿元。莆田(中国)健康产业总会拥有1.1万家会员单位，3万多名会员，年产值3000多亿元。
但是，《中国经营报》记者采访获悉，莆田系医疗打造互联网采购平台的意图并不止于此，它还希望未来能成为国内最大的医疗采购平台，吸引国内其他民营医院甚至公立医院的加入。
数字医疗领域的投资增长三成。
2015年前三季度针对mHealth已经超过了2014年的前三季度，总额达到了33亿美元，过去12个月的增长率达到了30%。平均单笔融资额也是迄今为止最高的，达到了1,580万美元，虽然总的投资次数相比去年下降了9%。并且在本季度，投资数额最高的8笔投资占到了总投资额的一半。
沃华医药以净利大增2.5倍，在医药行业增速放缓中异军突起。
根据沃华医药公告，公司前三季度实现营业收入3.41亿元，同比增长8.07%;实现净利润6138.98万元，同比增长252.1%。其中，第三季度公司实现营业收入1.12亿元，同比增长2.05%;实现净利润2081.47万元，同比增长70.58%。而此前沃华医药的中报业绩也同样令人不可小觑。
老百姓大药房正酝酿一宗大规模并购。自8月24日以来，老百姓大药房因筹划非公开发行股份停牌。公告显示，募集资金拟用于收购资产、新建门店、电子商务建设等项目。据内部知情人士透露，本次停牌涉及大额并购项目，资金达7亿元，门店数超过百家。
来源： FiercePharma, Pharma Times,Forbes等
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