千元查癌悄悄兴起 液体活检你Do吗?
发现我们的身体内的癌细胞的方法往往是没有章法的,不准确甚至有时还有潜在的危险。它通常包括采取模糊,无法读取图像的CT,核磁共振和X光机和活检,即切开我们的身体获取组织进行进一步的分析。
我们大多数人从来不认为必须要做这样的测试,直到为时已晚,癌细胞已经蜂拥而至,赶在杀死我们的路上。
一家名为Pathway Genomics(途径基因组学)的加州公司试图改变这种对癌症的检测思维方式。在九月,公司宣布,将提供一个“预警”的测试,它说可以检测异常的DNA片段 - 主要的癌症包括乳腺癌,卵巢癌,肺癌,甲状腺癌和前列腺癌 – 所需的就是健康人的一试管血。
Pathway将启动这种定价每次为$299美元(1920元)的测试,并建议每三个月作一次,着眼于96种相关联的许多不同癌症的遗传标记。你可以向你的医生为你订购,或者也可以通过公司的网站自己订购(Pathway将首先提交个人信息到医师进行审查)。
但是,Pathway的这一检验遭到监管者的警告。
FDA在9月末表示,一个出售给健康人用于癌症检测的试剂盒风险高,可能会损害公众健康,而且还没有被科学所证实。
FDA9月21日致函Pathway Genomics。在信中,美国食品药物管理局说,Pathway的检测工具算作一个医疗设备,这家圣地亚哥的公司还未申请监管部门的批准。
目前市场上的其他测试已经用于诊断患有癌症的患者,但是Pathway是第一家为健康人提供测试癌症服务的公司。
“我们还研究公开发表的文献,并没有发现任何公布的证据显示,这个测试或任何类似的测试已经在临床验证作为筛选工具,在高危人群早期发现肿瘤,”美国食品药品管理局表示。
就在日前,FDA叫停了另一家硅谷公司,Theranos的疾病滴血检测服务,只允许其中一个用于带状疱疹的项目。
Pathway基因公司是由高科技巨头的IBM公司和风险投资公司Founders Fund共同支持。
这个基于液体活检的检测,目前非常热门。医生已经热衷于把液体活组织检查作为低成本,非侵入性的替代传统的组织样本的检测。
然而,在提供给消费者之前,需要有更多的证据来验证其准确性,医师们说。
美国肿瘤学会的副医学官J. Leonard Lichtenfeld认为液体活检检测有着极大的希望,但他不肯定这种检测现在就可以广泛推广。
他说,“如果某人患有癌症,这能实际把它检出来?我们不知道。你可能有一个肿瘤,但你可能在血液中并没有表现出信号,因此产生了安全的错觉。还有很多悬而未决的科学问题。多久一次这个测试能发现癌症的存在?当它的异常是否意味着癌症真的存在?如果没有足够的研究,我们是踩在危险的地带。”
“我不知道任何信誉良好的组织或机构,将能够提供有关测试的指导 --如何进行测试,如何解释它,以及如何使用的结果。还有,上面写着患者应该能够得到他们想要的任何信息,但对于癌症专家和全科医生来说,如何处理这些基因检测信息绝对是一个空白。我们只是不知道如何正确地向患者解释和评价。”
根据华盛顿邮报和相关报道编译整理。
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