你不可不关注的基因科学大咖他是谁?|健点子国际药讯
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美国 FDA 授予默沙东肿瘤免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）突破性治疗药物资格，用于微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌患者治疗。这是 Keytruda 获得的第三个突破性治疗药物资格。
这款药物此前已被授予突破性治疗药物资格，用于晚期黑色素瘤及晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，“我们致力于理解 Keytruda 的全部潜能，以帮助患有广泛的难以治疗癌症患者，”默沙东研究实验室总裁 Perlmutter 博士称。
第一三共与 Plexxikon 宣布，美国 FDA 授予 Pexidartinib 突破性治疗药物资格，用于肿瘤切除将与功能受限或危重症潜在恶化相关的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）治疗。
TGCT 是一种罕见的、通常非转移性的肿瘤，它影响滑膜线关节、滑囊及腱鞘，导致肿胀、疼痛、僵硬及受影响关节或四肢运动能力降低。据估计，每年每 100 万人中会发生 11 例腱鞘巨细胞瘤病例。患者通常在 20 岁至 50 岁确诊，这取决于腱鞘巨细胞瘤的类型，女性发生这种肿瘤的可能性是男性的两倍。目前，尚无获 FDA 批准的系统性治疗药物用于腱鞘巨细胞瘤的治疗。
迈兰在日本大打仿制药牌。
这家美国仿制药巨头接手了雅培在日本市场的48个品种，成立了迈兰成熟产品部门，11月1日开始运作。今年3月，雅培把在美国以外的仿制药事业从公司剥离，迈兰借机开始了接手。
虽然雅培在欧洲的事业转让进展顺利，在日本延迟到现在。迈兰计划两条腿走路，一是自己的迈兰制药，另一个是迈兰成熟品。
研发和科学进展
你不可不关注的基因科学大咖他是谁？
如果你还想知道医学科学在2015年呈现何种进步，你就不可能不了解J.克雷格·文特尔(Craig Venter)。
这个世界上最知名的科学家如今屹立在人类长寿科学前沿。由他联合创办的卫生核（Health Nucleus），一个在圣地亚哥的设施将颠覆你对人类医学的了解。
在这里，你的身体将被扫描精细，达到立体的细节。整个基因组将被测序，并具有非凡的分辨率和精准度。你的成千上万的血液化合物将被测量。即使是住在你里面的微生物会被研究。最后，你会得到一个定制的应用程序，并可以在iPad上浏览关于自己的全部数据。
整个过程，至少花费绿钞 25,000刀。
早在20世纪90年代，文特尔就开始了一场运动，由此产生人类基因组的第一峰。
健康核作为他的新公司，是研究人类长寿的一部分。他已经明确表示，他目前的目标是像过去一样看起来遥不可及。正像当年，他和他的团队开始着手测序人类基因组，或从互联网上转给他们的基因序列找到甲流感疫苗。
“我们正在努力，显示实际的科学数据，可以改变人们的生活，”文特尔说。 “我们的目标是通过基因组，我们可以解释一切。”
葛兰素史克公司在 11 月 3 日的投资者日表示，GSK公司将在 2020 年之前向药品监管部门提交多达 20 个新药申请，希望能够通过重振投资组合销售来抵消其最畅销的吸入型肺科用药 Advair 业绩下滑带来的打击。该公司补充称，可能会有 7 款产品在 5 年内上市。为了提高投资者对其产品线的预期，这家英国最大制药商正在筹办十多年来首个研究与发展日活动。但投资者并没有立即对此反应而引起直接的盈利上浮，葛兰素史克公司股票下跌 1%。
赛诺菲同印度著名药企Glenmark分手。
赛诺菲公司表示将不再参与到Glenmark公司开发的多发性硬化症新药vatelizumab的研究进程中。这也意味着双方于2011年签订的价值6亿6千3百万美元的研发协议正式告吹。而此前，赛诺菲公司已经向Glenmark支付了5000万美元的预付款。
赛诺菲和 BioNTech 签署价值3.6亿美元的合作协议，共同开发五个癌症免疫治疗药物。
BioNTech 将获得 6000 万美元的预付款和阶段性付款，如果每种药物的研发，批准申请和商业化阶段有进展，可能获得超过 3 亿美元的阶段性付款或其他名义款项。BioNTech 表示，如果药物成功推向市场，BioNTech 也将有权获得高达两位数百分比的净销售额分成。
（来源：FDA, EMA, PMDA, FiercePharma, Pharma Times, Forbes等）
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