无健康损害的接种差错，怎么处理？
接种疫苗带来的健康收益远远大于其可能造成的不良反应。90%以上的疫苗不良反应都是暂时的、轻微的一般反应，都可以自行消退。
不过，在现实中，如果出现“明明打错针”，却“没有发生任何不良反应”的现象，应当如何处理呢？今天我们就来看一下。
何为“接种差错”
01
世界卫生组织（WHO）在《免疫接种安全性监测》中，将“接种实施差错”定义为“由于疫苗准备、处理或接种中的差错引起的事件”，归属于“预防接种不良事件”（Adverse Events Following Immunization）。
我国预防接种异常反应监测和处置的相关文件中，虽然没有明确定义“接种差错”，但仍有相关条文。
《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，2010年
据此，本文将“接种差错”定义为“在预防接种过程中，违反工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案等规范性文件的行为”。
接种差错的常见情形
02
中国疾病预防控制中心发布的AEFI监测数据分析显示，多年来，全国每年因“接种事故”而引起的疑似异常反应数呈上升趋势（如下图）。
2012-2018历年我国疑似预防接种异常反应监测数据分析
注意，上图中的数字仅指导致了组织器官、功能损害的接种事故，而并不包括未造成健康损害的接种差错。
国内一篇汇总了某地10年接种差错案例的文献显示，常见的接种差错情形为用错疫苗、剂量过大或重复接种、接种途径和部位错误、接种起始月龄错误等（如下图）。
张冬梅,徐英. 63例预防接种差错原因分析[J]. 现代预防医学,2015,13:2461-2463
常见的接种差错类型有：
情形一
符合接种程序，但擅自调整接种计划
案例：8月龄的儿童小芳预约好今日去接种麻腮风疫苗。医生发现其6月龄的流脑疫苗还没打，于是直接给其接种了A群多糖流脑疫苗。
严重度：⭐ （违背知情同意原则，但不属于接种差错，一般不会造成纠纷）
常见处理方式：需和受种者充分沟通未接种已预约疫苗的原因，以及推迟接种是否会影响保护效果等内容，以取得受种者的理解和信任。在内部对接种人员做好培训教育工作，严格执行知情同意再接种疫苗。
情形二
符合接种程序，但未使用同种产品全程接种
案例：
1）18月龄的儿童小明已接种3剂五联疫苗，今日打算接种第4剂。医生未查看接种证，直接给其接种了百白破疫苗。
2）儿童小红在8月龄已经接种了2剂乙脑灭活疫苗，在2周岁时本打算继续接种乙脑灭活疫苗，但医生直接给其打了一针乙脑减毒活疫苗。
严重度：⭐⭐（不属于接种差错，但由于无法补救，可能造成纠纷）
常见处理方式：需和受种者监护人合理解释未使用同一产品完成全程接种的原因。如沟通效果欠佳，则可能造成投诉甚至经济补偿。内部对接种人员做好批评教育工作。
情形三
违反接种程序，接种年龄错误
案例：
1）8周岁的儿童小军被打了一针EV71疫苗。
2）30岁的成人阿伟在我国内地被打了一针九价HPV疫苗。
严重度：⭐⭐⭐（属于接种差错，很可能造成纠纷和投诉）
常见处理方式：密切观察是否出现不良反应，免除相关的疫苗费用。内部对接种人员做好批评教育，并给予一定惩罚措施。
情形四
违反接种程序，超量或重复接种
案例：
1）儿童小玲已接种4剂五联疫苗，19月龄去门诊时，医生又给其打了一针Hib疫苗。
2）20月龄的儿童小雅被接种了2剂0.5ml的成人流感疫苗。
严重度：⭐⭐⭐⭐（属于接种差错，极可能造成门诊纠纷）
常见处理方式：密切观察和监测是否出现不良反应，如果出现需及时就诊并对症治疗。妥善处理并负担可能出现的医药费用。内部对接种人员给予适度的惩罚措施（如扣取奖金等）。
情形五
接种途径或接种部位错误
案例：
1）8月龄儿童小良的麻疹减毒疫苗被肌肉注射。
2）新生儿小玉的大腿上被注射了卡介苗。
严重度：⭐⭐⭐⭐⭐（属于接种差错，极可能造成纠纷和投诉）
常见处理方式：密切、持续观察是否出现不良反应，如果出现需及时就诊并对症治疗。妥善处理并负担可能出现的医药费用。内部对接种人员给予适度的惩罚措施（如扣取奖金、停职培训等）。
情形六
违反接种程序，使用错误的疫苗
案例：
1）2月龄的儿童K被打了一针23价肺炎球菌多糖疫苗。
2）6月龄的儿童L被打了一针乙脑减毒活疫苗。
严重度：⭐⭐⭐⭐⭐（属于接种差错，极可能造成投诉甚至上升为法律诉讼
常见处理方式：密切、持续观察是否出现不良反应，如果出现需及时就诊并对症治疗。妥善处理并负担可能出现的医药费用以及其他费用。对接种人员给予适度的惩罚措施（如扣取奖金、停职培训甚至吊销执业证等）。
导致接种差错的常见原因
03
随着预防接种信息化水平的不断提高，一支疫苗从生产、储运到接种实现“全程可追溯”已成必然趋势，越来越多的“瑕疵”甚至“差错”也无藏身之地。据分析，导致接种差错的主要原因有如下几点：
1）未严格执行“三查七对一验证”，对工作流程不够重视；
2）工作负荷大，工作环境嘈杂，人均服务时间短；
3）培训指导不够，人员能力不足，存在知识空白；
4）信息系统设置或提示错误，接种人员未及时纠正。
是否有处理依据？
04
目前，对于上述情形，如未出现健康损害，确实缺乏统一的、明确的、有参考意义的法律法规和政策规范。
《中华人民共和国民法典》第七编“侵权责任”第六章“医疗损害责任”中，全部条文的前提是“患者在诊疗活动中受到损害”。
《中华人民共和国疫苗管理法》第六章“异常反应监测和处理”中，仅规定了“造成受种者机体组织器官、功能损害”后的各类情形。《中华人民共和国药品管理法》同样如此。
国务院《医疗事故处理条例》明确指出，医疗事故是指“……造成患者人身损害的事故”。
中国疾病预防控制中心《预防接种工作规范（2016年版）》中无相关规定。但在将来可能将其列为接种门诊等级评估的重要指标之一。
……于是，往往在实践中，小则吵闹投诉，权责不清，最终为了息事宁人而双方“私了”，具体金额也无明确测算依据，各地差异较大；大则诉诸法庭甚至媒体，造成不良的社会舆论和氛围，不利于预防接种工作的开展，不光受种者及其监护人十分不满，接种门诊和相关医疗机构也是叫苦不迭。
如何避免接种差错
05
1）接种单位加强培训教育，使其提高专业人员知识水平，使其熟练掌握各种疫苗的接种对象、剂次、剂量、途径及间隔（如定期开展实战演练、模拟测评）；
2）疾控中心加强督导考核，及时发现接种人员存在的漏洞和错误，要求严格执行“三查七对一验证”和知情告知，强化接种人员的责任心；
3）利用新媒体（如家长微信群、公众号等），提高接种人员沟通能力，与受种者及其监护人建立良好的互信关系；
4）合理安排接种时间，充分利用信息化手段，做好接种预约、预检登记和记录工作，保持良好的接种环境，降低差错发生概率（如扫描疫苗追溯码后，语音播报本次接种的疫苗品种）；
5）建立健全接种差错处置办法，开展预防接种差错事件的随访跟踪、风险评估和舆论监督，保障国家免疫规划工作有序健康开展。
参考资料：
1. 预防接种工作规范. 国家卫生和计划生育委员会.2016.
2. 刁连东 孙晓冬. 实用疫苗学[M]. 2015.
3. 疫苗Vaccine（第6版）.人民卫生出版社.2017.
4. 儿童和青少年的标准免疫接种：概述.Uptodata临床顾问.
5. 朱绍莉. 预防接种中差错事故的预防[J]. 中国医药指南, 2013(09):753-754.
6. 张冬梅,徐英. 63例预防接种差错原因分析[J]. 现代预防医学,2015,13:2461-2463.
7. 焦丽, 郑军, 郭新莉, et al. 卡介苗误种63例分析[J]. 中华全科医师杂志, 2003, 2(001):55-55.
8. WHO, WPRO, Immunization Safety Surveillance[J].
包包，复旦大学硕士，公共卫生主管医师。
长期从事疫苗接种管理和科普工作。
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