JAMA发表364万人数据：接种mRNA新冠疫苗，局部和全身反应究竟有多常见？

▎药明康德内容团队编辑

在临床试验以外，对于新冠疫苗的反应原性（reactogenicity），包括局部和全身反应的监测，有助于医护从业者和公众更全面了解新冠疫苗的有关信息。为了促进对新冠疫苗的快速评估，美国疾控中心建立了一个名为v-safe的主动监测系统，在全美收集新冠疫苗接种者的实时数据。

基于这一系统，美国疾控中心在《美国医学会杂志》（JAMA）最新发表重要研究，分析了364万人接种mRNA新冠疫苗后主动报告的局部和全身反应数据。

截图来源：JAMA

v-safe的监测系统由接种者自愿注册，定期通过手机通知信息来完成在线健康调查，时间跨度覆盖了接种当日直至最后一剂疫苗接种后12个月。从每剂疫苗接种当天（第0天）直至第7天，受试者需要回答有关局部和全身反应（例如注射部位疼痛、疲劳、头痛）的问题，以及是否出现不良健康事件（例如接受医疗护理）。尽管问卷中的问题不包括过敏反应（allergic reactions）或严重过敏反应（anaphylaxis），但受试者可以自由补充输入疫苗接种后相关经历。

此次分析涵盖了2020年12月14日-2021年2月28日v-safe系统中收集的，人们在接种辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗后7天内报告的局部和全身反应数据（强生单剂新冠疫苗2月底获美国FDA紧急使用授权，因此未纳入本次分析）。

截至2021年2月21日，超过4600万人接受了至少1剂mRNA的新冠疫苗。共有364.4万人参加v-safe的监测调研，并在接种第一剂疫苗后7天内至少进行了一次健康调研；其中192万人报告接种了第二剂疫苗并在接种7天内完成了一次健康调研。

图片来源：123RF

参与v-safe监测的数百万接种者数据显示，接种mRNA疫苗后普遍出现注射部位疼痛，常见全身反应包括疲劳、头痛、肌痛、畏寒、发烧和关节痛。

接种者大多在接种后7天内报告了注射部位反应（第一剂：70.0%；第二剂：75.2%）或全身反应（第一剂：50.0%；第二剂：69.4%）。

在接种第一剂疫苗后，最常报告的局部和全身反应包括：注射部位疼痛（67.8%）、疲劳（30.9%）、头痛（25.9%）、肌痛（19.4%）、畏寒（8.8%）、发烧（8.6%）和关节疼痛（8.7%）。

对于两款mRNA疫苗而言，第二剂接种后的反应原性都明显更强，特别是全身反应发生率明显更高，包括注射部位疼痛（72.3%）、疲劳（53.9%）、头痛（46.7%）、肌痛（44.0%）、畏寒（31.3%）、发烧（29.5%）和关节疼痛（25.6%）。

▲接种mRNA新冠疫苗后0-7天报告的局部和全身反应（数据来源：参考资料[1]；表格整理：医学新视点）

在两款疫苗中，Moderna新冠疫苗接种者更多报告了接种后的反应，尤其是在第二剂接种后。总体而言，对于两款疫苗和不同剂次，接种后第1天报告局部和全身反应的受试者比例最高，相关症状可在短时间内缓解，到第7天时报告比例已经显著下降。

进一步分析<65岁和≥65岁人群，疫苗反应原性的差异与总体发现一致，但≥65岁人群更少报告局部和全身反应。

研究团队在论文中指出，现实世界中这些接种者所报告的反应频率与临床试验中观察到的结果一致。研究局限在于接种者需要通过手机自愿在线加入监测系统，因此只覆盖了不到10%的接种人员。尽管局部和全身反应可预期，而且通常是短暂的，但它们可能直接影响大众对疫苗接种的看法，为大众提供这些反应的“期望值”，可能会减轻接种后反应原性引起的潜在焦虑。

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参考资料

[1] Chapin-Bardales J, et al., (2021). Reactogenicity Following Receipt of mRNA-Based COVID-19 Vaccines. JAMA, DOI: 10.1001/jama.2021.5374

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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