既能减肥，又能降糖！ADA2023公布每周一次新型双重机制疗法新数据
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CagriSema注射液是一款组合疗法，包括胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）与长效胰淀素类似物卡格列肽（cagrilintide）。该疗法具有减肥益处，但对糖化血红蛋白（HbA1c）的影响尚不清楚。
2023年第83届美国糖尿病学会科学会议（ADA 2023）于当地时间6月23日在美国圣地亚哥举行。会议期间公布了一项研究，该研究评估了CagriSema（司美格鲁肽联合卡格列肽）应用于2型糖尿病患者的有效性和安全性。结果显示，在2型糖尿病患者中，与司美格鲁肽或卡格列肽单药治疗相比，CagriSema治疗改善了血糖控制，并显著减轻体重，且耐受性良好，无新的安全性信号。
根据ADA2023官方新闻稿描述，该研究是第一个评估CagriSema（联合给药）对比司美格鲁肽（单药）或卡格列肽（单药）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性研究。该研究同步发表于《柳叶刀》。
这项多中心、双盲、2期试验，纳入2021年8月2日~10月18日期间、美国17家研究中心共92例体重指数（BMI）≥27 kg/m2、接受二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗的2型糖尿病（HbA1c为7.5%~10.0%）成人患者，并将其按1:1:1比例随机分配接受每周一次皮下注射CagriSema（n=31）、司美格鲁肽（n=31）或卡格列肽（n=30）治疗（剂量均在16周内递增至2.4 mg），持续32周。这些患者中，有59例（64%）为男性。患者的平均年龄为58岁。研究主要终点为HbA1c较基线的变化。次要终点为体重、空腹血糖、连续血糖监测（CGM）参数和安全性。
主要终点方面：
在第32周，HbA1c<7.0%和≤6.5%的患者比例在CagriSema组分别为89%和75%，在司美格鲁肽组分别为69%和48%，在卡格列肽组分别为33%和17%。此外，从基线至32周，HbA1c的平均变化在CagriSema组高于卡格列肽组（估计治疗差异[ETD] -1.3个百分点[95% CI -1.7~-0.8]；P<0.0001），但与司美格鲁肽组相比没有差异（ETD -0.4个百分点[95% CI -0.8~0.0]；P=0.075）。
3组HbA1c的平均变化分别为：
CagriSema组：-2.2个百分点；
司美格鲁肽组：-1.8个百分点；
卡格列肽组：-0.9个百分点。
▲从基线至32周HbA1c的变化（百分点）（图片来源：https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/53-OR/150035/53-OR-Efficacy-and-Safety-of-Coadministered-s-c）
次要终点方面：
从基线至32周，体重的平均变化在CagriSema组高于卡格列肽组（P<0.0001）和司美格鲁肽组（P<0.0001）。
3组体重的平均变化分别为：
CagriSema组：-15.6%；
司美格鲁肽组：-5.1%；
卡格列肽组：-8.1%。
▲从基线至32周体重的变化（%）（图片来源：https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/53-OR/150035/53-OR-Efficacy-and-Safety-of-Coadministered-s-c）
从基线至32周，空腹血糖的平均变化在CagriSema组要高于卡格列肽组（P=0.0010），但与司美格鲁肽组相比无显著差异（P=0.10）。
3组空腹血糖的平均变化分别为：
CagriSema组：-3.3 mmol/L；
司美格鲁肽组：-2.5 mmol/L；
卡格列肽组：-1.7 mmol/L。
基线时，CagriSema组、司美格鲁肽组和卡格列肽组处于3.9~10.0 mmol/L范围内的时间分别为45.9%、32.6%和56.9%，第32周时分别为88.9%、76.2%和71.7%。
CagriSema组21例（68%）受试者、司美格鲁肽组22例（71%）受试者和卡格列肽组24例（80%）受试者报告了不良事件。最为常见的不良事件为轻度或中度胃肠道疾病。此外，该研究未报告2级或3级低血糖事件、以及致死性不良事件。
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参考资料
[1] Juan P Frias, et al., (2023). Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01163-7.
[2] 53-OR: Efficacy and Safety of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide in Type 2 Diabetes. Retrieved JUNE 23, 2023, from https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/53-OR/150035/53-OR-Efficacy-and-Safety-of-Coadministered-s-c.
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