治疗癌症最新技术，一个疗程要价310万，这招中国也会！

文   |   君临团队

8月30日，传来一个重磅消息。

跨国制药巨头诺华的CTL019被美国食品药品监管局（FDA）批准上市，商品名为Kymriah。

这是全球第一款获批的CAR-T疗法，用于治疗25岁以下急性B淋巴细胞白血病（ALL）复发性和难治性患者。

注意，重点来了，这款药的定价为：47.5万美元！

相当于310万元人民币。

这价格，买套房子都绰绰有余了。

一次治疗，等于卖掉一套房子，这CAR-T疗法真有起死回生之法术？

1

没错，就是这么牛逼闪闪的技术。

白血病是儿童青少年血液系统发病率第一的恶性肿瘤。

医学发展到今天，治疗方法不少，但能根除的举世难觅。比如，诺华这次针对的急性淋巴性细胞白血病（ALL），在美国每年大概有5000名确诊患者。

按过往的治疗结果看，治愈率有85%，可青少年一般有15%-20%会复发，一旦复发，两年后生存的几率就只剩下15%了。

如此易复发的原因，关键在“干细胞”。

干细胞就像是人体里的一颗种子，可以分化、自我复制。

如果是正常的干细胞，好处自然很明显，可以让受伤了的组织器官再生、痊愈。

但如果是得了肿瘤的干细胞，那样麻烦就来了。

失控一样的不断复制、分化、繁殖，让肿瘤全身扩散，你根本杀不过来。

以前我们是怎么治白血病的呢？

最开始，是化疗和骨髓移植，白血病不就是因为那颗种子吗，那就把患者体内的种子都消灭了，再换上别人正常的干细胞。

这完全就是推倒重建的思路，杀敌一千，自损八百，可以想象副作用有多大。

而且也未必能消灭干净。

然后，靶向治疗出来了。

这是一次革命性的技术升级，医生通过找到白血病细胞表面的特殊标记，精准狙击。

靶向药比普通化疗的治愈率已经有了很大的进步，比如慢性粒细胞白血病和早幼粒细胞白血病，他们的靶向药治疗5年生存期分别超过了90%、85%。

但注意，这仍然不是100%，因为肿瘤细胞极其狡猾，他们会通过突变的方式逃避靶向药的检测。

再然后，就到了第三次技术升级：免疫治疗。

免疫治疗的理念是这样的，癌细胞你们不是会躲吗，那我就用特殊方法，让免疫系统能找到他们，让淋巴细胞（T细胞或者NK细胞）直接把他们干死。

比如CAR-T疗法，就是从患者体内提取一种T细胞，放到实验室里进行“基因工程”改造。

就像变种人一样让它们产生特殊能力，可以识别肿瘤抗原的特殊受体CAR。

现在，是时候将它们注射回人体了，具有超能力的T细胞将能够识别肿瘤抗原，追捕他们，将他们一一清除干净。

所谓借刀杀人，不过如此。

2

说到创新药，我们曾经长期远远落后于世界。

比如前两年，一名皮肤癌患者去美国就诊，结果，美国的医生发现，中国用的药物竟然是美国在30年前就在使用的类似技术。

根据统计，2015年，全世界创新药的市场近6000亿美元，中国仅占不足100亿美元，其中中国首次批准上市的19个创新药品贡献不足5亿美元。

让人汗颜的数字，作为全球第二大经济体，创新药研发竟然还排在第三梯队的落后位置。

但这一次，在CAR-T免疫治疗的新时代，中国却很有可能追上来了。

没错，就像新能源、人工智能、互联网等新兴技术一样，虽然传统机械领域我们不济，最新的技术却反而是世界一流的。

据美国Clinical Trials.gov网站对“Chimeric receptor”的搜索结果——

截至2017年9月，中国登记开展CAR-T临床研究的项目有106项，就数量来说，已经超越美国的90项，成为世界上开展CAR-T研究项目最多的国家。

一个风起云涌的新时代即将来临。

而今天，我们将对准其中的一个佼佼者，A股上市公司安科生物(SZ:300009)。

3

2015年，安科2000万增资博生吉公司15%股份，2016年再次受让5%股权，目前合计持有后者20%的股权。

这个博生吉才是真正的主角。

博生吉的技术是和美国、欧洲的顶尖水平同步的，CAR-T疗法更是在国内独步武林。

举个例子来说，

A，针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病靶点CD19 CAR-T临床研究，目前已有多名患者经治疗达到CR（完全缓解），康复出院。

B，针对另一靶点CD7，临床前数据已经完成，今年有希望尝试临床试验。

C，博生吉自主开发的MUC1靶点，正针对实体瘤展开治疗，挑战目前国际上都属于难度较大的实体瘤，比如白血病、淋巴瘤等血液肿瘤。

博生吉临床试验项目

这么多产品进入临床，是不是即将有好事发生？

要大爆发了吗？

哦，不，不，不，请先收起你的哈喇子。

此临床非彼临床。

虽说现在国内已经有好几家药企、研究机构在做CAR-T疗法的临床试验，但是并不是按新药研发或新药临床试验来做的，国内实际上还没有一家机构向CFDA申报了CAR-T疗法的临床审批。

因为，CFDA还没有出台详细的申报材料规范。

你想申报也没门。

当然，变通的法子还是有滴，诺华的产品不是出来了嘛，安科目前要做CAR-T疗法，就可以以生物类似物的方式申报了。

临床前的申报研究工作，安科正在有条不紊的开展中……

但是，请注意。

对于投资市场来说，没审批不代表不值钱！

举个例子，美股上有两家做CAR-T的药企，JUNO和KITE，目前都还没有产品上市。

根据最新财报显示，JUNO亏损了1.82亿美元，KITE亏损了2亿美元。

依然是赔本货。

但他们的市值呢，已经分别达到了44.49亿美元、102亿美元！

这可是在崇尚价值投资的美股市场啊。

仅仅凭借CAR-T的技术估值，他们就已经等于N个安科生物了，可怜后者有数亿元的营收，过亿元的利润，30%以上的复合成长率，A股市值也不过一百多亿元出头而已。

根本就没有考虑到博生吉的价值好吗？

博生吉的董事长杨林，是苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授、博导；美国MD安德森癌症研究中心兼职教授，在多份国际肿瘤学术杂志上发表过60余篇论文。

他至今仍然持有博生吉42%的股权，对公司的成长具有强烈的推进雄心。

4

好吧，既然子公司博生吉的价值未被认识到，那咱们接下来就聊聊安科生物的另外几块业务。

安科生物近几年在精准医疗方面，是花了极大心血的。

除了自身拥有的单抗研发平台，这些年通过一系列对外投资、技术转让，已经集齐了CAR-T、PD-1、溶瘤病毒三大肿瘤前沿疗法。

一年前的2016年9月5日，安科公告，5000万排他受让上海礼进生物的PD-1人源化抗体SSI-361及其细胞株，快速切入到肿瘤免疫抑制剂领域。

这个领域的前辈，Opdivo（施贵宝）和Keytruda（默克），主要用于治疗黑色素瘤、肺癌等，上市第一年就分别实现了5.66亿和9.42亿美元的销售！

国内做这一块，并进入临床申报阶段的公司，实际上已经有6家了，恒瑞医药和君实生物跑在最前面，紧随其后的是安科受让的SSI-361，预计2018年也将进入临床。

国内PD-1/PD-L1抗体临床试验情况

还有去年9月18日，安科花了1000万元受让希元生物的重组肿瘤靶向基因—病毒株（ZD55-IL-24）及专利，同时出资3000万元获得希元生物20%股权。

这是一种由院士刘新垣首创的靶向溶瘤病毒疗法，属于国家1类新药，目前仍处于临床前研究状态。

还有，安科的曲妥珠单抗类似药已经进入三期临床。

2016年，曲妥珠单抗市场规模68.51亿美元，全球药品排名第8，自从2002 年进入中国公立医院市场以来，去年的市场规模已经高达19亿元。

曲妥珠单抗的欧洲专利在2014 年到期，美国专利将在2019 年到期，国内的类似物研发已经磨刀霍霍，等着肉下锅了。

跑在前面的，依然是安科生物。

国内曲妥珠单抗类似物和新药在研情况

还有基因检测。

2016年，安科4.5亿元收购了中德美联。

这是一家在国内法医检测领域的领先企业，研发了多系列的DNA荧光检测试剂盒，法医产品种类全球最多。

拥有六色荧光染料、热启动Taq酶、PCR复合扩增等核心技术和原料，行业地位极高。

中德美联近几年的业绩也很亮眼，今年上半年净利润765万，由于业务收入确认一般集中在下半年，全年承诺业绩在3380万元以上。

中德美联营收情况

8月8日，安科再次收购了中德美联的上游核酸设备公司湖北三七七30%股权，似乎有把整个产业链都吃下来的意图。

不管怎样，这一系列的投资、收购下来，从精准检测到治疗的全系列版图，安科生物都已经占好了坑，等着下金蛋了。

5

好吧，讲了这么多，口水都干了，如果你还是不放心，觉得安科只是在画大饼，那么我们就再讲点实实在在的。

安科的生长激素。

今年上半年，安科营收4.47亿，同比增长25.94%，净利润1.16亿，同比增长35.98%，如果扣除收购并表的中德美联影响，上半年营收增速18%，净利增速27%。

依然算是还不错的成绩单。

这其中，最大的增长极就是来自生长激素业务。

上半年，生物制品占安科营收62.5%，营收同比增长38.6%，其中生长激素预计收入1.8亿，同比增长51.9%，是整个安科业绩增长的发动机。

安科生物分业务收入增速（单位：百万元）

在那篇著名的长春高新（点此回顾）分析文章中，我们已经详细的讲过了，金赛药业凭借国内唯一的重组人生长激素水针剂型，称霸国内，市占率超过60%。

而安科，目前这块业务其实只是粉剂，就技术而言，比金赛还是要落后一代。

但是，请记住，转折点来了哦，8月29日，安科拖了两年的重组人生长激素水针生产申报终于被CFDA受理。

预计明年，安科的水针就能和金赛一起玩过家家了，在这个利润丰厚的市场里拿到更大的蛋糕。

要知道，后者可是A股市场仅次于茅台的千年老二呢。

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