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揭秘|保健品全球领先@Canada

2016-08-23 寓教于游


馨语

在进口营养品的诸多产地中,加拿大被公认为优质进口营养品产出率最高的国家之一。随着现代都市越来越多人开始接受通过保健品来提高自己的身体健康,不少人也会从国外购买保健品,作为精明消费者的你,可知道加拿大除了是一个医学、药学、营养学都极其发达的国家之外,相对于美国来说,加拿大保健产品更加严格和规范?下面,我们一起来揭秘加拿大保健品全球领先的奥秘。

 


1法律健全 信誉可靠


在2004年1月以前,加拿大保健品监管沿用的是《联邦食品和药品法》,尽管这一法规被认为是全世界最严格、最规范的医药产品监管法规,但对保健品市场监管却并不太适用。这是因为许多保健品打着"习惯疗法制剂"、"功能食品"而非药品的旗号生产、销售,生产者有药厂也有食品厂,经销者则既有药店、食品店也有超市、卖场,《食品和药品法》的监管宛如高射炮打蚊子。


对此,加拿大出台《加拿大联邦天然保健品立法规则(NHPR)》,并于2004年1月1日生效。加拿大立法监管范围包括产品定义、产品许可证管理、场所许可证管理、临床试验、标签和包装、广告词、不良反应报告等。


根据该法规,所有保健功能食品必须通过GMP要求,并获得产品许可证方能生产、销售。申请者必须将包括产品的药用成分、来源、作用、非药用成分和推荐使用剂量人群等详细信息递交联邦卫生部,后者在收到资料日起60天内完成审查,并对符合要求者颁发产品许可证。许可证号为,以NPN(天然健康产品系列)或DIN-HM(传统草药或顺势治疗药物系列)开头的字母+数字组合,销售的保健品都要在显著位置标明许可证号。




2监管严苛 规定明确


在加拿大生产及销售的天然健康产品,只有严格遵守加拿大卫生部的相关法律法规的规定,拥有安全、有效、高品质的保证,才能通过加拿大卫生部天然健康产品管理委员会(Health Canada, NHPD)的严格审核,获得天然健康产品称号及认证,该认证由8位数字组成。
不拥有这一8位编码的产品,则意味着该产品不能在北美以保健品的名义进行宣传和销售。NPN编码的第一个字母“N”代表天然,意味着获得NPN认证最首要的条件是必须使用纯天然的原材料。在这一点上,加拿大卫生部的监管标准在北美市场是最严格的。




3官方指导 解释权收归国有


保健品的疗效由政府指导文件确定,非商家广告宣传。
政府部门将保健品的功能、药效和副作用等关键元素的审查权、解释权“收归国有”,厂商所要负的责任,仅限于让自己的产品符合自己申报且获“官批”的标签,严格按GMP标准,生产出符合标准的产品。也就是成分明确,含量有保证,安全卫生。对于达到国家标准的健康产品,加拿大卫生部会颁发相应的加拿大国家天然产品注册编码即NPN码,每一款产品的NPN都是唯一的,且均能在加拿大卫生部官网上面查到。




4审批严格 有据可循


法规对包装、标签制造商、保健品进口商均提出许可证要求,这些单位都只能在获得相应场所许可证后,才能进行保健品经营、销售和储运,监管方要求获得场所许可证的场所必须有随时备查的保健品批发纪录、产品召回纪录,以及处理、储运产品的详细纪录。




5安全评估 应对及时


法规规定,倘若保健品在加拿大境内或境外发生严重不良反应,经销商须在意识到该反应15天内通报联邦卫生部,卫生部应尽快做出安全性评估,并决定采取的应对措施,包括停止销售、强制召回、撤销许可证。公众可网上查询或直接电话查询,隐瞒不报或私自添加违法药物会直接面临出局的危险。





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