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结直肠癌筛查丨中/美指南对平均风险人群结直肠癌筛查的建议!

基因talks 基因Talks 2023-01-13


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结直肠癌(CRC)是最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位,死亡率高居第2位,是占全球发病和死亡首位的消化系统恶性肿瘤。由于早期症状不明显,往往不易被察觉,近年来,结直肠癌的发病率和死亡率逐年增加。

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太长不想读版:
美国NCCN指南对平均风险人群,建议50岁开始进行结直肠癌筛查,50~75岁作为结直肠癌筛查的目标年龄段;美国癌症协会(ASC)及FDA对平均风险人群,建议45岁开始进行结直肠癌筛查。中国指南对平均风险人群,建议50岁开始进行结直肠癌筛查,人群筛查建议将50~75岁作为结直肠癌筛查的目标年龄段。中美指南均推荐粪便DNA检测作为常规筛查方法。

在我国,85%以上的结直肠癌发现即已属晚期,即使经过手术、放化疗、靶向治疗等综合治疗,患者的5年生存率仍明显低于40%;相反,早期结直肠癌治疗后5年生存率可超过95%,甚至可以完全治愈。1


通过早期筛查可以预防(发现和切除息肉来降低CRC发生率)和早期诊断结直肠癌(手术治愈,降低CRC死亡率)。


今天,我们来看看平均风险人群结直肠癌的筛查,结直肠癌平均风险人是指无腺瘤或无蒂锯齿状息肉或结直肠癌病史;无炎症性肠病病史;无结直肠癌或确诊的进展期腺瘤(如高级别不典型增生,≥1cm,组织学为绒毛状或管状绒毛状)或无蒂锯齿状息肉家族史的人群。2风险增加(个人病史等)及高风险(遗传/家族性)人群不在此次平均风险筛查讨论范围内,具体另见NCCN结直肠癌筛查临床实践指南



美国对平均风险人群CRC筛查建议

美国NCCN结直肠癌筛查临床实践指南(2020.V2)对平均风险人群,建议50岁开始进行结直肠癌筛查。50~75岁作为结直肠癌筛查的目标年龄段,76~85岁人群根据个人健康状况和预期寿命选择是否参与筛查,85岁以上则不再建议筛查。2美国癌症协会(ACS)根据流行病学数据和数学模型研究,更新了结直肠癌筛查指南建议,对于平均风险人群,建议从45岁开始进行结直肠癌筛查


▲平均风险人群筛查方式和时间表

▲平均风险人群筛查方式和时间表


适合美国平均风险人群CRC筛查的方法有FIT(免疫化学法/高灵敏度愈创木脂粪便隐血试验),结肠镜,乙状结肠镜及粪便DNA检测。其中,粪便DNA检测是指FDA批准的非侵入性结直肠癌筛查产品 Cologuard®


Cologuard® 产品是 Exact Sciences 公司的粪便多靶点结直肠癌筛查产品,于2014年8月11日获得FDA批准,是世界上首个、也是唯一一个非侵入性结直肠癌筛查技术方法,适用于筛查两性50岁及以上具有结直肠癌平均风险的人群。并于2019年9月23日获得FDA批准用于45~49岁具有结直肠癌平均风险人群的新适应症FDA做出该决定的关键因素是美国目前50岁以下成年人中结直肠癌发病率的惊人上升,所以有必要将 Cologuard® 的筛查年龄提前至45岁)。


Cologuard® 共包括11个截然不同的分子靶点:7个KRAS基因突变位点、NDRG4和BMP3基因甲基化、β-肌动蛋白,外加粪便血红蛋白(FIT)。然后通过一种专利的算法分析,给出阳性或阴性的诊断报告(>183为阳性)。


▲ Cologuard® 产品检测靶点信息


中国对平均风险人群CRC筛查建议

中国结直肠癌诊疗规范(2020年版),CSCO结直肠癌诊疗指南(2020版)及中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019,上海)根据我国国情及结直肠癌临床流行病学资料,对平均风险人群,建议50岁开始进行结直肠癌筛查,人群筛查建议将50~75岁作为结直肠癌筛查的目标年龄段。1,3,4



适合我国平均风险人群CRC筛查的方法有FIT(免疫化学法粪便隐血试验),结肠镜及粪便DNA检测。其中,粪便DNA检测指多靶点FIT‐DNA 联合检测(包括FIT与KRAS突变、NDRG4甲基化和BMP3甲基化),SDC2基因甲基化检测及SFRP2和SDC2基因甲基化检测。


▲ 早期结直肠癌筛查的建议流程


参考资料:

1.中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019,上海)

2.NCCN结直肠癌筛查临床实践指南(2020.V2)

3.中国结直肠癌诊疗规范(2020年版)

4.CSCO结直肠癌诊疗指南(2020版)



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