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我国首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》!

基因talks 基因Talks 2023-01-13


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2021年3月6日,第18届中国肺癌高峰论坛于广州召开,会议主题聚焦于肺癌MRD,此次会议亦达成了我国首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》。

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共识一:MRD的概念

⑴ 肺癌分子残留病变,指的是经过治疗后,传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现,但通过液体活检发现的癌来源分子异常,代表着肺癌的持续存在和临床进展可能;


⑵ 肺癌分子异常:指的是外周血可稳定检出丰度≥0.02%的ctDNA,包括肺癌驱动基因或其他的I/II 类基因变异。


共识二:MRD检测的基本技术要求

⑴ MRD的基本技术,包括Tumor-informed assays (个体化定制)和Tumor agnostic assays (NGS Panel 和多组学技术),目前均处在探索阶段,需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值;


⑵ 采用二代测序技术(NGS),所选的多基因Panel中必须覆盖患者I/II 类基因变异,基本技术标准是可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA;


⑶ 驱动基因阳性的非小细胞肺癌,MRD的分子Panel应包括该驱动基因


⑷ MRD评估报告中必须包括cfDNA丰度,ctDNA丰度,所检测基因VAF值;


⑸ 需要建立针对免疫治疗的MRD标准


共识三:可手术早期肺癌MRD的应用

⑴ 早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后,MRD阳性提示复发风险高,需进行密切随访管理。建议每3~6个月进行一次MRD监测;


⑵ 建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围手术期临床试验,尽可能提供围手术期精准治疗方案


⑶ 建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用


共识四:局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用

⑴ 局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者,建议检测MRD,有助于判断预后和制定进一步的治疗策略


⑵ 建议开展基于MRD的化放疗后巩固治疗的临床试验,尽可能提供精准的巩固治疗


共识五:晚期非小细胞肺癌MRD的应用

⑴ 晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究;


⑵ 晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者,建议检测MRD,有助于判断预后和制定进一步的治疗策略


⑶ 建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究,尽可能延长完全缓解持续时间,使患者能最大获益。


另外,此次会议在公布《肺癌MRD检测和临床应用共识》的同时,亦指出MRD实现临床转化需要经历三个过程:⑴ 技术性能验证;⑵ 临床预后验证;⑶ 临床干预试验。


附1:实体瘤可基于ctDNA进行MRD评估?


▲既往30年MRD的发展


▲ 实体瘤可释放ctDNA进入血液中


▲ ctDNA发现的重要时间节点


▲ ctDNA的临床诊断、治疗及监测作用


▲ ctDNA检测在测序宽度、深度、成本和LoD之间的权衡


▲ ctDNA MRD作为实体瘤监测和辅助治疗的潜在工具


▲ 使用ctDNA对实体瘤进行MRD检测的四篇主要论文


▲ 实体瘤ctDNA MRD检测的临床试验结果


附2:MRD内容延伸


▼ MRD!


▼ CRC-MRD!


▼ GRAIL-MRD!


▼ GH-MRD!



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