原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究专题

关于召开“原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究专题培训班”的通知

各有关单位：

原料药合成工艺水平的高低，体现了一个企业或研究单位的技术实力和科研水平，也是其综合实力的象征。而原料药的质量如何直接影响成药质量的优劣，其合成工艺研究在新药开发过程中起着非常重要的作用。原料药一般需要经过一系列化学合成或结构改造和物理处理过程制得，而各过程的控制则是影响成品质量的关键。　　
　　为了帮助制药企业提高原料药合成工艺水平，探讨和改进实际工作中存在的问题，从而进一步保证工艺的可靠性，提高企业的核心竞争力。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2023年4月7日-9日上海举办“原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究专题培训班”。本次培训将邀请有丰富工程经验和丰富化工设计经验的专家针对相关问题进行深入解析，并通过大量的实际案例做深入系统地讲解。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、时间地点

时 间：2023年4月7日-9日（7日全天报到）

地 点: 上海（具体地点报名后通知）

二、培训形式

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

三、培训对象

从事原料药生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关原料药研发工艺及质量控制的实验室操作和控制的技术管理人员、生产操作和控制及管理人员等均可报名参加。

四、会议费用

线下：2600元/人；（含会议费、资料费等）住宿统一安排，费用自理。

本次会议采用“线上+线下”结合方式，线上同步学习需要提前办理汇款，线上课程会务费：4000元/单位，可投屏全员学习；4月6日我们统一发送课程邀请链接。

五、师资介绍及课程安排（详见附件一）

六、联系方式

电话：[phone] QQ：1750397497

联系人：潘然 邮箱：[e-mail]

附件一： 课程 安 排 表

4月8日  9：00-12：00  13：30-16：30
第一部分：实验设计 1.1：实验目的 1.2：实验方案 1.3：案例分享 第二部分：实验投料 2.1：加料方式 2.2：加料顺序 2.3：案例分享 第三部分：温度控制和取样 3.1：温度控制 3.2：取样监控 3.3：案例分享 第四部分：淬灭操作 4.1：淬灭的必要性 4.2：用什么淬灭 4.3：怎么淬灭 4.4：案例分享 第五部分：萃取操作 5.1：萃取剂的选择 5.2：萃取次数 5.3：萃取温度 5.4：乳化问题分析和解决方案 5.5：案例分享 第六部分：浓缩操作     6.1：浓缩条件 6.2：浓缩限度 6.3：浓缩稳定性 6.4：案例分享 第七部分：结晶操作 7.1：结晶目的 7.2：结晶方式 7.3：晶种的应用 7.4：案例分享
4月9日  9：00-12：00  13：30-16：30
第八部分：打浆操作 8.1：打浆原理 8.2：打浆研究 8.3：案例分享 第九部分：固液分离和淋洗操作 9.1：固液分离 9.2：淋洗研究 9.3：淋洗和打浆 9.4：案例分享 第十部分：干燥操作 10.1：干燥方式的选择 10.2：干燥温度的研究 10.3：案例分享 第十一部分：数据采集分析 11.1：起始原料的数据采集和分析 11.2：反应过程的数据采集和分析 11.3：分离过程的数据采集和分析。 11.4：物料平衡的研究 11.5：案例分享 第十二部分：破坏实验 12.1：破坏性试验目的 12.2：破坏实验开展的时间 12.3：破坏实验开展哪些工作 12.4：案例分享 第十三部分：加标实验 13.1：为什么要进行加标实验 13.2：什么阶段进行加标实验 13.3：如何进行加标实验 13.4：案例分享 第十四部分：补救方案 14.1：原料转化 14.2：后处理过程的pH值 14.3：后处理过程的分液操作 14.4：结晶操作
专家 介绍	侯老师，具有14年的有机合成工作经验，其中11年以上的原料药工艺开发经验，有外资药企、CRO企业的工作背景，有机合成和工艺开发经验丰富。

附件二：原料药合成工艺开发及单元操作的工艺研究专题培训班回执表

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单位名称		联系人
地  址		邮  编
姓  名	性别	职务	电 话	传真/E-mail	手 机
住宿是否需要单间：是○  否○	入住时间：  日   至   日
银行汇款至： 户  名: 中科凯晟（北京）化工技术研究院 开户行: 中国工商银行北京玉泉路支行 账  号: 020 006 300 920 008 7710	签名/盖章： 日   期：
发票事宜	发票单位名称：
发票项目：   □培训费     □会务费
1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。 2、请您在回传此表后3个工作日内办理付款，注明：原料药合成工艺费用； 3、请您付款后把汇款底单回传，款到后我们会给您邮寄正式发票。 4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知。
电话：[phone] QQ：1750397497 联系人：潘然 邮箱：[e-mail]
针对本次培训专题内容，结合实际工作中遇到哪些问题？以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。 问题1、

杭州	2023年3月8-10日
杭州	2023年3月10-12日
武汉	2023年3月23-25日
线上	2023年3月25-26日	GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析（线上）
南京	2023年3月24-26日
南京	2023年3月24-26日
杭州	2023年3月24-26日
上海	3月31日-4月2日
北京	2023年4月16-20日