復必泰港澳叫停接種 原因有三

【3·25 維港專線】大公報記者 郭恩卓 報道：復必泰新冠疫苗在本港與澳門均叫停接種！港府昨日收到復星實業通知，表示注意到批號210102的復必泰疫苗，藥瓶封蓋有包裝瑕疵，包括瓶蓋鬆脫、藥瓶有裂紋和污漬；另外又發現有22次出現藥瓶內氣壓較大，藥物會在稀釋時因壓力向外噴射，27次涉及瓶蓋鬆及有污漬，以及8次包裝有裂痕；為謹慎起見，連同另一批號210104的疫苗亦須封存，暫時不予接種。

政府強調，有關措施屬預防性質，旨在確保疫苗接種安全，本港至今已注射約15.13萬劑次。有專家認為，涉及的問題不會影響疫苗品質安全，並以科學角度，逐點拆解復必泰疫苗出現瑕疵的原因。　

中山公園體育館疫苗接種中心昨早接獲通知後，即時暫停為市民接種疫苗，並貼出告示。大公報記者蕭霖攝

1 藥瓶蓋鬆脫

原因：大量生產致機械疲勞

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明接受《大公報》專訪時表示，復必泰疫苗的藥瓶樽口有膠塞緊封，外面還有金屬環包裝，然後才蓋上紫色膠蓋。膠塞的作用是免受外面的空氣進入瓶內令疫苗受到污染。只要膠塞沒有損毀，疫苗受到污染風險是很低，他相信疫苗品質沒有受影響。

崔俊明估計，藥瓶金屬環封蓋有鬆脫，可能是廠商在大量生產疫苗時，機器出現機械疲勞所致，「廠商已經生產超過一億支藥瓶，機械疲勞也不足為奇。如果機器蓋蓋的時候，產生的壓力太小會導致金屬環鬆脫，但太大力亦有機會令封蓋歪了或使藥瓶玻璃爆裂。」

他說，以往一些抗生素及流感疫苗亦有相關事故，認為這款疫苗存放在負70度環境下，就算鬆蓋都不會影響疫苗溫度;而疫苗注入氮氣，令樽內呈正壓「只出不入」，外面污染物不能進入疫苗瓶裏，所以這事故與疫苗品質無關。

2 藥瓶有裂紋

原因：解凍溫差令玻璃膨脹

復必泰新冠疫苗藥瓶出現八次裂紋報告，呼吸系統科專科醫生梁子超向《大公報》表示，復必泰疫苗需要在超冷凍環境下保存，對玻璃瓶物料要求很高，但在大規模生產下，生產線或會出現質檢問題。加上，疫苗由負70度急劇解凍，其溫差的轉變，有機會影響到玻璃瓶物料，以致藥瓶膨脹，出現裂紋。他強調，原理上，藥瓶有裂紋不會影響疫苗品質安全，但裂紋如何造成?破裂程度如何?這方面都需要藥廠調查才知答案。

不過，梁子超說，一般新用的藥物對品質控制會更加謹慎，停用是預防措施，估計今次是為了安全起見才暫停接種，市民毋須太過擔心。至於涉事的批次是210102，為安全計，另一批次210104的疫苗產品，亦須進行封存，暫時不予接種。梁子超認為，如果藥廠調查後清楚交代疫苗品質安全，第二批次210104的疫苗，可以繼續供市民接種，免卻不必要的延誤接種計劃。

3 瓶身有污漬

原因：或拆細包裝時出問題

至於藥瓶表面有污漬問題，據崔俊明了解，污漬好像是用水筆在玻璃瓶身畫了一條黑線，他估計可能是玻璃瓶在廠房受到污染，或是機械油漬造成，相信與疫苗品質無關。

另外，崔俊明又提到，疫苗由生產到包裝都是在廠房進行，出廠時已經包裝成一大箱，所以在運輸過程受污染的可能性不大，但運送到了香港冷藏庫，或有機會接觸疫苗瓶，因為工人或需把疫苗拆細包裝，才送到社區疫苗接種中心。

不過，崔俊明強調，「如果有問題的疫苗，一定不會去到市民手!」他說，發現這些有問題的疫苗都是社區疫苗中心的藥劑師，在接種程序上，藥劑師需要檢查清楚藥瓶狀況，例如藥樽蓋有沒有歪了、封蓋有沒有鬆脫、疫苗有沒有變色或有雜質、稀釋後有否沉澱物，確保疫苗包裝和狀態正常才會給市民接種。

井水集|調查透明可挽回疫苗信心

文/龍眠山

復必泰疫苗因包裝方面的瑕疵而被緊急叫停，帶來一些「後遺症」。首先是已接種有關疫苗的15萬市民，會擔心疫苗安全問題;其次是已經預約的市民，必須重新預約，也可能會重新選擇疫苗。最令人擔心的是，本港接種疫苗的進度本已差強人意，今次事件有可能進一步挫傷市民對接種疫苗的積極性。

所謂包裝方面的「瑕疵」，是指接種期間發現有瓶內氣壓較大、瓶蓋鬆、有污漬及包裝出現裂痕等問題。復必泰疫苗需在-70度環境下冷藏，接種前稀釋，故對保存、運輸等方面的要求很高，必須慎之又慎。今次問題出在原封包裝上、運輸途中抑或包裝材料的質量不過關，有待生產商及代理商作出進一步調查，預計需時一周至十日左右。

生產商方面派「定心丸」，指沒有任何理由懷疑疫苗在安全性方面存在風險，但為慎重起見，現階段必須暫停接種。特區官員承認事件會帶來一定的混亂，已要求生產商及代理商盡快提交調查報告。

本港接種疫苗一個月以來好事多磨，包括出現過敏反應，甚至有人在打針後不明原因而死亡。雖然過敏反應屬於科學概率的正常現象，而死亡事件已被認定與疫苗無直接關係，但不可避免地影響市民的信心。別有用心的政客為破壞抗疫工作，一直在散播疫苗謠言，今次叫停事件勢必又被借題發揮，製造恐慌情緒。如何才能挽回市民的信心?唯一方法就是調查結果必須公開、透明及迅速。

如果將抗疫視為戰爭，接種疫苗就是決定勝負的一戰。全球各國都在全力以赴地普及疫苗，原因是除了疫苗，別無他法可以從根本上控制疫情、重啟經濟及恢復正常生活。

香港在接種方面已經落後，疫苗安全必須嚴格把關，同時也不能一葉障目，不見泰山。

香港大公文匯傳媒集團

大公報  郭恩卓  報道

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