科興將向各國提交Delta株疫苗緊急使用申請
會議通過了《新冠疫苗合作國際論壇聯合聲明》。聲明呼籲各國增強國際合作機制與協作，摒棄「疫苗民族主義」，解除有關疫苗和原材料的出口限制，包括通過技術轉讓等方式，支持本國企業開展疫苗研發、生產、公平分配等國際合作，確保疫苗跨境運輸暢通。
本次會議主題為「加強疫苗國際合作，推進全球疫苗公平合理分配」。阿根廷、巴西、智利、中國、哥倫比亞、多米尼加、厄瓜多爾、埃及、匈牙利、印尼、肯尼亞、馬來西亞、墨西哥、摩洛哥、巴基斯坦、菲律賓、塞爾維亞、南非、斯里蘭卡、泰國、土耳其、阿聯酋和烏茲別克斯坦，於5日在首次會議期間共同發表聯合聲明。
籲加強疫苗認證溝通協調
聲明指出，與會國認為新冠肺炎疫情大流行是全球面臨的共同挑戰，應秉持人類衞生健康共同體理念，堅持人民至上、生命至上，團結協作應對疫情挑戰。與會國強調新冠疫苗作為全球公共產品的重要意義，呼籲各方為實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性繼續努力，盡可能向發展中國家特別是最不發達國家提供疫苗。
聲明稱，與會國呼籲世界各國與利益攸關方合作，增加國家、區域和全球疫苗研發和生產，根據世界衞生組織要求，以嚴格標準開展疫苗研發和生產，提供安全、有效、高質量的新冠疫苗。與會國支持世界衞生組織通過「新冠疫情應對工具加速計劃」及其「新冠疫苗實施計劃」獲得疫苗，鼓勵有條件的疫苗生產國向「新冠疫苗實施計劃」提供更多疫苗，呼籲多邊金融機構和其他國際組織為發展中國家採購疫苗、提高疫苗生產能力提供包容性融資支持。
聲明表示，與會國強調疫苗多邊主義的重要性，呼籲各國增強國際合作機制與協作，摒棄「疫苗民族主義」，解除有關疫苗和原材料的出口限制，包括通過技術轉讓等方式，支持本國企業開展疫苗研發、生產、公平分配等國際合作，確保疫苗跨境運輸暢通。
在聲明中，與會國呼籲各方支持世界貿易組織繼續推進新冠疫苗知識產權豁免，強調需要展現靈活性、務實性和緊迫性。我們鼓勵各國通過開展聯合研發、授權生產和技術轉讓等方式進一步加強疫苗產能國際合作，繼續採取具體措施提升發展中國家疫苗產能。
聲明指出，與會國強調世界衞生組織緊急使用清單制度的科學和重要性，呼籲各國政府在研究放鬆對疫苗接種者入境管控措施時，採取公平、合理、科學、非歧視性原則，尊重世界衞生組織根據此原則提出的建議，並加強疫苗認證和監管政策溝通協調。與會國聽取了疫苗企業代表的報告，歡迎他們取得的合作成果。決心進一步採取共同行動，與企業和利益攸關方接觸，並支持他們參與疫苗國際合作，增加疫苗產量，提升本地生產能力，共同促進全球疫苗公平、可負擔、及時、普遍、合理分配，歡迎更多夥伴加入。
研產供港新冠滅活疫苗克爾來福的北京科興日前宣布，近期將向各國藥監局提交針對Gamma株（最早在巴西發現）的克爾來福和Delta株（最早在印度發現）的克爾來福臨床研究及緊急使用申請。全球多國的變異株流行層出不窮，內地疫苗專家莊時利和醫生就此向大公報表示，多價新冠疫苗（不同類型變異毒株放在一起注射）應是研究方向之一，可參照流感疫苗模式進行研發。科興方面就此表示，未來不排除會研製多價疫苗。
科興董事長尹衛東在出席新冠疫苗國際合作論壇時表示，新冠疫苗克爾來福已經在超過50個國家獲得緊急使用或附條件上市，進入世界衞生組織緊急使用清單。科興今年已經與中國以外的20個國家簽約近9億劑疫苗合作協議。科興疫苗不僅在中國生產，也分別在印尼的Bio Farma、巴西的布坦坦研究所，以及土耳其、馬來西亞、埃及的合作夥伴生產。目前，克爾來福已經在全球完成超過10億劑接種，可以說是安全性最好的新冠疫苗之一。
小規模臨床 確認人體反應
當前，全球都被傳染性更強的Delta變異株侵襲，防疫嚴格的中國近期也發生多起Delta株疫情。尹衛東指出，最近多組研究數據提示Delta變異株有更高的傳播率，變異的病毒正在挑戰疫苗的保護效果。科興已經完成了第三針加強免疫的研究，接種第三針仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時中和抗體水平可在一周內快速地大幅度提升。加強免疫後，疫苗對變異株的保護效果也提高了。加強免疫後的真實世界研究已經在中國、土耳其、智利等國展開，很快將獲得結果。
據了解，科興已完成針對Gamma株、Delta株兩種疫苗的研究生產，將向各國藥監局提交臨床研究及緊急使用申請。科興中維總經理高強此前表示，新冠滅活疫苗工藝路線非常成熟，可以當作一個模式疫苗，更換毒株理論上毋須更換工藝路線和工藝質量標準，只需要通過小規模試驗來確定現有的工藝路線是否能夠完全重現疫苗質量標準和工藝。如果能夠重現，可以通過小規模臨床試驗進一步確認疫苗在人體上的反應，如果有反應，可以把更換後的毒株進行疫苗生產，進一步阻止變異株對人類的感染。
目前，絕大多數中國民眾接種的是滅活疫苗，在加強針研究顯示安全有效且Delta株疫苗已可生產的背景下，加強針接種Delta株疫苗會否提供更好的保護力？內地疫苗專家莊時利和醫生就此向大公報表示，通常來說，加強針會做免疫原性和安全性的試驗，如果沒有問題就可提交緊急使用申請。
最終，對於已接種過兩劑疫苗的人，是選擇Delta株疫苗加強接種，還是選擇原始疫苗加強接種，理論上前者針對Delta株可能獲得更好的保護效果，但仍需要以臨床試驗結果為引導。
莊時利和又表示，可參照流感針模式研究多價新冠疫苗。而科興方面表示會考慮研製多價疫苗。
科興智利建廠 產能5000萬劑
智利參與科興疫苗Ⅲ期臨床試驗的工作人員在實驗室工作。（新華社圖片）
根據智利科學部的一份聲明，中國科興生物公司（Sinovac）將在智利設廠，預計將從2022年3月開始在智利生產疫苗。
科興8月4日晚間表示，將投資6000萬美元在智利建一座疫苗工廠。智利是目前全球疫苗接種率最高的國家之一，有超過60%的人口接種了全劑疫苗，科興已經向智利交付了近2000萬劑新冠疫苗。科興的新工廠計劃產能5000萬劑疫苗，將於2022年第一季度在智利的聖地亞哥地區建成，該公司還計劃在智利的安托法加斯塔北部地區建設研發中心。智利政府高度重視科興公司的新冠滅活疫苗，並與當地企業一起資助了科興疫苗在智利的臨床試驗，承諾在未來三年內訂購6000萬劑甚至更多的科興新冠滅活疫苗。
今年2月2日到5月1日期間，智利接種中國滅活疫苗結果顯示，滅活疫苗對預防新冠感染的有效性為65.9%，預防患者住院的有效性為87.5%，對預防重症的有效性為90.3%，對預防死亡的有效性為86.3%。
相關版面
往期推薦