新的疫苗研究结果，可能会给中国的疫苗困局一些启发
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在地球村交流沟通如此密切的情况下，各国通过接种疫苗以实现群体免疫、从而预防新冠病毒的传播，是应对COVID-19的最佳途径。
中国通过严格的隔离措施，在控制COVID-19中已经取得了其他国家均无法企及的“奇迹般”成果；严格管控更为中国赢得通过疫苗接种来实现预防COVID-19的时间。
但是目前中国的新冠疫苗有两个困局需要突破：
1，疫苗有效性低。
新冠病毒的传染性极强，可能需要达到70%-80%以上人群对新冠病毒有免疫力，才能达到群体免疫。而目前中国两个灭火病毒疫苗，国药集团的保护力为79.34%；科兴的巴西临床试验显示保护力仅为50.38%。
2，没有针对老年人的疫苗。
目前中国的两个灭活病毒疫苗均限于18-59岁人群使用。老年人是面对COVID-19最脆弱的群体，需要给2.54亿老年人找到他们能够用的疫苗。
除此之外，中国也和全球其他国家一样，面临着另外一个严峻的考验：新冠病毒在快速变异。
面对英国变异株和南非变异株，科学家第一时间验证了已有疫苗的有效性。目前显示两个mRNA疫苗对英国变异株有完全的预防效果，但是对于南非变异株，却面临着有效性降低的可能。如果病毒继续变异，不能排除出现目前疫苗无效的可能。
今天有两项最新研究结果，对于上述困境困难会有一些启发。
第一个研究结果：
Lancet Infect Dis发表了印度Bharat Biotech的临床试验（NCT04471519），报道了该研究所开发的灭活病毒COVID-19疫苗的1期临床试验初步结果，该疫苗应用了时下流行的疫苗佐剂TLR-7/8激动剂（美国Dynavax生产）。
这项RCT多中心1期试验共入组325名受试者，3组给予疫苗接种（n=100/ea，组1，3ug疫苗+Algel-IMDG佐剂；组2，6ug疫苗+Algel-IMDG佐剂；组3，6ug疫苗+Algel铝佐剂），75人给予安慰剂。
研究发现两次疫苗接种后，3组均出现了不同程度不良反应，组1为17%，组2为21%，组3为14%，安慰剂组为10%。最常见的不良事件是注射部位疼痛（17 [5％]），头痛（13 [3％]），疲劳（11 [3％]），发烧（9 [2％]）和恶心呕吐（7[2％]）。所有引起的不良事件均为轻度（43例[69％]）或中度（19例[31％]）（轻度），并且在首次注射后更为频繁。
临床试验中，组1血清转化率为87.9%，组2为91.9%，组3为82.8%。组1和组2共16个受试者出现了CD4和CD8应答。
这项1期临床试验没有提供中和数据，但其中的一个启示是佐剂选择可能是提高国产灭活疫苗免疫应答效率的方法。
即，以疫苗佐剂TLR-7/8激动剂替代铝佐剂，会有更高的预防效果；也有可能会在老年人中诱导出足够的免疫抗体。
第二个研究结果：
Moderna宣布其mRNA-1273疫苗对英国突变株B.1.1.7和南非突变株B.1.351依然有保护力。这个结果来自与NIH VRC的合作研究，Moderna透露这项研究评估了1期临床试验中接种mRNA-1273受试者的血清，和接种30或100ug疫苗的NHP（猴类实验动物）的血清中和活性。
这项研究应用了VSV-假病毒和慢病毒PsVN两种中和试验系统，评估了mRNA-1273接种者血清和mRNA-1273免疫的恒河猴血清对6种病毒突变株（包括B.1.1.7和B.1.351）的中和活性。
这项研究选取了第二次接种100ug mRNA-1273一周后的1期临床试验志愿者的血清，和第二次接种30或100ug mRNA-1273八周后的恒河猴血清，并构建了20E (EU1)，20A.EU2，D614G-N439，水貂cluster 5，B.1.1.7和B.1.351突变株VSV或慢病毒假病毒。
研究发现，与D614G突变株相比，疫苗接种血清（人和恒河猴）对英国突变株B.1.1.7的中和活性无变化；然而1期临床试验受试者血清对K417N-E484K-N501Y-D614G突变VSV假病毒中和活性（GMT）下降了2.7倍，对B.1.351全部突变株下降了6.4倍。但值得注意的是，临床试验受试者血清对D614G中和的GMT为1/1852，对B.1.351为1/290，因此，疫苗接种者血清对南非突变株B.1.351依然有保护力。
而接种疫苗的恒河猴血清针对B.1.351的中和活性下降了5-10倍，但血清中和GMT依然保持在1/323（30ug）和1/404（100ug），说明恒河猴免疫血清对南非突变株B.1.351也依然有保护力。
这一研究结果说明mRNA-1273接种对英国突变株B1.1.7的保护力效果几乎无变化；对南非突变株B.1.351中和活性降低，但依然具有保护力。
而根据之前公布的疫苗3期临床试验结果，目前确认对老年人有效的疫苗也只有mRNA疫苗。
mRNA疫苗对老年人有效、在应对新冠病毒变异株有快速更新的独特优势，决定了不能忽视、更不能拒绝mRNA疫苗。
不过一提到mRNA疫苗，我们的心里就像打翻了五味瓶。一方面，就我们的理解和目前能够获知的资料来说，mRNA疫苗是针对新冠病毒已知的最好选择之一。另一方面，如CDC主任George Gao等公开对mRNA疫苗的质疑，也令人对其在中国的应用前景倍感沮丧。
尽管如此，令人高兴的消息还是有很多：
1，中国复星与美国辉瑞/德国BioNTech签订了协议，将引进1亿剂mRNA疫苗。但是针对中国有2.54亿老年人，即使该协议进展顺利，仍然不够用。
2，中国军科院与Walvax合作研发了中国自己的mRNA疫苗。
中国自己研发成功mRNA疫苗，是解决疫苗问题的根本途径。非常希望舆论能够给予mRNA疫苗发展有个好的环境。
因为mRNA疫苗不仅仅对新冠病毒的预防是最佳选择之一，其应有前景更是太广泛了，将会彻底改变人类的疾病治疗方式。
全球疫苗接种
最新进展
（全球疫苗接种地图。来源：彭博社）
根据彭博社2021年1月25日更新，全球已有56个国家启动疫苗接种，累计接种超过6,780万剂，目前每天接种已达339万剂。
美中两国接种最多。美国已经接种超过2,311万剂（截止到1月25日），占人口的7.04%，均为mRNA疫苗；中国接种超过1,500万剂（截止到1月20日），占人口的1.07%，均为灭活病毒疫苗。
以色列（42%）和阿联酋（23%）的接种人口比例超过20%。
（接种人数最多的国家。图源：彭博社）
疫情严重，个人能做什么？
做好隔离，戴好口罩，直到接种疫苗。
成长三部曲