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关键词：COVID-19；疫苗；接种
我一直十分关注的Novavax亚单位蛋白-纳米颗粒疫苗生产商Novavax刚刚公布了其在英国15000人受试的NVX-CoV2373疫苗人群保护力3期临床试验的中期分析数据。这一数据至关重要，因为这是第一个针对英国突变株B.1.1.7的疫苗人群保护力数据。该中期分析结果显示该疫苗总体保护力为89.3%；对英国突变株B.1.1.7保护力为85.6%（试验中受试者52%感染的是英国突变株B.1.1.7）。另外，该公司在南非开展的2b临床试验中，92.6%受试者感染的为南非突变株。
NVX-CoV2373疫苗曾是临床试验效果最显著的疫苗之一。该疫苗NVX-CoV2373为纳米颗粒包裹的重组三聚体S蛋白全长蛋白，这个疫苗将传统亚单位疫苗技术和新型纳米颗粒制剂学有机地结合了起来。去年的NEJM文章报道了这个疫苗1期临床试验和部分2期临床试验结果。
1. 今天Novavax公布的数据是第一个在突变株B.1.1.7流行的英国获得的疫苗保护力数据，因此临床意义极大。在NVX-CoV2373的英国3期临床试验中，目前共15000人入组。年龄分布在18-84岁，27%受试者大于65岁。在公布的第一次中期分析中，62人感染了SARS-CoV-2（PCR检测核酸阳性）。其中安慰剂组56人，疫苗接种组6人。由此计算出的疫苗保护力为89.3%（95%CI 75.2 – 95.4）。62人中1人为重症，出现在安慰剂组中。在62名感染者中，32人感染的为英国B.1.1.7突变株。如果进行分层计算，NVX-CoV2373对非B.1.1.7突变株保护力为95.6%，对B.1.1.7突变株为85.6%。
另外的安全性初步评估发现，NVX-CoV2373接种引发的严重不良事件发生率较低，并且疫苗和安慰剂组之间无差异。Novavax公司将在不久之后公布临床试验详细数据。
2. NVX-CoV2373疫苗在南非开展的2b期临床试验中，主要测试该疫苗对抵抗中和抗体的南非突变株B.1.351的保护力。在目前4400人受试的的2b临床试验初步分析中，44人感染病毒，29人在安慰剂组，15人在疫苗接种组。安慰组中1人为重症感染，其他均为轻度感染。由此得出的疫苗对于非HIV感染人群的保护力为60%；而在纳入HIV感染者的人群保护力研究中，NVX-CoV2373的人群保护力为49.4%（95% CI 6.1 – 72.8）。该研究中92.6%受试者（25/27）感染的为南非突变株B.1.351。该试验将继续扩大入组人群。
3. Novavax同时在墨西哥招募了1,6000名受试者进行3期人群保护力临床试验PREVENT-19研究。
从上述结果可知，美国研发的蛋白疫苗NVX-CoV2373总体保护力为89.3%；对英国突变株B.1.1.7保护力为85.6%；在稍小规模试验中，对南非突变株B.1.351流行的南非人群保护力为60%（非HIV感染人群）。这个疫苗临床试验是首个突变株保护力有效性的临床研究。而从疫苗学角度考虑，纳米颗粒保护优化的三聚体抗原及Matrix-M™佐剂选择是至关重要。
附
疫苗接种进展
（全球疫苗接种情况。来源：彭博社）
根据彭博社2021年1月28日更新，全球已有60个国家启动疫苗接种，累计接种超过8,640万剂，平均每天接种419万剂。其中美中两国接种最多；美国已经接种超过2,730万剂，占人口的8.3%；中国接种超过2,300万剂，占人口的1.64%。
接种比例最高的国家为以色列，已经接种了48%的人群。
疫情严重，个人能做什么？
做好隔离，戴好口罩，直到接种疫苗。
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