中国等五国担心知识产权与公共利益失衡

中国、印度、南非、巴西和斐济5个发展中国家在世界贸易组织（WTO）会议上指出知识产权与公共利益失衡越来越严重。

这5个国家首次呼吁就WTO《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）中的强制许可和其他灵活性措施举行信息交流。

在6月6日发布的《知识产权与公共利益》提案中，5个国家敦促WTO成员交流实施强制许可遇到的困难。

强制许可允许仿制药公司未经专利权人同意为解决重大公共卫生危机生产专利药品或使用专利方法。政府使用强制许可通常会遭致发达国家（尤其是美国）的强烈反对。

尽管TRIPS第31条明确规定在某些情况下允许使用强制许可，但美国和其伙伴国会千方百计阻碍发展中国家使用强制许可解决严重的公共卫生危机。

《关于TRIPS与公共卫生的多哈宣言》指出，每个成员都有权授予强制许可，并可自行规定授予强制许可的理由。

但因多哈机制条件严苛，只有2个国家利用了灵活性措施。

发达国家不断将超越TRIPS要求（以下简称为TRIPS+）的标准加入自由贸易协定中。在此背景下，上述5个发展中国家力图弄清TRIPS谈判强调的问题以及如何使用灵活性措施。

5个国家指出，TRIPS力图平衡权利人和使用者之间的利益。

TRIPS是一个最低标准协定，旨在促进技术创新、转让和传播，维护技术知识创造者和使用者的利益，为社会和经济带来福祉。

另外，TRIPS旨在实现权利与义务平衡，成员可使用协定中的各种灵活性措施。

5个国家指出，主要的TRIPS灵活性措施包括：最不发达国家在2033年1月前享有过渡期权利，可制定不同的知识产权穷尽制度，调整专利授权标准以及制定授权前和授权后异议程序，为授权专利规定限制与例外（包括促进仿制药市场准入的监管审查例外，亦称为Bolar例外），允许强制许可和政府使用。

但是，因美国和其他发达国家施压，许多国家不能使用TRIPS中的灵活性措施。

2016年，联合国秘书长药品获取高层会议罗列了发展中国家因能力限制或其他国家和企业施压而无法使用TRIPS灵活性措施的情况。

5个国家指出，“政治和经济压力阻碍它们使用灵活性措施，这违反了《多哈宣言》再次重申的TRIPS权利与义务的完整性与合法性。”

在Myriad Genetics一案中，美国联邦最高法院一致判决自然生成的基因即使分离出来也不能被授予专利。

2003年，美国联邦贸易委员会提议严格限制非显而易见性标准，以此限制授予不合格专利。

另外，一些包含超越TRIPS知识产权保护和执法标准的区域贸易协定严重影响全面有效实施TRIPS灵活性措施所需的政策空间。

5个国家在提案中列明了自由贸易协定中影响医药产业的常见TRIPS+条款：可授予专利的标准、专利期延长和测试数据保护等。

这些条款延迟了仿制药上市的时间并提高了药品价格。

更糟糕的是，区域或双边投资保护协定中的投资者与国家之间的纠纷也对TRIPS有关公共利益灵活性措施的使用造成威胁。

而且，大型药企享有测试数据垄断权，没有充分使用保护公共利益的限制与例外。

这些公司使全球药品获取问题加重，许多病人无法获取价格适中的药品，迫使卫生预算有限的政府定量配给医疗保健。

5个国家表示，现在应以发展为基础制定知识产权法律和政策，而不是追求反传统的知识产权发展路线。

在这种背景下，5个国家提出有必要在TRIPS理事会讨论知识产权与公共利益的关系，进一步了解知识产权制度如何更好地反映公共利益。

“这个问题对发展中国家非常重要，但也是发达国家重大政策辩论的话题。”

“5个国家在6月13日举行的TRIPS理事会会议间隙举行会议，分享使用卫生和其他技术强制许可的经验。”

它们希望WTO成员分享使用强制许可的国家经验和实例。

为了进一步了解颁发强制许可的理由和使用强制许可面临的困难，5个国家提出了以下4个关于强制许可的问题：

它们的国内法中颁发强制许可的依据是什么？

WTO成员在使用强制许可面临什么困难？

政府如何使用强制许可措施让专利权人降价？

使用强制许可对产品和技术的价格和获取有何影响？

简而言之，这个提案将强制许可问题排在WTO面前，这在过去从未发生过。此举是为了在发展中国家和最贫穷的国家推广强制许可的使用。

（编译自www.twn.my）