Kite公司公布CAR-T细胞制备过程最新视频，非常震撼丨医麦猛爆料

今天是2017年7月12日

农历六月十九

医麦客：Kite的细制备属于顶级水平了

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 Kite pharma CAR-T细胞生产工艺（视频来源kite官网）

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2017年7月12日/医麦客 eMedClub/--在面临上市的最后时间段里，Kite一直致力于加强其CAR-T细胞的生产工艺，在最新的一期试验中，制造团队使得患者细胞治疗的周期缩短了将近6天的时间。目前，Kite公司相关部门表示已经将静脉至静脉（细胞体外扩增到治疗）的时间缩短到了约17天的时间，而且他们还认为仍然可以有2-3天内的可缩短的空间。

2016年7月，Kite公司启用了位于加州的43500平方英尺的CAR-T制备工厂，该工厂紧邻洛杉矶国际机场，所以在它附近建设工厂对于CAR-T细胞的快速出货是绝佳的选择。这使得Kite公司在CAR-T的制造时间上有了保障，据了解，该工厂每年可以保障5000人份CAR-T细胞的制备供应。

CAR-T疗法作为一种“活药物”，其治疗流程包括：提取患者的免疫细胞，在低温条件下空运到加州CAR-T细胞制备工厂，免疫细胞在工厂中会经历6-8天的体外基因改造，基因改造后的CAR-T细胞回输到患者体内，能够将特异性识别并杀伤肿瘤细胞，并且CAR-T细胞不会伤害患者体内的正常细胞。

所以对于接受CAR-T细胞治疗的患者来说，时间绝对是最为关键的一个环节。值得注意的是Kite公司从提取患者细胞，到CAR-T细胞回输进患者体内，这一过程大约需要16-18天（也可能缩短到14天）的时间，相比较诺华的22-29天和Juno的24天的制备时间，Kite无疑是CAR-T细胞产品制备最快的公司。

Kite KTE-C19的里程碑事件

2015年12月

Kite Pharma宣布其CAR-T候选药物KTE-C19获得了FDA的突破性疗法,治疗 r/r DLBCL。

2017年3月

Kite Pharma宣布其CAR-T候选药物KTE-C19（axicabtageneciloleucel）的生物制品许可申请（BLA）的机动送审（Rolling Submission）。

2017年5月

Kite Pharma宣布，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtageneciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），并计划于今年11月29日做出批复。这项优先审评资格，也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。

参考出处：

http://www.kitepharma.com/

http://www.investors.com/news/technology/novartis-is-going-before-the-fda-but-kite-could-benefit-more/

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