Bioatla宣布CAB-AXL-ADC针对多种实体瘤的1/2期临床研究入组首例患者丨医麦优企秀
今天是2018年3月6日
农历正月十九
医麦客：基于CAB平台开发的首个抗体产品
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视频来源 BioAtla
肿瘤微环境条件性激活(CAB)技术
2018年3月6日/医麦客 eMedClub/--BioAtla,一家专注于肿瘤微环境条件性激活生物制品(CAB)开发的全球生物技术公司，近日宣布其在研新药BA3011的1/2期临床研究首例患者已经入组治疗。BA3011是一种新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体-药物偶联物(CAB-AXL-ADC)，并且美国食品和药物管理局(FDA)已经于2018年1月批准其用于实体瘤患者的临床申请(IND)，是BioAtla首款进入临床试验的CAB产品。
NCT03425279(图片来源 clinicaltrials.gov)
这是一项多中心、开放标签1/2期临床研究，旨在评估BA3011在包括非小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌和胰腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性(NCT03425279)。
在在美国田纳西州纳什维尔市的萨拉坎农研究所(Sarah Cannon Research Institute)，BA3011临床研究中入组的第一名患者在首席研究员Howard A.“Skip”Burris III博士的指导下注册并给药。其中Burris博士是临床肿瘤学公认的领导者，担任Sarah Cannon的首席医疗官和临床主任。 他表示：“癌症治疗方面的创新进展包括肿瘤特异性激活治疗和促进适当的免疫反应，在临床试验中提供前沿治疗(如BA3011临床研究)，进一步支持我们推进面向美国和英国的社区癌症患者的预立医疗任务。
Howard A.“Skip”Burris III博士(图片来源 onclive.com)
AXL受体酪氨酸激酶通常在几种癌症类型中高度表达，且其与临床预后密切相关。AXL的主要作用似乎是维持肿瘤细胞抵抗多种抗癌疗法，此外，AXL也是抑制先天免疫反应的重要因子，这可能限制其对包括免疫肿瘤学(IO)等治疗方法的反应，虽然这使得AXL受体成为了肿瘤治疗的有力靶点，但AXL受体也普遍存在于身体多个脏器的正常组织中。为了尽量减少与正常细胞上的AXL受体结合的脱靶毒性，BioAtla将其专有的CAB技术用于开发靶向AXL的CAB抗体药物偶联物(ADC)，目的是让该药物仅在肿瘤微环境中激活并与AXL受体结合，最终将毒性物质递送到癌细胞。
▪ 关于肿瘤微环境条件性激活(CAB)技术
肿瘤微环境条件性激活(CAB)技术是使用BioAtla专有的蛋白质发现，进化和表达技术生成的。这些蛋白质可以是单克隆抗体，酶和其他蛋白质，其功能依赖于微生理条件(例如pH水平，氧化，温度，压力，某些离子的存在，疏水性及其组合)在细胞内外的变化。
第四代抗体疗法(图片来源 BioAtla)
研究表明，癌组织在其部位创造出不存在于正常组织中的特异性条件。根据Warburg效应，这些癌症微环境主要是由癌细胞独特的糖酵解代谢引起的。CAB蛋白被设计为在身体内特定的位置和条件下选择性递送携带的治疗性药物和/或招募免疫应答，并且仅在特定的细胞微环境存在下才有活性。此外，活化作用被设计为可逆地重复切换“开启和关闭”， CAB蛋白可从疾病细胞转移到正常的细胞微环境，反之亦然。CAB可以以各种形式开发，包括抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-Ts)和联合治疗。
▪ 关于BioAtla公司
BioAtla是一家全球性的生物技术公司，在加州圣迭戈和中国北京都有业务。BioAtla开发了新型单克隆抗体和其他蛋白质治疗产品候选物，其设计比传统抗体具有更多的靶点选择性，更高的功效以及更具成本效益和可预测性的生产。
参考出处：
https://www.prnewswire.com/news-releases/bioatla-announces-first-patient-treated-in-phase12-ba3011-001-clinical-trial-for-cab-axl-adc-therapeutic-300605462.html
https://www.bioatla.com/
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