默沙东、卫材达成57.6亿美元战略合作，FDA批准10年来首款创新HIV疗法丨医麦精品汇
现在报名，即享参会特惠价
双人送住宿，三人1500/位
（特价活动截止至2018年3月10日）
名额有限，机会不容错过！
2018年3月10日/医麦客 eMedClub/--本周国内医药圈除天士力欲分拆上海天士力的消息爆出外，一片风平浪静；不过，国外医药圈依然十分活跃，默沙东、卫材达成57.6亿美元战略合作；德国西门子公布分拆旗下医疗分支Healthineers上市；新基与Vividion达成逾亿美元合作……
企业
◢诺华与Pear合作开发数字化疗法
诺华和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议，为精神分裂症和多发性硬化症患者开发数字化处方疗法。这项合作将联合诺华神经学，临床开发和商业化的专长，以及Pear Therapeutics在数字化处方疗法设计方面的经验。
诺华公司正在合作开发实时监测患者数据的技术，检测患者日常行为和生物状况变化，提高患者依从性，最终提高治疗效果。Pear Therapeutics在开发处方数字化疗法方面处于领先地位，该公司的一个具有安全性和功效标签的软件应用程序于2017年9月首次获得FDA批准。作为合作的一部分，诺华在2018年1月参与Pear Therapeutics的B轮融资。
◢西门子医疗上市，估值382亿美元低于预期
近日，德国西门子公布分拆旗下医疗分支Healthineers于德国法兰克福股市上市的详情，将最多出售该部门15%的股份，或最多1.5亿股，每股作价26至31欧元，集资额介乎39亿至46.5亿欧元（48亿至57亿美元）。
这意味其估值最多为310亿欧元（382亿美元），少于外界预期的350亿欧元（431亿美元），但这仍将是德国近年来规模最大的IPO项目之一。新股于3月6日至15日招股，公司于3月16日上市。
◢天士力或拆分医药子公司赴港上市
据外媒消息，天士力的生物科技子公司上海天士力药业有限公司，计划2018年下半年在香港IPO，融资10亿美元（约合人民币63亿元）。
消息人士告诉路透社，上海天士力药业有限公司是天津天士力制药集团全资子公司，目前拟于2018年下半年上市。该公司正在与拟议的股票出售顾问合作，但估值、拟出售股份的种类以及公司拟上市的确切百分比等细节尚未对外正式公布。
◢新基与Vividion达成逾亿美元合作
3月6日，位于美国圣地亚哥的VividionTherapeutics公司宣布与Celgene（新基）公司达成战略研发合作协议。这一多年合作关系将着重利用Vividion的药物开发平台来开发靶向癌症、炎症和神经退行性疾病的创新小分子药物。Vividion公司的特长是它的创新蛋白组学和化学药物开发平台。本次合作协议力图推动影响泛素蛋白酶体(ubiquitin protease)系统的创新小分子的研发，从而通过调节特定蛋白水平来获得治疗效果。
◢Celgene完成收购Juno
3月7日，Celgene宣布完成了对JunoTherapeutics的收购。这也让Celgene正式成为了肿瘤免疫疗法领域的领军企业之一。随着本次收购的完成，Celgene将获得JCAR017的全球权益。Celgene期待JCAR017与其他免疫疗法产品将进一步使其研发管线变得多样化。按计划，Celgene将继续深入CAR-T和TCR治疗领域，并利用位于华盛顿州的Juno研发机构及制造工厂，扩大现有的免疫肿瘤转化医学中心。
◢默沙东、卫材达成57.6亿美元战略合作
日前，卫材（Eisai）公司与默沙东（MSD）宣布，两家公司已经达成战略合作，在全球共同开发和推广LENVIMA®（lenvatinib mesylate）。根据协议，卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA，包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联用。
根据合作协议，默沙东将向卫材支付3亿美元的预付款和达6.5亿美元的某些期权，以及4.5亿美元的研发费用。此外，卫材有资格获得高达3.85亿美元的里程碑付款，以及最高可达39.9亿美元的与LENVIMA相关的里程碑付款。所有这些付款加起来总额可达57.6亿美元。
◢CIGNA 670亿美元收购ESI
3月8日，美国第四大商业医疗保险公司Cigna宣布收购美国最大的独立第三方PBM公司ESI，如果包括ESI的债务，整个交易将高达670亿美元。这一交易意味着美国第三方的大型PBM已经基本消失，也印证了Latitude Health之前对美国PBM市场的判断：“第三方完全独立的PBM可能很难继续发展，支付方控制或部分参股的PBM会是市场的主要参与者”。
新药
◢降糖药欧唐静®在中国上市
日前，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净（商品名：欧唐静®）已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器，也为广大糖尿病患者提供了在降糖基础上进一步改善心血管结局的新选择。
◢FDA批准10年来首款创新HIV疗法
3月7日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMedBiologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。
Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。它也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。作为一种“病毒侵入抑制剂”，ibalizumab能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法，ibalizumab曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格。
◢坏死性小肠结肠炎新疗法获FDA两大认证
近日，总部位于加拿大魁北克省的Prometic Life Sciences公司宣布，其针对坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis，NEC）的疗法Inter-Alpha-Inhibitor-Proteins（IAIP）获得美国FDA颁发的儿科罕见病认证（RarePediatric Disease Designation）。FDA儿科罕见病认证旨在帮助医药公司开发用于18岁以下罕见病患者的创新疗法，此项认证将给予针对这种罕见病疗法的所有者一份兑换凭证，可在日后递交其他药物上市申请时兑换成优先审评。同时，FDA还给其IAIP项目授予了孤儿药资格（Orphan Drug Designation），如果该药物获批，孤儿药资格能让其获得许多优待，包括额外的监管支持和一段时间的市场专利期等等。