新一代CART细胞免疫治疗复发或难治性IV期转移性肾细胞癌患者 招募公告丨医麦新临床

【临床招募】

新一代CART细胞免疫治疗

复发或难治性IV期转移性肾细胞癌患者招募公告

上海普珩生物技术有限公司正在开展一项“用于评估嵌合抗原受体（CAR）修饰自体T细胞，CCT 301-38或CCT 301-59在复发或难治性IV期转移性肾细胞癌患者中安全性、耐受性和抗肿瘤活性的剂量递增和剂量扩展试验”，现招募晚期转移性肾癌患者，如您符合要求，未名旭珩生物将为您提供免费治疗。

关于上海普珩生物技术有限公司

上海普珩生物技术有限公司致力于国际领先水平的肿瘤免疫治疗技术的研发、生产和商业化。在该公司核心技术平台—CAB（条件性激活技术）下开发的CAR-T免疫细胞治疗，具有靶点选择、脱靶效应、肿瘤微环境激活等方面的技术优势。目前在上海建立了GMP级细胞生产基地，用于实体瘤临床治疗研究。

背景

转移性肾癌5年生存率估计≤10％，中位生存期为10-22个月。激素、化疗和放疗方法未能显著改善临床疗效。转移性肾癌患者预后不良与ROR2和AXL表达升高密切相关。本研究适用于既往接受过转移性肾细胞癌治疗，并且具有AXL或ROR2阳性肿瘤细胞的患者。

CAR T治疗过程

采集您的血液；

分离体内的白细胞（T细胞）；

对您的T细胞进行修饰和扩增；

对您进行治疗前预处理；

将修饰扩增后的T细胞回输到您体内，以杀伤肿瘤细胞。

主要参加条件

18~70岁的男性或女性（无妊娠及不在哺乳期）;

难治或复发转移性IV期肾细胞癌;

无需要用到全身免疫抑制剂（如类固醇）的疾病（如严重自身免疫性疾病）；

1个月内未使用其他免疫细胞治疗；

无HIV、活动性HBV/HCV，及其他病毒、细菌、真菌等活动性感染；

自愿参与本研究并能够签署知情同意。

参加研究可能的获益

该新治疗方法可能有助于您病情缓解；您可以从体格检查、实验室检查、病理检查、本研究所需的成像检查中了解您健康信息；研究期间，将有专业的研究医生为您进行疾病诊断、病情观察和治疗指导；您会得到密切的医疗关注；从本研究中获得的信息可能有助于对这种疾病的研究，从而让类似患者在日后获益。

可能出现的不良反应

寒颤和发烧、头痛、呼吸急促、血压升高、心率低、过敏反应（瘙痒、舌肿胀）、癫痫、恶心和呕吐、注射部位反应如瘀伤、肿胀、黑色和蓝色痕迹、昏厥和/或感染、红蛋白和血细胞比容降低（贫血）等。

您有权在研究中途退出研究！

联系方式：

如您或您的朋友想要了解更多详细信息，或有兴趣参与本研究，请与我们联系。我们将为您安排相应的检查。如您符合本研究的要求，您将免费接受药物治疗及治疗后的随访。

联系电话：

胡医生（受试者招募）：17717954976

杨医生（CAR-T治疗咨询）：17317522820

王博士：18019110273    

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