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国务院2018立法工作计划：没有《药品管理法》丨医麦新政策
大会开幕倒计时：8天！
2018年3月16日/医麦客 eMedClub/--3月14日，国务院办公厅关于国务院2018年立法工作计划，一句话阐述：立法工作计划中，没有《药品管理法》。
蒲公英论坛版主“红茶”在2016年曾有观点阐述《两年内GMP、GSP认证会取消吗？》，2017年各媒体又将取消GMP认证的讨论推向了热点高潮，从最开始的行业呼声到总局官员在大会上官方发言，虽然“取消GMP、GSP认证已成定局”，但肯定不是2018年。
《药品管理法》是法律，修订的决定权在人大常委会，此前关于取消GMP认证各方面的消息都是从CFDA的宣传口出来，国务院并没有正式消息，所以短期内很难进入立法程序。
2018年立法计划没有《药品管理法》，从立法规划开始，再一步一步走流程，按照这个进度，2019年也难以完成，所以：GMP认证起码今年或许不会取消。
根据铧犁社部分观点：但需要注意的是，CFDA之前发布的征求意见稿是《药品管理法（修正稿）》而非“修订稿”，二者有者本质区别。虽然都需提请人大，但前者因属于小部分内容的个别调整，走简易程序，可以通过修正案方式改法，所以没必要列入人大立法计划。
根据CFDA的2018工作部署，修正工作今年必须做，修正的内容重点就是取消GMP和GSP认证，所以，也有一种可能，按照原计划，2018GMP认证必取消。
箭在弦上，不得不发，只是机构改革人心不稳，对前两年发布的各种征求意见稿的落地可能会有延迟影响，既然是改革，势必会影响各种法规的进程，结果如何？期待新领导的力度，拭目以待。
在2018年立法计划中，涉及CFDA的包括两项，分别是：
食品安全法实施条例（食品药品监管总局起草）
化妆品监督管理条例（食品药品监管总局起草）
作者：张金巍 来源：蒲公英