精彩视频回顾丨中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会正式成立

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10月18日，北京希思科临床肿瘤研究基金会联合中国医药创新促进会共同主办的“中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会成立大会暨抗肿瘤创新药物临床研究高峰论坛”在上海举行，众多肿瘤药物研究的前沿专家学者和企业齐聚一堂，从多角度共同探讨我国创新药研究当前面临的挑战和未来发展方向。

据悉，中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会的成立是为了进一步促进中国抗肿瘤新药研发与肿瘤临床实践相互结合，解决行业内药物研发企业和临床脱钩的现状，优化我国抗肿瘤新药临床研究资源。

会上，同济大学附属东方医院李进教授当选为专委会首届主任委员，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、上海市肺科医院周彩存教授、中山大学附属肿瘤医院张力教授、信达生物制药俞德超博士、上海复星医药回爱民博士当选为副主任委员，华北石油管理局总医院蔺强教授当选为秘书长，同济大学附属东方医院薛俊丽博士当选为副秘书长。来自全国16位相关学科专家当选为常委。同时，中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士、中山大学肿瘤防治中心管忠震教授、山东省肿瘤医院于金明院士、东部战区总医院秦叔逵教授、广东省人民医院吴一龙教授、江苏恒瑞医药孙飘扬董事长共同担任专委会顾问。

中国医药创新促进会宋瑞霖会长首先热烈祝贺抗肿瘤药物临床研究专委会成立。希望在专委会与各位委员的共同努力下，能够为我国抗肿瘤药物临床研究的规范化与创新性搭建更好的平台，助力我国抗肿瘤新药临床研究水平不断提升，为我国肿瘤事业发展做出贡献。

作为首届抗肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员，李进教授表示将继续积极推进我国创新药物临床研究和抗肿瘤新药创制。与会的各位委员热烈讨论了抗肿瘤药物临床研究专业委员会工作计划。未来两年，专委会发展重点和计划如下：

1、汇总分析抗肿瘤新药研发市场数据，推进中国创新药研发进程

中国的抗肿瘤新药研究起步较晚，但扩张速度快。目前新药研究市场面临的资源分配不均匀，尤其是创新水平低、同质化竞争严重的问题，一定程度上，造成了新药研发资源的拥挤和浪费。专委会计划对我国抗肿瘤新药研究市场数据进行汇总分析，每半年发布一次“肿瘤药物研发市场分析和预警报告”，尽量减少、避免同质化竞争，优化新药研发资源，加快我国不同靶点、不同机制的新药研发进程和上市。

2、加强抗肿瘤新药研发企业与临床研究单位的合作

我国抗肿瘤新药研究的模式目前拷贝国外模式居多，包括开发新药的靶点、治疗策略等，而根据我国实际临床需求、病人实际情况开展的临床研究为数较少。因此，专委会的成立旨在加强制药企业与临床的密切合作，从临床实际客观需求、我国肿瘤患者的特点和实际情况，加强与药物研发企业沟通，制定适合中国本土的抗肿瘤新药研发策略和方向，以更好的惠及中国的肿瘤患者。

3、加快源头创新，提高我国抗肿瘤新药临床研究质量

我国新药研发仍面临着新药临床研究质量参差不齐的现状。而且，诸多在研的药物，仿制药物、跟风研究居多，源头创新药物仍较少。为此，专委会将特别加强在基础研究、转化研究等临床前研究，根据临床实际需求，与企业之间的沟通与合作，加快源头创新。同时加强新药临床研究从业人员培训，提高我国新药临床研究质量。最终，能够提升我国抗肿瘤新药临床研究的整体实力，加快新药研究和上市。

在随后的会议交流环节，主办方特别邀请到多方代表，分别从政府部门、研究者及企业家角度，通过不同维度畅谈我国创新药研究的挑战和问题。

NMPA.CDE杨志敏部长首先以《我国抗肿瘤药物研发的挑战和问题》为题带来精彩演讲。她介绍，近年来全球肿瘤药物研发活跃，我国IND申报数量也逐年增多，其中抗肿瘤药占比约为45.3%。虽然目前国内新药研发热点逐渐多元化，不同作用机制的药物全方位进入，但我国新药研发同时也存在创新力不足，发现新靶点新机制药物的能力不足；此外，大量的临床资源与新药研发脱节，缺乏新药研发的整体思考能力和创新性临床研发思维，有些新药研发扎推严重、同质化竞争激烈，很多新药按照国外的思路研究，真正创新的药物比较少。她建议，未来我国新药研发应该提升系统思维能力，从以药物为核心转变为以患者为核心，新药研发需求应该从患者中来，最终服务到患者中去。同时，加强多学科合作加，提升机制保障能力，增强学术界、企业界与监管机构的良好沟通也很有必要。

同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授以《从研究者角度看中国抗肿瘤药物研发创新之路》做主题报告。他从临床研究者的角度看到近年来国内抗肿瘤新药创制经历了从无到有，从仿制到创新的艰难过程，并亲身参与了多项新药临床研究取得突破性的成果。但目前中国新药创制存在的问题也不容小觑：首先，国外研究只关注自己国家高发的肿瘤药物研发，中国高发瘤种的受关注度较低，相关肿瘤治疗药物缺乏；另外，目前国内真正的创新药非常少，有些药企热衷于IPO，而非真正为中国新药创制做贡献。李进教授表示，未来我国抗肿瘤新药创制需要加强团结合作、高举创新大旗才能真正推动中国药物临床研究走向世界。而CSCO基金会将继续推动临床研究和转化研究，兼顾各层级医院、医生的临床科研需求，聚焦中国高发肿瘤，关注罕见病和研发不足的癌种，加大对重大课题的倾斜。

再鼎医药的首席医学官黑永疆博士以《企业家角度谈我国创新药研究的挑战和问题》为题，分享了国内外的新药开发的关键步骤流程和成功经验。他表示，当前我国创新药行业正处于高速发展的阶段，虽然新药研发面临着高风险、高成本、高难度等挑战，但是国内肿瘤患者对新药的需求迫切、肿瘤新药市场空间巨大、监管部门积极推动支持、新药开发优秀人才聚集、投资机构持续看好投入，中国创新药行业业未来发展可期，新药研发企业应把握机遇，不断努力为中国患者研发更多好药。

最后，在李进教授主持的新药临床研究高峰论坛环节，秦叔逵教授、杨志敏部长、黑永疆博士、郭彤博士分别从研究者、监管部门、药企、CRO的角度就新药研发过程中常出现的热点问题展开热烈讨论，大家结合自身多年的实践工作经验给出切实可行的宝贵建议，让参与此次大会的同仁们受益匪浅。

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会议合作咨询：15800654404、13641731787

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