2021年2月8日/医麦客新闻 eMedClub News/--制药巨头拜耳周一宣布，该公司将帮助CureVac生产数千万剂新冠病毒疫苗，最早将于今年年底开始。
2021年1月7日，拜耳和CureVac宣布双方联合开发这种疫苗，根据该协议，拜耳将支持CureVac在许多国家（特别是在欧盟内部）的努力。拜耳可以选择在欧洲以外的市场上持有监管批准权。现在，经过与德国政府的讨论，拜耳同意在2022年生产1.6亿剂CureVac的疫苗。CureVac最近开始了一项2/3期临床研究HERALD，测试其疫苗是否能预防COVID-19。该公司计划在欧洲和南美招募约3.6万名志愿者参加试验。CureVac的首席财务官Pierre Kemula表示，初步结果将在三月底公布。HERALD试验旨在评估CVnCoV的安全性，包括该疫苗在从未感染新冠病毒的人群中的预防能力，以及预防中至重度的新冠肺炎。CureVac公司将进行为期一年的延期研究，对受试者进行一年的监测。独家福利！成功报名上海2021 BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾，在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”，立即报名！
目前，新冠疫情依旧严峻，辉瑞/BioNTech和Moderna的新冠疫苗目前产能不够，全世界都急需新的疫苗的加入。上周，赛诺菲和诺华已经承诺向辉瑞/BioNTech提供额外的产能。拜耳制药部门负责人Stefan Oelrich在2月1日的新闻发布会上表示:“在与德国政府进行讨论后，很明显，目前需要提高疫苗的生产能力，特别是针对SARS-CoV-2病毒的潜在变种。”拜耳将利用其制造网络，包括在德国伍珀塔尔的一个大型工厂，在2022年为CureVac的目标供应量增加1.6亿剂。CureVac的Kemula表示，该公司预计到2022年生产约6亿剂疫苗。目前还不清楚1.6亿剂是否会在总数之外。另外，2020年12月21日，拜耳与药明生物达成一项收购交易。根据协议，药明生物将收购拜耳置于德国伍珀塔尔的生物药原液厂，并计划长期长期租用协议和过渡服务合同，交易总金额约为15亿欧元。
CureVac同时在周一宣布其合同制造合作伙伴Rentschler Biopharma已开始为该公司的建立制造并优化生产流程。CureVac公司的新冠候选疫苗CVnCoV与BioNTech和Moderna采用的是相似的技术，是一种经过优化的、未经化学修饰的mRNA，可编码新冠病毒和细胞膜融合前稳定的全长刺突蛋白（S蛋白）。与BioNTech疫苗需求零下70摄氏度（-70℃）的储存环境不同，CVnCoV可以在标准冰箱温度下保存约三个月。
CureVac选择的剂量约为BioNTech的三分之一、Moderna的十分之一，CureVac也许会因此进一步扩大其药品的供应。但是，目前尚不清楚较小剂量是否与强效疗效相关。早期的研究结果表明，CureVac的疫苗激发的免疫反应水平与康复患者血液中的水平相当，但科学家还不确定疫苗需要达到什么水平才能起到保护作用。推荐阅读：
参考资料：
1.https://www.biopharmadive.com/news/curevac-bayer-coronavirus-vaccine-manufacturing/594283/
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