2021 BPIT精彩预告丨干细胞临床前评价策略及方法研究，天诚新药评价邀您共同探讨干细胞药物临床前研究

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★注册人数超过1500丨BPIT 2021 生物药创新技术大会即将在上海开幕

★5年坚持发现创新药，千人盛会BPIT 2021逐步呈现生物医药产业结构升级之路

生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年4月9日-10日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（点击查看焦点议题）。成功报名上海2021 BPIT大会的参会嘉宾，在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”，立即报名！

2021年3月16日/医麦客新闻 eMedClub News/--在过去的一年，国内有5个间充质干细胞新药临床试验申请获得受理，其中2个获得默示许可，至此，国内已有涉及9种适应症的13款干细胞新药获批开展临床试验。同样是在2020年，国家药品监督管理局药品审评中心发布了干细胞相关产品的临床试验技术指导原则（征求意见稿），全国多地相继出台政策，明确提出将干细胞作为地区医药产业发展的重点方向。技术的进步和政策的支持，使干细胞药物迎来了绝佳的发展机遇。

天津天诚新药评价有限公司早在2013年即首次开展干细胞药物临床前研究，曾作为联合单位参与国家科技部重大新药创制项目“子宫内膜再生细胞药物临床前及临床研究”，承担天津市新药创制科技重大专项“干细胞制品评价共性关键技术平台建设”，已为国内知名的近二十家干细胞企业提供产品研发服务，并有幸参与了目前已获批临床试验的干细胞新药中三个产品的临床前研究工作，现已成为立足天津、辐射全国的干细胞药物评价专业机构。

天诚新药评价诚挚邀请您参加2021 BPIT生物药创新技术大会，并将于4月10日在“干细胞分论坛”带来题目为《干细胞临床前评价策略及方法研究》的分享，介绍相关研究经验。天诚展台位于会场二层B22，欢迎莅临交流！

演讲专家

胡金芳

天津药物研究院 研究员

天津天诚新药评价有限公司 常务副总经理 GLP机构负责人

中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会副主任委员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员，中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会委员，天津市药理学会理事，天津市药学会应用药理专业委员，天津市精准医学技术创新产业联盟委员。2004年至今专注于临床前药效学和毒理学研究。主持完成上百个药物的药效学研究及安全性评价研究工作，帮助取得50多个新药临床批件。作为主要研究者参与国家重大新药创制毒性生物标志物与人源化动物模型关键技术研究、干细胞制品评价共性关键技术平台建设、中药复方生殖发育毒性及毒代动力学关键技术研究、中药安全性与有效性评价技术平台建设等数个国家级和省部级纵向课题。作为第一作者或通讯作者发表文章40余篇。

演讲主题

干细胞临床前评价策略及方法研究

会场：第三届国际干细胞产业转化领袖峰会

时间：2021年4月10日 15:00-15:30

展位信息

天津天诚新药评价有限公司

展位号：B22

天津天诚新药评价有限公司（原天津药物研究院新药评价有限公司）专注于药物临床前评价和临床研究服务，由中国工程院刘昌孝院士领衔，汇集创新药物药代动力学、药效学、毒理学研究三大国家级技术平台，同时承担科技部释药技术与药代动力学国家重点实验室、天津市药代动力学与药效动力学重点实验室、天津市新药非临床评价技术工程中心、天津生物技术药物综合服务平台、天津市仿制药一致性评价综合研究中心等的建设与运行任务，通过NMPA的GLP九项认证和国际AAALAC认证，合作客户300+，完成项目1000+，帮助取得临床批件100+（含中美双报），技术水平和服务能力得到广大客户和同行的一致认可。

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