THE LANCET：三特异性纳米抗体治疗银屑病取得积极成果丨医麦黑科技

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2021年5月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--4月23日，Avillion公司在THE LANCET(柳叶刀）上发表了其三特异性纳米抗体Sonelokimab（M1095）在斑块状银屑病的2期临床结果，所有主要和次要终点均达到指标。

Sonelokimab（也称为M1095）是一种三特异性半衰期延长的纳米抗体，可以中和IL-17A和IL-17F，并具有治疗炎性疾病的潜力。由于Nanobodies®的体积小和独特的结构，它们可能成为新一代新型生物药物的理想构建基块。

2013年，德国默克股份公司通过与Ablynx的全球开发和商业化交易，获得了抗IL-17 A / F纳米抗体的完整专有权。Avillion与德国默克股份公司在达姆施塔特签订了合作开发协议2017年3月进行sonelokimab的2期和3期开发。

牛皮癣是一种慢性复发性炎症性皮肤病，在美国影响了大约800万人，在全球范围内影响了1.25亿。根据世界银屑病日协会的说法，总人口中有2-3％患有银屑病。目前引起牛皮癣的病因尚不清楚，可能与遗传因素有关，该疾病可以在任何年龄阶段发病，目前还没有特别好的治疗方法，所以该病人可能需要终身治疗。

白细胞介素（IL）-17细胞因子家族由六个成员（IL-17 A–F）组成。目前的观念是牛皮癣中IL-17A和IL-17F均被上调并且具有作为二聚体（IL-17A / A，IL-17A / F和IL-17F / F）的生物活性，可通过由两条IL-17受体A链（IL-17RA）和一条IL-17组成的受体发出信号受体C链。靶向IL-17的单克隆抗体是斑块型牛皮癣的有效治疗方法。

与单独的IL-17A抑制相比，IL-17A和IL-17F在体外的双重中和作用导致更大的炎症抑制作用，早期临床研究表明这种方法的好处。

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该试验评估了sonelokimab的四种剂量方案，包括安慰剂和IL-17A抑制剂secukinumab的活性对照组。该试验在北美和欧洲的招募了313名患者，所有患者被随机分组，两组间的人口统计学和基线特征相似。

该试验在第 12 周达到了主要终点，所有剂量组与基线相比均具有显著的临床和统计学意义（p <0.001）。在第12周时，所有次要终点-银屑病面积和严重性指数（或PASI 75，PASI 90和PASI 100）也都具有很高的统计学意义（p≤0.002）。

在所有测试剂量下，Sonelokimab 普遍耐受，其安全性与银屑病的其他生物疗法相一致。

在最高剂量下，Sonelokimab 表现出快速而不错的应答，包括：第4周时约 1/3 的患者出现PASI90反应；第12周时，大约10名患者中有8名患者出现PASI 90反应；第24周，在10名患者中，有6名患者出现 PASI 100 反应。

关于Avillion

Avillion为制药合作伙伴提供了一种创新模式，可提供额外的资金和临床开发专业知识，以最大程度地发挥新资产和现有资产的潜力。Avillion的交易规模从5000万至6亿美元不等，它将承担全部临床和监管风险，重点是试验执行的速度和质量。

Avillion成立于2012年，由Abingworth和Blackstone Life Sciences（以前称为Clarus Ventures）支持。黑石生命科学和皇室制药公司资助了sonelokimab研发。

小结

目前市面上对于抗体的研发依旧火热，各个公司对于抗体的多靶点研究也逐渐增多，但是同时也有许多因素需要考虑，例如毒副作用、脱靶效应。如何避免这些情况出现，还有很长的路要走，我们希望在不远的将来可以突破这些困难，并且给患者带来治愈的希望。

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参考资料：

1.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00440-2/fulltext

2.https://avillionllp.com/avillions-positive-phase-2-trial-of-tri-specific-nanobody-sonelokimab-m1095-in-chronic-psoriasis-published-in-the-lancet/

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