肿瘤新生抗原疫苗1期临床数据积极，能够引起广泛免疫反应丨医麦猛爆料
2021年6月21日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，生物制药公司Genocea Biosciences公开了GEN-009的1期试验中最新的免疫原性和临床反应数据，再度验证了该公司能通过其专有的ATLAS平台来特异性地确定具有临床意义的免疫治疗靶点。
GEN-009是一种带佐剂的个性化新生抗原（neoantigen）疫苗，用于治疗多种实体瘤。经过肿瘤NGS测序和自体白细胞的ATLAS™平台的筛选后，该疫苗最多包含20种与poly-Iclc佐剂结合的刺激性合成长肽。
与其他新生抗原疫苗不同的是，该疫苗使用ATLAS平台筛选出的新生抗原，能够同时识别患者的肿瘤抗原呈递细胞和外周血T细胞，突显了该技术在新生抗原选择方面的优势。
本次1/2a期临床试验旨在评估GEN-009的安全性、免疫原性和有效性。试验包括两部分：A部分评估了GEN-009作为单一疗法在没有疾病证据的实体瘤癌症患者中的安全性和免疫原性；B部分则评估了GEN-009与PD-1抑制剂的标准护理方案联合治疗晚期实体瘤患者的初步免疫原性和疗效。
长期结果表明，GEN-009可以持续产生针对新生抗原的广泛免疫反应，带来可持续的临床反应。值得注意的是，T细胞对GEN-009中99%的新生抗原都产生了免疫应答，这是所有新生抗原疫苗项目中最高的应答率。
在试验A部分中，8位目前没有复发癌症的患者接种了单一疗法的GEN-009后，其中6位患者继续无复发，中位随访时间为疫苗接种后25个月。试验B部分中，最新数据显示，在9名CPI敏感患者中，4名患者在接种GEN-009后肿瘤体积出现新的减少，并实现了独立的RECIST反应，包括3名部分反应(PR)和1名完全反应(CR)，这比之前在SITC2020上报告的数据有所增加。
“我们非常高兴GEN-009可以通过ATLAS选择的新生抗原产生广泛而多样的免疫反应，”Genocea首席医疗官Thomas Davis医学博士说，“CPI敏感患者的深化和长期反应和难治性患者的长期疾病控制是值得注意的。我们相信长期累积的GEN-009数据将继续支持我们这一能够识别具有临床意义的免疫治疗靶点的独特方法，并为我们的新型细胞治疗候选药物GEN-011提供坚实的基础。GEN-011可靶向多达30个ATLAS选定的新抗原，目前已进入临床阶段。”
关于新生抗原
新生抗原（Neoantigen）是仅在癌细胞上发现的蛋白质片段。由于它们的独特性质，靶向它们可以让患者的免疫系统发现并攻击癌细胞，而不是攻击健康细胞。癌细胞难以追踪，因为它们具有不断适应不同环境的神奇能力，而新生抗原则为追踪这些癌细胞提供了一种新的方向。
目前已经有一些开发商和研究机构正在致力于在这一领域。
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参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/genocea-presents-promising-long-term-results-from-gen-009-neoantigen-vaccine-phase-1-trial-at-asco-2021/
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