iPSC衍生的NK细胞疗法最新进展！Fate公司公布的中期临床试验数据积极丨医麦客
2021年8月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，临床阶段生物制药公司Fate Therapeutics公布了针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的iPSC衍生NK细胞候选产品FT596和FT516的中期临床数据，并基于积极的临床结果启动多个针对特定适应症的剂量扩展队列。
FT516是该公司的通用、现成的自然杀伤(NK)细胞候选产品，由工程克隆主诱导多能干细胞(iPSC)系开发。FT516旨在最大限度地提高抗体依赖性细胞毒性，以破坏抗体包被的癌细胞。
FT516的现货治疗方案包括了两个周期中的应用，每个周期包括三天的预处理化疗（500mg/m2环磷酰胺和30mg/m2的氟达拉滨）、单剂量的利妥昔单抗（375mg/m2）和每周3次的FT516剂量，每种剂量均具有IL-2细胞因子支持。FT516治疗方案旨在在门诊环境中进行。在每剂9亿个细胞的第四个多剂量队列中，目前正在进行剂量递增。
▲ 来自FT516 Ⅰ期复发/难治性ALL研究的中期数据（图片来源：fate）
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▲FT596 Ⅰ期复发/难治性ALL研究的中期数据（图片来源：fate）
安全性提示，FT596和FT516治疗方案耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性，也没有观察到任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或移植物抗宿主病(GVHD)的治疗出现的不良事件(TEAE)，在FT596单剂量递增队列1和2中报告了两个低级别CRS的不良事件。
“我们对FT516和FT596用于治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的正在进行的临床研究中观察到的临时安全性、反应率和反应持久性感到非常满意。”Fate Therapeutics总裁兼首席执行官Scott Wolchko表示，“这些数据继续证明，我们现成的iPSC衍生NK细胞候选产品可以独特地提供显着的治疗益处并扩大患者获得基于细胞的癌症免疫疗法的机会。”
Fate Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症患者开发一流的细胞免疫疗法。公司利用其专有的诱导多能干细胞(iPSC)产品平台，在通用、现成的细胞产品的临床开发和制造方面确立了领先地位。
基于该平台，Fate公司建立了广泛的现货型细胞疗法产品管线，其中主要包括iPSC来源的CAR-T、CAR-NK和NK细胞等疗法，正在血液肿瘤和实体瘤中进行探索。目前已有多款iPSC衍生细胞疗法处于临床阶段。
▲基于iPSC平台的iPSC衍生细胞疗法以及NK细胞疗法（图片来源：fate）
随着现货细胞疗法的发展，利用iPSC平台优势为患者提供更多的免疫细胞疗法将成为可能，而这将对生物制药领域产生颠覆性的影响。
同时，这一领域也博得了大型药企的青睐。杨森生物和小野制药就分别与Fate达成了战略合作协议，该合作将利用Fate公司iPSC产品平台的独特优势推动多路工程化CAR-NK和CAR-T细胞产品候选药物用于实体瘤的临床开发。
随着干细胞分化技术的日趋完善，iPSC来源的NK细胞治疗的发展也越来越受到人们的关注，相信在未来iNK细胞治疗将为更多疾病患者带来全新的治疗方案。
参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/fate-therapeutics-announces-positive-interim-clinical-data-from-its-ft596-and-ft516-off-the-shelf-ipsc-derived-nk-cell-programs-for-b-cell-lymphoma/
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