重磅:牛津大学新冠疫苗最快年底投产,寻生产伙伴
3月20日,《卫报》发布重磅消息:牛津大学研发的新冠疫苗将在下周开始动物试验,目标“年底上市”,届时将寻找生产伙伴投入量产。
纵观各国,欧盟委员会主席冯德莱恩17日也引述德国制药公司CureVac的说法表示“秋天之前就研制出疫苗”;美国Moderna公司的疫苗已率先开始人体实验,总统特朗普公开表示“12到18个月后能够使用”;中国新冠疫苗也已经获批展开临床试验。
“风行欧洲”发现,多个国家为疫苗卯足了劲,甚至有传闻美国政府要出高价收购德国CureVac。事后尽管双方否认传闻,但这也显示了各国面对疫情所面临的巨大压力。
各国疫苗开发竞争之下,也不乏争议,比如,美国是否可以跳过动物实验阶段,相关公司也作了澄清。
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研发进程已加速
《卫报》报道,代号为“ChAdOx1”的疫苗,由莎拉·吉尔伯特教授带领的牛津大学团队进行研发,下周将在英格兰公共卫生署的实验室进行动物实验,团队准备在下个月开始进行第一轮人体安全性试验。一旦成功,这将是英国第一支新冠肺炎疫苗。
根据该报的说法,一般来讲,人体疫苗试验必须在动物试验完成之后开展,但由于“类似的疫苗已经在其他疾病的试验中被证明安全”,因此,工作进程已经加速。
牛津大学詹娜研究所主任希尔教授参与了项目。她表示:“我们很清楚大家急需疫苗,尤其是6-7月份,因为到时英国恐怕会迎来伤亡率的一个大高峰。”
2009年甲型流感爆发时,6月、7月以及9月、10月都是发病高峰:
3月19日,英国首相约翰逊表示,英国可以未来12周内扭转局势,但这取决于集体的坚定行动。被问及“扭转局势”是什么含义时,他表示,到6月底,疫情有可能好转,但不能肯定。疫情会持续多久还不确定。
非常时期有非常办法。
希尔说:
这不是常规的状况。我们会遵守所有试验安全性的标准要求,但一旦我们研制出产生效果的疫苗,我们预料将会有快车道,让它可以用于拯救生命。越早越快有疫苗越好。
据“风行欧洲”了解,美国总统特朗普早前宣布,疫苗将在12到18个月内出现,英国首席科学顾问瓦伦斯爵士也认同这个观点。
不过,希尔表示,牛津团队以及其他一些团队“定下的目标要早得多”。
牛津团队的疫苗将用于肌肉注射,使用的是“无毒、非复制的病毒,从冠状病毒内‘偷运’DNA到人体的细胞内”,经过一系列复制后激发人体的免疫系统,类似原理的疫苗已经安全应用90年。
希尔教授表示,未来的一大挑战在于批量生产,这需要跟生产商合作。“你不能今天就跑去跟生产商说:‘我们希望你们接下这活儿,并且花费几千万英镑的资金来为生产做好准备。’但我们正在努力解决这个问题。”
当然,这也会是一个机遇。
英格兰公共卫生署研究主任卡罗尔表示:“数月之后,如果一切奏效,我相信会投入批量生产。”
英格兰公共卫生署将就牛津疫苗在雪貂和猕猴身上启动“免受疫苗攻击试验”(challenge trial),然后研究人员将观察疫苗是否可以阻止病毒。
另外,《卫报》表示,在应急状态下,审批规则有望松绑,疫苗就可以快速投入使用。埃博拉疫苗就是快速审批和投入使用的,到了去年底才获得监管机构的正式许可证。
面对严峻的疫情,英国的科学家们你追我赶。据BBC报道,剑桥大学的科学家也透露,他们正在加紧研发疫苗当中。
多方发力疫苗竞赛
英国科学家有信心疫苗年底上市,欧盟和美国也各自喊出了自己的目标,甚至比英国人更有野心。
据英国《都市报》报道,欧盟委员会主席冯德莱恩在3月17日的记者会上表示,欧盟已经为德国制药公司CureVac提供8000万欧元资助。
她表示,该制药公司疫苗研究的基础来自一个已经获批的专利,已经经过一切必备的程序。她还在推特上说:“根据他们的估计,他们可能有能力在秋天就研发出疫苗。”
在另一条推特中,她甚至表示:有了欧盟资金的支持,相信可以尽快看到疫苗上市,或许在秋天之前。
根据CNBC的消息,CureVac的疫苗采用mRNA原理,因此可以更快投入人体试验。预计6月份就开展人体试验。这家公司还具备在紧急时刻大规模生产的能力。
难怪不久前美国媒体引用“未具名的德国政治人物”的说法,美国政府要收购CureVac或者其技术。不过,在接受德国报纸Welt am Sonntag采访时,CureVac的执行总裁已经否认收到任何收购意向,随后,白宫也在17日否认了收购传闻。
彭博社评论道,这样的传言证明,美德两国,以及世界各国,正被外界质疑他们在疫苗研发上投入了多少。
美国总统特朗普已经表示,离疫苗开发出来还有12到18个月。
而在3月16日,美国公司Moderna的新冠病毒疫苗进入人体试验阶段,首批接种的志愿者有45人,其中4人在16日接受注射。
一名43岁的西雅图女子已经接受这一疫苗的注射,28天后,她还将接受第二次注射,届时,研究人员将观察疫苗如何激起免疫反应。
同样使用mRNA技术的这款疫苗,由于利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质做出反应,没有毒性;加上Moderna在mRNA技术上有长足经验,一直研究用mRNA技术对抗MERS,因此有一定研究基础。
外界曾质疑Moderna跳过动物试验直接进入人体试验。该公司澄清,由于mRNA的特点,经美国国家卫生研究院的特别批准,他们在动物试验取得重大进展的同时,开展人体试验。
研究人员对第一财经表示:“FDA(美国食药监局)对我们做了非常严格的尽调,请相信我。否则我们的疫苗推进速度还会更快。”
不过,“风行欧洲”综合多方资料发现,Moderna疫苗提早进行人体试验,跑出了一个身位,但不代表总体时间会花得更少。
美国Life Science网站报道,德国科学家在2012年就研发出了mRNA的疫苗,但从未上市过。Moderna也承认,这次是Moderna就新冠疫苗进行首次试验,作为实验性疫苗,之后至少还需要18个月的试验时间。
中国的研发进展也颇受关注。
中国工程院院士王军志表示,我国新冠肺炎疫苗研发进展总体上处于国际先进行列。
3月18日,中国工程院院士钟南山宣布,中国新冠肺炎疫苗已通过动物实验,将用于人体临床实验,中国两三个月内将在疫苗研制上有大进展。
军事科学院陈薇院士团队已获批在3月16日启动临床试验,受试者招募同步展开。
文丨风行欧洲撰稿人 多恩
参考资料:The Guardian、BBC、Sky News、Metro、Bloomberg、Life Science、Stat News、The New York Times、CNBC、中国科学院网站、第一财经、虎嗅、新京报、中国新闻网、美国国家卫生研究所官网、央视新闻
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