FDA黑框警告：这两类药混吃要小心
美国FDA8月31日要求阿片类镇痛药或止咳药，以及苯二氮卓类药物说明书中添加黑框警告，强烈警告这两类药物合用可导致严重副作用甚至死亡。
新的黑框警告要求医师仅对阿片类药物替代治疗无效患者，开具阿片类镇痛药和苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂，用药剂量和用药时间以达到预期临床效果的最小剂量和时间为限。
FDA药品评价与研究中心副主任Doug Throckmorton博士指出：FDA首先要求生产商更新这两类药物说明书，添加合并用药风险警告，然后修订用药指南，加入反映这些警告的内容。
FDA还发布了药物安全通讯，警告公众合用这两类药物的严重风险，以帮助医师和患者关注该风险。这是FDA为应对美国阿片类药物滥用日趋严重，以及回应公民首次情愿要求添加黑框警告所采取的行动。
巴尔的摩卫生局长Leana Wen博士指出：2014年马里兰州19%的阿片类死亡病例与苯二氮卓类药物相关，而59%的苯二氮卓类死亡病例涉及阿片类药物。有更多的生物学证据表明，这两类药物合用可导致嗜睡和呼吸缓慢，增加药物过量致死的可能性。Throckmorton博士进一步指出：与合并用药相关的急诊和死亡病例明显增加，从2004年至2011年，每年因这两类药物过量死亡病例增加近2倍。
1、应严格限制开处阿片类止痛药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制药物，仅适用于没有其他治疗方案的患者。
2、如果必须同时开处这两类药物，那么在达到预期临床效果的前提下，应优先选择最低给药剂量及最短持续用药时间。
3、应提醒患者及看护人，两药合用有可能引发嗜睡及呼吸问题，重者导致昏迷甚至危及生命。
4、避免给正在服用苯二氮卓类药物或中枢神经受抑制的患者(如酗酒者)开处阿片类镇咳药物。
1、当阿片类药物与苯二氮卓类药物、其他中枢神经系统抑制药物或酒精两者同时服用时，一旦出现相关的症状如不寻常的头晕、眩晕、嗜睡、呼吸减缓或困难、没有反应(不能正常回应或叫不醒)时，患者及看护者应立即寻求医务人员帮助。
2、有任何关于服用阿片类药物和苯二氮卓类药物的问题，应积极咨询医务人员。
3、服药期间不能喝酒，酒精能够抑制中枢神经系统。
4、将药物存放在合适的地方，避免儿童误服。
阿芬太尼、丁丙诺啡、布托啡诺、可待因、二氢可待因、芬太尼、氢可酮、二氢吗啡酮、哌替啶、美沙酮、吗啡、羟考酮、羟吗啡酮、喷他佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、他喷他多、曲马朵。
苯二氮卓类：
阿普唑仑、氯氮卓、氯巴占、氯硝西泮、氯拉卓酸、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、夸西泮、替马西泮、三唑仑。
其他镇静催眠类药物：
仲丁巴比妥钠、艾司佐匹克隆、戊巴比妥、雷美替胺、司可巴比妥钠、苏沃雷生、扎来普隆、唑吡坦。
肌松药：
巴氯芬、卡立普多、氯唑沙宗、环苯扎林、丹曲林、美他沙酮、美索巴莫、邻甲苯海明、替扎尼定。
抗精神病药物：
阿立哌唑、阿塞那平、卡利拉嗪、氯丙嗪、氯氮平、氟奋乃静、氟哌啶醇、伊潘立酮、洛沙平、鲁拉西酮、吗茚酮、奥氮平、帕潘立酮、奋乃静、匹莫范色林、喹硫平、利培酮、甲硫哒嗪、氨砜噻吨、三氟拉嗪、齐拉西酮。
http://www.mdedge.com/rheumatologynews/article/112104/addiction-medicine/fda-new-labeling-warns-against-combining-opioids
小编：李红玲
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