【临床研究】《柳叶刀》子刊：鲁拉西酮改善双相I型障碍的认知缺陷

认知缺陷，如注意力、执行力和记忆力问题是主要的功能缺陷，进而会发展成日常功能损伤。例如，认知在精神分裂症中被认为是主要症状之一。英属哥伦比亚大学的Lakshmi N Yatham教授等人在本期的《柳叶刀精神病学》中的研究表明，鲁拉西酮（Lurasidone）可改善双相情感障碍患者的认知，对于这个被忽视的区域，该研究是一个值得欢迎的贡献。

Lakshmi N Yatham教授等人将鲁拉西酮辅助治疗与常规治疗（treatment as usual, TAU）相比，旨在比较二者在改善认知方面的功效。

方法

对于这项随机、开放性试验，研究人员从UBC医院（加拿大温哥华）的心境障碍中心征募年龄在19-65岁的稳定期的双向I型情感障碍患者。选中的患者目前正在服用锂盐、丙戊酸钠或非典型抗精神病药，或者这些药物的组合用以维持情绪稳定，连线测验 B(Trail Making Test-B)或加州言语学习测试II（CVLT II）均显示出降低的认知功能。

将患者随机分为常规治疗组和鲁拉西酮辅助治疗组（各17例，20-80mg/d），采用国际双相障碍学会——神经认知评估成套测验（ISBD-BANC）检验基线和终点的分数。主要结果为总认知评分。此试验在ClinicalTrials.gov上注册，编号为NCT02147379。

结果

2014年7月2日至2015年10月19日，34例患者被随机分配至鲁拉西酮辅助治疗组（17例）或常规治疗组（17例）。每组均有两名患者未完成研究。鲁拉西酮平均剂量为48.24 mg/d（SD 15.90）。鲁拉西酮辅助治疗在改善ISBD-BANC总认知评分主要效果比常规治疗更有效（p=0·032）。在ISBD总认知评分中，基线之间的组间效应量（0.82）与研究结束差异评分之间存在中到大的差异。鲁拉西酮辅助治疗组在改善总认知效果方面明显优于常规治疗组（0.46 vs 0.04）。

鲁拉西酮辅助治疗组中有9名患者发生不良反应（60%），在常规治疗组中只有2名（13%）。

结论

这项研究结果初步证明鲁拉西酮在改善稳定期双相I性情感障碍的患者认知方面的功效。这项研究的优势是样本的表征和对双相情感障碍的认知损伤敏感性测试的使用。局限性在于样本量较小，且不能完全控制其他药物的使用。还需要进一步进行更大规模的双盲试验。

这项研究发表于《柳叶刀精神病学》（IF：5.765）。 

参考文献

Lakshmi N Yatham, Sylvia Mackala, et at. Lurasidone versus treatment as usual for cognitive impairment in euthymic patients with bipolar I disorder: a randomised, open-label, pilot study. The Lancet Psychiatry. 2017, 4(3): 208-217

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小编：小鱼

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