一种治疗精神分裂症的透皮系统「研究速递」
首个也是唯一一个用于治疗成人精神分裂症的透皮贴剂,在3期试验中显示了积极的结果。
Noven制药宣布了一项关键的3期临床试验结果,该结果显示,他们的阿塞那平透皮系统SECUADO®在精神分裂症患者的阳性和阴性综合症量表(PANSS)总分上有显著改善。SECUADO是第一种,也是唯一一种用于治疗成人精神分裂症的透皮贴剂。这些数据发表在《临床精神病学杂志》2021年1/2月刊上。
纽约医学院精神病学和行为科学的临床教授Leslie Citrome博士说:“阿塞那平是一种行之有效的治疗选择,SECUADO经皮给药提供了一种非侵入性的方法,并有利于提高治疗依从性。”
试验包括18岁及以上患有急性精神分裂症的参与者。参与者被随机分配到安慰剂组,SECUDADO每24小时7.6毫克,或SECUDADO每24小时3.8毫克。在第6周时,PANSS总分有了显著提高。与安慰剂组相比,SECUDADO7.6mg组和3.8mg组从基线到第6周的最小均方差都具有差异性。
Noven制药公司的首席运营官和首席医疗官Joel Lippman博士说:“Noven很高兴提供一种透皮治疗选择,并致力于通过我们的Noven Care Access网络帮助患者和护理人员获得资源,包括获得专家的帮助。”
最常见的不良反应为锥体外系症状、用药部位反应和体重增加。与安慰剂组(4.4%)相比,SECUADO组用药部位相关的治疗性紧急不良事件发生率较高(7.6mg/24h组为14.2%;3.8mg/24小时组15.2%)。
1. Citrome L, Walling DP, Zeni CM, Starling BR, et al. Efficacy and safety of HP-3070, an asenapine transdermal system, in patients with schizophrenia: a phase 3, randomized, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2021;82(1).
2. Noven Pharmaceuticals, Inc. Results from Pivotal, Phase 3 Trial for SECUADO® (asenapine) Published in Journal of Clinical Psychiatry. News release. Businesswire.https://www.businesswire-com/news/home/20201215006070/en/Results-from-Pivotal-Phase-3-Trial-for-SECUADO®-asenapine-Published-in-Journal-of-Clinical-Psychiatry
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