智谷STAR丨易活生物CEO廖玮：两岸三地研发 布局两大产业

传感技术是分析诊断技术革新的核心驱动力量。廖玮创建的易活生物，正是这样的革命力量的代表。

“2015年5月易活生物成立，从广州起步，发展至今，现在团队有60多人，产品也更加多元化。2016年，我们完成了几个重要任务：10月份，我们完成了五千万的pre A和A轮融资；另外，我们完成了医疗诊断和检验检疫两个大产业的重要布局；并且，正式确立两岸三地三个研发中心。 ”易活生物CEO廖玮说道。

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廖玮博士创办易活生物的初衷

将前沿的基因检测科研成果应用于医学、食品、检验检疫、健康等领域，以技术创新领航基因检测行业，促进技术成果的市场转化；通过产业化推动中国液体活检事业发展、让更多的人从中受益，是廖玮博士创办易活生物最大的初衷。

易活生物CEO 廖玮

现在国内最流行的两大基因检测平台，一个是PCR、一个是NGS，全部是由欧美公司垄断，没有中国公司的份额。其中，PCR就是聚合酶链式反应，这是非常多年的一个老平台，主要是由瑞士的罗氏公司提供；NGS就是二代测序，是现在大部分基因检测公司使用的，其中80%＋的市场是由美国的Illumina公司所垄断的，剩下的20%由Thermofisher占据。从技术角度看，PCR、NGS虽然很强大，能够得出很多信息，但缺点在于做起来非常复杂，数据分析非常繁琐，很难推广和普及。因此，只有少数机构、少数大型医院才有人力物力财力去做。

现阶段市场需要的，是一个平民化的基因检测平台，能够简单到像一个血糖仪一样家里都可以使用的基因检测平台。在这样背景下，易活生物自主开发的技术EFIRM，就填补了现在基因检测领域的一个空缺。EFIRM的出现，使基因检测呈现了三足鼎立的局面，即PCR、NGS和EFIRM分占市场，而EFIRM是唯一一个由中国人掌握所有核心技术的平台。

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易活生物的产业定位

易活生物的产业定位，是在基因检测的上游。

基因检测产业分为上、中、下三游。其中，上游是基因检测平台，也就是开发仪器和检测产品的；中游是应用层，用已经开发出来的仪器和检测产品去做检测服务的，比如华大基因、贝瑞和康等，中国大部分基因检测公司集中在中游，是用其他公司的仪器、试剂去做服务；下游是通过这些基因检测结果与大数据分析、病例相整合起来，得出更多诊断的结论。

易活生物定位于基因检测上游，即为使用者提供仪器和试剂，不直接做服务。比如不为医院和病人直接检测并告知结果，而是将机器和试剂卖给医院。

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EFIRM以电化学方法“捕获”游离肿瘤基因片段，为世界首创

易活生物：电化学分子杂交仪-EFIRM1.0 96通道无创液体活检精准基因检测仪

与传统的组织活检相比，基于EFIRM技术开发的产品可实现半自动和全自动检测，从上样本到出结果可以完全由仪器完成，60分钟即可获得检测结果。可为手术中的病人即时提供检测结果，也大大缩短门诊病人的等待时间，为癌症等患者争取宝贵的治疗时间。

与荧光定量PCR、基因芯片、测序（包括sanger测序与新一代测序）等目前主要的基因检测技术相比，EFIRM技术可以实现对目标基因的“搜索引擎”式的精准检测，克服了以上技术通读式、费效比太低的短板，更符合基因检测阶段 “搜索引擎”式精准检测方法的需求。

与目前各大诊断试剂公司的液体活检技术结果准确性无法超过60%的现状相比，EFIRM技术与组织活检结果对照准确率超过95%，是迄今为止最有希望替代组织活检的液体活检基因突变检测产品，可有效解决癌症等疾病的早期发现和治疗的难题。

EFIRM技术及产品具体优势如下：

更加精准：准确率超95%；

更加高效：60分钟即可出结果；

更加便捷：测试设备可完全自动化，即使人工操作，也非常简单；甚至可以生产便携版测试设备；

更加经济：预期价格是目前诊断方法的十分之一。

易活生物 首席科学家 David Wong

克服了哪些难题？

第一，样本量小且不需扩增。现在的基因检测都需要抽10ml血，我们只需要唾液或数十微升血，以这样少的样本量进行基因检测是比较困难的。这是研发中的第一个突破。

第二，时间快，立等可取。由于我们的技术不需要DNA提取，不需要DNA扩增，所以我们的操作时间非常快，现在一般的基因检测要5-10个工作日出结果；从检测完到数据分析，我们只需要60分钟，立等可取。实现这个技术也是非常困难的，这是第二个突破。

第三，更加可靠。目前，唯一获得临床批文的瑞士罗氏公司，采用荧光定量PCR进行液体活检，准确率也只达到了68%，而我们将准确率提高到了95%以上。

第四，数据的可使用性。为了以后的云计算，以及跟医院信息化系统对接，我们建立了自己的云平台，所有的数据分析都在云端，都不需要自己再计算什么。所有的接口都是我们自己设计的，所以我们可以很好的跟系统对接，而且大大降低了成本。这成本是现在的十分之一都不到，且数据更有针对性、更具可分析性。如果跟PCR比是它的十分之一，跟测序比是它的百分之一，而且他们的数据不能直接使用。

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易活生物产业化路径与规划

EFIRM技术2010年至2016年部分发展历程

2015年，易活生物开始产业化的进程。2015年5月7号，成立广州易活，入选了联想之星。2015年有一个重要的事情就是AAS。AAS是美国先进科学会，就是Science（杂志）的主办单位，全球最高档次的科学大会。在会上我们做了一个全球的发布，引起了非常大的轰动。当年CEO廖玮也荣获得了“广州开发区领军人才”的称号。另外，易活参加了美国国会山公共卫生博览会，这个是相当于易活代表了近十年在生物医疗领域世界最重大的突破，只有几个专家能实现。同年，在意大利的一个科技交流上，科学技术部部长万钢也专门到易活的展台来指导。

如何完成两大产业布局？

易活生物立足于基因检测产业，专注于精准检测技术开发、设备与产品的生产和销售，为基因检测领域相关机构、个人提供全方位技术服务。截至目前，公司已建成拥有共计5000㎡的医疗仪器和试剂盒研发中心及符合国家GMP标准的厂房；成立了大连易检公司进入检验检疫产业，正式确立了广州、北京、洛杉矶的两岸三地3个研发中心，实现了医疗诊断和检验检疫的两个大产业布局。

易活生物：人EFGR基因突变检测试剂盒—肺癌基因检测试剂盒

目前易活生物已研发出多种仪器和试剂盒，在医疗诊断领域，可广泛应用于肿瘤液体活检（ctDNA、外泌体检测）、病原微生物核酸检测（病毒、细菌）、药物个体化用药基因检测、非编码RNA检测（microRNA、lncRNA等）、mRNA检测、蛋白检测（基因表达水平、抗原、抗体）、小分子靶标检测，在检验检疫方面，我们与十大检疫局合作，共同开发了三大类检验检疫产品， 如物种鉴定、转基因物种鉴定及病毒病原快速检测。

未来将如何布局国际市场？

易活生物利用全球的研发资源，与全球超过40家非常优秀的合作伙伴已经开展了合作，共同开发产品。EFIRM开发平台模式，类似于苹果App Store，是一个平台性产品。上面的App越多越好，使用平台的既是App的开发者，也是App的使用者，又是App的推广者，通过这样的方式，把他们的利益绑定进来，他们也会非常的乐意和我们合作；通过这种方式，可以集中世界上很多优秀企业，共同发展。

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基因检测未来发展趋势

基因检测的应用十分广泛，在医疗诊断领域，基因检测可用于疾病诊断、疾病预测(易感基因检测)、个体化用药指导等方面；在检验检疫领域，基因检测也可用于鉴定物种、转基因鉴定、病毒病原鉴定等。

根据BBC Research的统计，目前全球基因测序市场规模呈逐年增长的趋势，2007年全球基因测序市场规模为7.9亿美元，到2013年市场规模为45亿美元，预计2018年全球基因测序市场规模将达到110亿美元，年复合增长率为29%，市场增长迅速。基因检测的普及和技术的突破是带动市场规模快速增长的主要因素。一方面越来越多的疾病预基因突变的关系被证明，而且基因检测的准确性也在逐年升高。另一方面，随着基因检测技术的成熟，检测成本呈逐年下降趋势，检测成本的下降，将提高基因检测服务的渗透率，进而推动市场快速发展。

总之，基因检测作为后基因组时代的产物，为整个健康产业带来了新的机遇，正如美国一位资深医学科学家所言：基因检测好比当年的文艺复兴。

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