缙云人赶紧转告家人！国家发停用通知！这几种降压药原料药含致癌物
来源：健康中国、网易新闻、健康时报（ksb2013）
编辑：小小蓝
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近期医药行业黑天鹅频出！
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：
7月29日，国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）缬沙坦原料药有关情况。为保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，现就医疗机构做好配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品有关工作通知如下：
一、各级各类医疗机构要按照国家药监局要求，配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。
二、各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时，不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品，可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。在这个过程中，医务人员要采取有效措施，保障医疗质量和安全。
三、各级各类医疗机构配合召回以及停止使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品有关数据信息要及时向当地卫生计生行政部门和药监部门报告。
国家卫生健康委员会办公厅
2018年7月30日
附件：国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况
7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质有关情况。
7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监管局（FDA）的认可。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。
7月6日以来，国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系，及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态，同时组织专家开展风险评估。经研判，根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm（按每日服用320mg缬沙坦计算）。根据上述限定值，对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行风险排查，除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外，其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。
国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）尚未出厂，其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，
分别为
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）
上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。
国家药监局已要求各省级食品药品监管部门督促相关制剂生产企业采取召回措施，并在5家生产企业网站公开相关召回信息，包括企业负责召回的联系电话。为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围，5家生产企业已与信息技术公司合作，在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能，可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询，具体情况可以通过查询企业网站了解。
国家药监局新闻发言人强调，除上述5家制剂生产企业之外，其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。
目前，欧盟等多国药品监管机构认为，NDMA属于2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限），日常生活中都可能接触这种物质（例如腌制食品），分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，但出于安全考虑，应当采取停止销售、召回等风险控制措施。美国FDA于7月27日发布通告认为，服用召回缬沙坦的患者应当继续服用目前的药物，直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师、博士生导师陈楠教授：突然停药可能会出现血压波动，导致心脑血管事件发生。
像缬沙坦这类药物，在高血压治疗中，需要一个稳定的剂量、稳定的血药浓度，不能轻易停药、换药。如果在治疗过程中突然停药，就可能会出现血压波动或升高、可能会造成心脑血管事件的发生等情况。其次，如果把目前的缬沙坦换成其他类别的降压药，它跟缬沙坦在作用机制上有所不同的，调换以后可能需要较长时间进行调整，才能达到稳定的血药浓度，因此对于停药或者换药均需谨慎考虑，建议前往医院咨询医生，遵医嘱。
有你家人吃的降压药吗？
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