临床科研设计与数据管理学习班（2020年1月3-5日）、系统评价与meta分析（ 2020年1月6-10日）（上海）
非外泌体之家主/协办
课程背景
为了满足广大医学研究人员、研究生和临床医生的需要。中国临床试验注册中心将举办临床科研设计和数据管理学习会。由吴泰相老师主讲。
吴老是中国临床试验注册中心主管和方法学家、世界卫生组织国际临床试验注册平台方法学专家委员会成员、中国注册临床试验伦理审查委员会秘书长和方法学家、中国临床流行病学网和中华医学会临床流行病学与循证医学方法学组成员，中国医学期刊编辑伦理委员会成员，是我国临床试验透明化和医学期刊编辑伦理学的开拓者和推动者。
内容安排
临床管理班日程
时间 | 课程名称 | 内容 | |||
1月3 日
| 8:30~9:30 | 临床科研原理和设计原则 | 概论、理念、原则 | ||
9:40~12:00 | 治疗性研究设计 | ||||
随机对照试验 | 随机方法 | 完全随机、群组随机、分层随机、分段（区组）随机 | |||
14:00~17:30 | 随机对照试验类型 | 平行组设计、交叉设计、N of 1 trial | |||
样本含量计算 | 优效性设计的样本量 非劣效性/等效性设计的样本量 | ||||
1月4 日 | 8:30~9:30 | 随机对照试验分类及应用 | 辨析式试验 | 实况型试验 | 真实世界研究 |
9:30~10:30 | 效应量统计分析方法：分类变量、连续性变量 | ||||
10:30~10:45 | 课间休息 | ||||
10:45~12:00 | 效应量统计分析方法：时间相关变量 | ||||
14:00~15:45 | 观察性研究：前瞻性队列研究设计模式与统计分析、连续病例 | ||||
15:45~16:00 | 课间休息 | ||||
16:00~17:30 | 病因学研究 | 队列研究和病例-对照研究的设计模式与效应量统计分析 | |||
1月5日 | 8:30~10:00 | 临床研究数据管理 | 监察制度、数据管理制度、病历记录表（CRF）的设计 | ||
10:10~10:15 | 课间休息 | ||||
10:15~11:00 | 不良反应和不良事件：概念和监管制度 | ||||
11:00~12:00 | 数据库的设计和管理 | ||||
14:00~15:45 | 研究计划书写作 | ||||
15:45~16:00 | 课间休息 | ||||
16:00~17:30 | 临床试验伦理和审查材料的准备：知情同意书的写作 |
系统评价与meta：
日期 | 时间 | 授课题目 | 授课内容 |
1月6日 | 14:00-18:00 | 报到 | |
1月7日 | 08:30-09:00 | 开班仪式 | |
09:00-11:30 | 研究选题 | 选题与注册 | |
14:00-16:00 | 研究计划书撰写（1） | 背景写作，RevMan使用 | |
16:00-18:00 | 研究计划书撰写（2） | 文献检索策略 | |
1月8日 | 08:30-11:30 | 研究计划书撰写（3） | 研究的选择与纳入 |
14:00-16:00 | 研究计划书撰写（4） | 资料提取和RevMan使用 | |
16:00-18:00 | 临床试验偏倚分析（1） | 干预性试验（Interventional study） | |
1月9日 | 08:30-11:30 | 临床试验偏倚分析（2） | 干预性试验（Interventional study） |
14:00-18:00 | 临床试验偏倚分析（3） | 观察性研究（Observational study）和RevMan使用 | |
1月10日 | 08:30-11:30 | Meta分析 | Meta分析原理 |
14:00-16:30 | 纳入试验资料分析和RevMan使用 | ||
16:30-17:30 | 结果解释与报告 | 结果解释与报告 | |
17:30-18:00 | 讨论的撰写 | 讨论的撰写 |
细则说明
系统评价：2020年1月3日至5日（2日报到）上海
临床管理：2020年1月7日至10日（6日报到）上海
地点：上海莫泰饭店
上课要求：自带笔记本电脑
上海莫泰赤峰路店（广灵二路5号）
双人标准间（含早餐）280元/间
合住140元/间
没有强行规定 可自定其他酒店
合住的学员最后出现单人无法安排的情况，需要自补房间差价。
系统评价与meta分析：3800元/人，
临床科研和数据管理：3400元/人，
两班连报：7000元/人
按缴费先后顺序确定座位号。提供午餐，晚餐自理 差旅费自理
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