治疗老年痴呆真有了神药?别高兴太早!
科技日报记者 马爱平
日前,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物Aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。
宣布此消息后,Biogen公司股票激增30%多,公司市值也因此再增一千多亿元。如获批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。
那么,这款药真的能治愈老年痴呆症吗?
“并非如此。该药此前已经宣布,对现有结果的分析表明,该药物不会减缓患者认知功能的下降。”10月27日,中国老年保健协会阿尔茨海默病分会副主任委员兼秘书长,北京大学第一医院神经内科主任医师、教授孙永安告诉科技日报记者。
“这个药说只是又重新分析了一下,发现对部分人群有阳性结果。然后其打算提交FDA,但是,FDA是否能批准,尚未可知。”中国老年保健协会阿尔茨海默病分会常务委员兼副秘书长、天津医科大学总医院神经内科教授张楠也表示。
“在今年3月刚刚宣布,联合研制抗阿尔茨海默病药物Aducanumab的美国渤健公司(Biogen)和日本卫材株式会社(Eisai)宣布决定终止第三阶段临床试验。对现有结果的分析表明,该药物不会减缓患者认知功能的下降。”孙永安表示。
但是很突然,峰回路转,今年当地时间10月22日,美国生物科技公司百健宣布,将在2020年初,为其研发的阿尔茨海默病新药上市提出申请。
“无论是宣布失败还是刚刚宣布回复上市申请,暂时都没有整理出论著来发表。”孙永安说。
Aducanumab是一种人类单克隆抗体,已被研究用于治疗早期阿尔茨海默病。作为一种抗体药物,Aducanumab可以结合β淀粉样蛋白,防止其聚集成斑块。以往证据显示,这些斑块往往会出现在阿尔茨海默病患者的大脑中。
“β淀粉样蛋白在阿尔茨海默病的发病中起到很重要的作用,但是很可惜,近年来,针对清除脑内β淀粉样蛋白的研究纷纷宣布失败,给参与研究的医药公司带来了很大的损伤,也给从事相关研究的科学工作者打击很大。”孙永安表示。
孙永安认为,失败的原因有两个:
首先,时间错误。
目前的针对清除β淀粉样蛋白的研究,都集中在有临床症状的患者身上,其实对于阿尔茨海默病患者,如果出现临床表现时候,已经进入了疾病的晚期,脑袋里面的神经元已经被大量破坏,这个时候来治疗就有一点晚了。所以,需要尽早识别痴呆患者,尽量在其有临床表现之前发现,针对毒性β淀粉样蛋白进行干预,这样才有可能组织疾病的发生发展。
其次,可能作用对象是发生错误了。
既往各大公司针对β淀粉样蛋白的清除,主要是老年斑内不可溶的β淀粉样蛋白,其实老年斑内不可溶的β淀粉样蛋白已经毒性不大,真正对神经细胞有毒性的β淀粉样蛋白是其处于寡聚体的阶段,我们应该针对β淀粉样蛋白寡聚体进行干预,才能有效预防痴呆的发生。”孙永安说。
《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,每3秒钟,全球就有一位痴呆症患者产生。全球目前至少有5000万的痴呆患者。到了2050年,这个数字预计将达到1.52亿。其中,有约60-70%为阿尔茨海默病患者。
在中国,目前约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年,我国的阿尔茨海默病患者将超过4000万人,比加拿大的总人口还要多。
在我国,阿尔茨海默病有三个低——认知程度低、就诊率低、接受治疗的比例更低,阿尔茨海默病患者也常常被社会遗忘、忽视、误解。
“阿尔茨海默病其实是可以预防的,通过预防高血压、腹型肥胖、听力下降、糖尿病等疾病,并多进行有氧运动等措施,可以减少1/3的痴呆患者发病。”
孙永安说,“很多人由于不知道、不了解,耽于了早诊早治的时机”。
“早发现、早诊断、早治疗是最主要的,要特别强调早期的诊断。首先要看是不是得了阿尔茨海默病,它就是高速路上的汽车,一直在进展,我们没有办法完全阻止这个进展。但是有的病不只是阿尔茨海默病,比如说共病脑血管的病,也可能是甲状腺功能异常导致的失智病,这方面进行控制的话可能就会有好转。如果确诊阿尔茨海默病,越早期干预是越好的。”张楠说。
截至2018年,我国60岁以上的老龄人口已占全国总人口的17.9%,而未来,65岁及以上人口将成为增长最快的年龄组。65岁以后也是阿尔茨海默病的发病高峰期,快速增长的老龄人口和沉重的照护负担,是当下社会不得不面对的紧迫问题。
张楠强调,新英格兰杂志有写到,在美国对于失智症患者有很多伪医学,假药、假的治疗方法,因为这种病没有治愈办法,所以大家会找各种各样其他的办法,治疗还是应该规范治疗,到专门的认知障碍专病门诊,到神经科、老年科去规范就诊、治疗,还是能够获得最好的效果,让病人维持在轻中度的水平。
来源:科技日报 文中图片来自网络
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