重要消息！FDA升级孟鲁司特纳（顺尔宁）精神副作用升级黑框警告，过敏性鼻炎限制使用

米医生素问轩

大家好，我是米医生

只要家有小儿，一定对孟鲁司特钠（顺尔宁）非常熟悉。

尤其在秋冬季，咳嗽、哮喘、鼻炎的孩子家中，随处可见这个呼吸道疾病的“神药”——孟鲁司特钠，它在临床上的使用量非常之大。。。

但你们知道吗？

早在2年前，2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）就对孟鲁司特钠药品说明书进行了“黑框警告”（最强烈的警告），以描述它严重的精神健康副作用，并建议在过敏性鼻炎中限制使用。

注意：黑框警告是美国FDA对上市药物的最严重警告形式，要求使用加黑和加粗边框将警告内容重点显示，并置于药品说明书顶端的醒目位置，以提醒医生和患者正确使用此药。

这真的很可怕！

要知道现在有多少中国孩子正在长年服用这个药吗？

短则一个月，长则三个月，半年

原因见下：

我敢说，只要家里有咳喘，过敏性鼻炎孩子的，一定对此药不陌生。

为什么FDA会升级到最强烈警告？

翻译全文我复制在阅读原文链接里，真心建议大家去看一下，看完后让人一身冷汗。我不知道为什么有些大号还会说此药的安全性没变，我不能把别人的良心想得很坏，我只能猜测可能也许，他们的阅读能力有问题吧。

FDA把自己的立场表明的非常清楚明白——就是能不用则不用。

原因一：

他们评估了自1998年2月至2019年5月间上报的所有不良反应数据，且严重精神相关不良反应的数据持续增加，并确定了82例与孟鲁司特相关的自杀死亡事件。

原因二：

FDA回顾了动物研究的证据，这些研究表明孟鲁司特能够直接作用于大脑细胞。

原因三：

FDA认为对过敏性鼻炎患者，仅当其他疗法效果不好、或不能耐受时，才开具孟鲁司特。

这里我补充一下——即便西医，目前是鼻用糖皮质激素和口服抗组胺药（氯雷他定，西替利嗪）才是治疗过敏性鼻炎的一线治疗药物。

孟鲁司特纳疗效不如鼻喷激素，并非一线选择药物。

FDA再此强调——孟鲁司特不应作为首选治疗方法，特别是在过敏性鼻炎症状较轻的情况下。

那他们这次为什么要升级警告呢？

原文——尽管药品处方信息中已有警告，但许多医务人员、患者和照护者并没有意识到，该药物具有精神健康副作用的风险。（补充：FDA此前分别于2008年3月、2009年1月、2009年6月和2009年8月，发布过孟鲁司特精神健康副作用的警讯。）

以下FDA翻译原文——由于存在精神健康副作用的风险，对于某些患者来说，相较于其获益，使用孟鲁司特所获得的风险可能更高，尤其是当疾病的症状较轻，并且使用其他药物也能得到充分治疗时。对于过敏性鼻炎，我们可以确定的是，孟鲁司特应仅用于对其他抗过敏药物治疗无效、或不能耐受其他抗过敏药物的人。对于哮喘患者，我们给医务人员的建议是，在给患者开具孟鲁司特的处方之前，考虑患者可能的获益和精神健康副作用所带来的风险。

如果您或您的孩子在服药时，出现行为或与情绪相关的变化，应立即停止服用孟鲁司特，并立即联系医务人员。这些变化可能包括：

易激动，包括攻击行为或者有敌意

出现注意力问题

噩梦，或逼真的梦境

抑郁

定向障碍或困惑

焦虑感

幻觉（看到或听到本不存在的东西）

易怒

记忆力下降

强迫症状

烦躁不安