新书推荐｜刘鹏：中国药品安全风险治理

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《中国药品安全风险治理》

刘鹏著

中国社会科学出版社2017年出版

2018年3月刚刚公布的《国务院机构改革方案》里提出“组建国家市场监督管理总局”、“由于考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局”，由此可见药品安全监管与治理的重要性与特殊性。

本书基于国际社会风险治理的经验与教训，力图超越单纯的政府监管视角来研究药品安全风险问题，对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析，第一章是结合药品生命周期理论，分析了中国目前药品安全风险监管体系的现状和存在问题；第二章分析了近代药品安全监管制度的起源国家——美国药品安全风险监管所经历的不同阶段及其特征与监管理念；第三章以深入分析了我国药品审评资源的配置现状、存在问题以及如何进一步优化；第四和五章则分别对我国的药品注册制度与流程进行评估和诊断；第六章重点分析了中国近现代一共十部国家药典的制定背景、编纂过程、主要特征和社会影响；最后一章则从五个方面区分了风险国家与行政国家的差异，并提出了中国在应对风险社会到来的治理应对策略。整个七章的内容涉及到药品安全风险治理的理论与实践，包括了上市前和上市后的大多收监管环节，其核心是要探索建立既符合国际社会共性、又符合中国国情的药品安全风险治理体系。

刘鹏从理论、历史、比较三个视角，全方位地梳理了中国药品注册、标准和生产环节的安全风险治理之道，颇具新意。

——香港中文大学政治与公共行政学系

王绍光教授

如何平衡医药产业发展、技术创新与安全风险之间的关系，是所有国家药品安全监管与治理面临的共同问题。我郑重向关心此问题的读者推荐刘鹏博士的这部著作。

——美国芝加哥大学政治学系

 杨大力教授

这是一本讲述中国FDA建设历史和过程的佳作，也是刘鹏博士从2011年以后关于中国药品安全治理的又一力作。

——美国芝加哥大学政治学系

 吕晓波教授

作者简介

刘  鹏

中国人民大学公共管理学院教授、博士生导师，兼任美国密歇根大学福特公共政策学院客座教授等、中国药品监督管理研究会专家委员、国发院青岛分院院长。

编辑：曾桢

人  大  公  管

中国公共管理教育与研究引领者

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