好消息！二价宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁

根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，其每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国，超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24 岁，第二个高峰为40至44 岁。

在开展宫颈癌筛查项目的同时，在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。作为专门为宫颈癌预防而研发的疫苗，希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原，采用AS04专利佐剂系统，能有效激活免疫系统，产生持久有效的免疫应答。同时，因其对其它高危型HPV的优秀交叉保护作用，在未感染人群中，希瑞适对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%。

GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示：“宫颈癌已经成为一种可以通过疫苗预防的疾病。作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗，希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准，从而使得更多女性可获得疫苗接种，这无疑是一个令人振奋的好消息。由于希瑞适现已覆盖9至45岁女性接种对象，因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”

附：二价宫颈癌疫苗接种告知书

双价人乳头瘤病毒疫苗接种知情同意书

【疾病简介】

人乳头瘤病毒(HPV)感染会引起多种疾病，其中宫颈癌是由致癌型HPV在女性生殖道持续性感染引起的严重疾病。根据HPV的致癌性不同,可将其分为非致癌型和致癌型,非致癌型HPV不会引起宫颈癌,主要有HPV 6和11型;致癌型HPV可引起宫颈癌及相关癌前病变,在中国约84.5%宫颈鳞癌患者感染HPV16/18。宫颈癌是发生在子宫颈部的恶性肿瘤,其发病率和死亡率在我国女性生殖系统恶性肿瘤中排名第一位。

宫颈癌是可以预防的疾病,世界卫生组织（WHO）将疫苗接种与宫颈筛查相结合作为宫颈癌的防控策略。接种疫苗是预防宫颈癌的有效手段。双价人乳头瘤病毒疫苗针对特定非疫苗HPV型别有一定的交叉保护效应,除对HPV16、18外，还能对HPV31、33和45等致癌型HPV提供保护,对所有致癌型HPV引起的CIN3+（宫颈上皮内瘤样病变3级和原位腺癌）的保护效力达93.2%。WHO建议优先接种的目标人群为尚未开始性生活的9～14岁女性。接种疫苗可防止病毒感染从而预防宫颈癌的发生,且疫苗本身不含病毒DNA,不会引起感染和疾病。但疫苗接种不能治疗已有感染和病变,也不能替代宫颈癌筛查，只能预防由本疫苗包括的HPV引起的疾病。

【推荐受种者】

9～45岁的女性。

【接种原则】

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本疫苗属于第二类疫苗，由受种者自费并且自愿受种。

可供选择的疫苗产品情况详见接种单位的《预防接种产品公示》。

【接种程序】

接种3剂，第0、1和6个月各接种1剂。

【不良反应】

个别人可有疲乏、肌痛、头痛、发热(≥37 ℃)、注射部位反应疼痛、发红、肿胀、关节痛、胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、荨麻疹和皮疹等。以上大部分不良反应程度为轻至中度，一般不需特殊处理，可自行缓解。必要时应及时与接种单位联系，由后者给予处置指导。

【禁忌】

对疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏反应者。

【注意事项】

接种后应在接种单位的留观区域留观30分钟。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。疫苗不能预防所有高危型HPV感染所致病变，宫颈癌的预防还需配合定期的宫颈筛查。

如需了解更多信息，请查看疫苗说明书。若本知情同意书的内容与说明书发生冲突的，以说明书为准。

***若有以下健康状况，受种方应于接种前告知医生***

①是否发热？

②是否有发热以外的其他不适症状？

③是否以往接种本疫苗后有不适？

④是否处于疾病的急性发作期？

⑤是否处于妊娠或哺乳期？

6是否有过敏史？

受种方已阅读并理解上述内容，（同意）接种请在下方签名：

签字人姓名：____________   受种者姓名：____________

签字日期：____年__月__日所选产品厂家：____________

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