查看原文
其他

P值小于0.05,就万事大吉啦?

2016-11-25 张耀文 医咖会

一个临床研究完成后,大多数人非常关心一个问题:“P值是否小于0.05?”,并将结果简化为一个二分类结论:“结果是阳性,或是阴性”。更有甚者,得到P<0.05的结果后,就得出了“值得临床推广”的结论 。

一、“值得临床推广”的研究有多少?

2016年11月25日检索万方数据库发现,在摘要中描写了“值得临床推广”的论文数量近14万条,并且近几年的增长明显加快。(图1)



图1. 万方数据库检索结果


如果不考虑研究设计、纳入排除标准、有效性、安全性和成本效益等因素,仅仅统计分析几十到几百个患者的数据,得到的结果就可以“值得临床推广”,那么我国的临床诊疗水平、研究水平超越美帝应该是分分钟的事情。


对于一个临床研究结果的解读,是否可以这么简单粗暴?

二、如何正确看待临床研究的结果?

一个研究结果是否足够改善临床实践,统计结果达到显著性水平(P<0.05)是必要的,但远远不够。当得到P<0.05的结果时,我们需要考虑的还很多。


新英格兰医学杂志刊出的一篇综述《The Primary Outcome Is Positive — Is That Good Enough?》[1],作者认为当临床试验的主要结局阳性时,还应当考虑11个问题。(表1)


表1. 主要结局阳性时应当考虑的问题



实际上,当有统计学意义(P<0.05)时,临床研究是否“值得推广”,接下来还应该考虑治疗获益有多大、主要结局在临床上是否重要、疗效和安全性等问题。


我们将在医咖会微信公众号中分几期讨论这些问题,敬请期待。

参考文献

1. N Engl J Med. 2016;375:971-9.


精彩回顾:

1. 队列研究常用的倾向评分,到底是个啥?

2. 美国大选预测为啥不靠谱?说说“选择偏倚”

3. 看了文中这么多例子,还怕分不清OR和RR?

医咖会微信:medieco-ykh长按二维码关注我们吧

我们建了一个微信群,有临床研究设计或统计学方面的难题?快加小咖个人微信(xys2016ykf),拉你进群,和其他小伙伴们一起交流学习吧。


我们诚邀各位小伙伴加入我们,一起分享有趣的临床研究或者有用的方法学知识,感兴趣的你,请与小咖联系吧!


点击左下角“阅读原文”,看看医咖会既往推送了哪些有意思的内容。

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存