柳叶刀: 2016年医疗大事件盘点
12月17日的柳叶刀杂志发表了《2016: year in review》，我们一起来看看2016年医疗领域发生了哪些大事。
1. 法国的药物临床试验事故
2016年1月，葡萄牙制药公司Bial开发的BIA 10-2474药物，在法国进行1期临床试验时发生重大事故，1名试验参与者死亡，另有5名参与者被送往医院进行治疗。法国当局随即展开的调查显示，该公司的临床试验过程存在严重不当行为：在得知第一位试验参与者被送医治疗的情况下，继续对其他参与者用药；第一例患者入院的情况未告知其他参与者（知情同意书有相关规定）；在事故发生3天内未通知法国监管机构。这起事故促使欧洲和法国药物监管机构实施新的管理条例以防止未来发生类似事故。
2. 寨卡病毒疫情爆发
2015年底，在巴西东北部出现了多起新生儿小头症病例。之后，在南美各地相继出现了更多与寨卡病毒传播相关的神经系统病症（小头症，格林-巴利综合征和其他神经系统病变），以致于WHO在2016年2月1日宣布小头症和其他神经疾病的聚集性病例构成了“国际关注的突发公共卫生事件”（public health emergency of international concern, PHEIC）。后续更多的流行病学调查显示，受累新生儿（母亲感染寨卡病毒）中出现脑组织死亡，眼部病变，听力问题和出生体积小，比小头症更普遍。2016年11月8日，WHO宣布寨卡病毒及相关不良结局已不再是突发事件（PHEIC），而是需要持续控制的长期公共卫生问题。
3. 基因编辑技术
CRISPR-Cas9基因编辑技术在生命科学上的应用在2016年更接近现实了。今年2月，英国科学家获得了对人类胚胎进行基因编辑的许可，这是世界上第一次有国家监管机构批准的相关实验。中国和美国政府在今年夏天也对基因编辑人类免疫细胞亮起了绿灯。今年发现CRISPR-Cas9的五位科学家也获得了享有盛誉的Gairdner International Awards。唯一的不和谐声音是有关此项技术专利所有权的纷争，来自加州大学和哈佛-MIT的两组科学家均表示他们应是专利权所有人。
4. 英国脱欧
脱欧公投前，支持脱欧的英国党派承诺，如果脱欧成功，英国国家医疗服务体系（NHS）每周将会得到3.5亿英镑。然而，脱欧成功后，承诺不仅没有被兑现，更让英国医疗服务体系的正常运转充满了不确定性。首先，NHS和英国科学界的很多人来自欧洲各国，脱欧后英国健康及科学系统将如何应对人力资源招募上的阻碍？脱欧将使英国药品监管脱离欧洲统一管理，英国病人是否还能获得最好的药品呢？英国政府和欧盟的持续协商中，健康应作为优先商讨议题，毕竟获得更好的健康服务是英国民众当初选择脱欧的一个重要原因。
5. 委内瑞拉的健康危机
委内瑞拉前总统查维斯在国内进行的社会改革，曾被夸张的称为“已为贫困的人民根除了饥饿并改善了健康服务”。然而，在主张民粹主义的政府政策和经济危机的双面夹击下，委内瑞拉的健康水平比查维斯执政前更差。医院中人手紧缺，基本药物供应无法保障，甚至基本物资（手套，麻醉剂，肥皂和基本检测设备）也十分短缺。委内瑞拉国内暴力犯罪激增，食品短缺（导致大范围营养不良），传染病——包括曾经已经被根除的疟疾和寨卡病毒，肆意蔓延。由于现任总统马杜罗拒绝宣布国家进入危机，国际援助组织也无法进行干预。
6. 特朗普当选美国总统
美国下任总统特朗普在竞选期间的各类排外言论，以及对拥有枪支的赞成态度，可能进一步疏离了美国国内黑人，拉丁裔和穆斯林人群。特朗普对堕胎的立场也使美国的一些女性担忧。尽管特朗普在竞选期间向选民承诺会完全废除奥巴马医改（the Affordable Care Act），他在竞选成功仅仅几天后就宣布会保留奥巴马医改中最受欢迎的两个政策：保险公司不得向任何已经患病的病人拒保；子女在26岁之前都可以跟随父母享受他们的医疗保险计划。特朗普将于1月20日宣誓就职。
7. 叙利亚的健康危机
长达五年多的内战使叙利亚的国民健康状况受到了重创。自2011年以来，已有30-47万叙利亚人在战争中丧命，需要救治的叙利亚人则面临着医疗资源的严重短缺。对医院的袭击和供应链的破坏，导致过半数的医疗中心被迫关闭，或只有部分在运作，与当局关于人道主义救援和医疗疏散的谈判也大多无疾而终。三分之二的叙利亚人没有洁净水源或卫生设备，加之低疫苗覆盖率（小于50%），霍乱等传染病风险增大。长期战乱也使当地人心理健康受到影响。据估算，大约四分之一的叙利亚儿童有不同程度的心理问题。
8. 大规模人群流离失所
今年全世界共有超过6500万人因地区冲突而流离失所，这是自联合国难民署（UNHCR）成立70年以来难民最多的一年。由于土耳其限制难民入境，以及希腊和德国之间人道主义通道的关闭，叙利亚和阿富汗的难民进入欧洲之路更加艰难。大量来自非洲国家（比如尼日利亚，南苏丹，冈比亚）的难民则通过水路到达意大利。从政策角度来看，今年一些高收入国家违反了国际协定，未兑现关于安置难民的承诺，这也让流离失所的人们更加绝望。作为UNHCR过去十年间的最高负责人，安东尼奥·古特雷斯在今年当选了联合国秘书长，这或许能为难民问题的未来带来一些希望。
9. 可持续发展目标（SDG）
在2015年千年发展目标（MDG）结束后，联合国又提出了可持续发展目标（SDG），然而一些人对于SDG目标的明确性（是否能被量化评估）提出了质疑 。今年发布的全球疾病负担调查（GBD）在一定程度上缓解了这种担心。2015全球疾病负担调查的数据，为46个健康相关SDG目标中的33个目标提供了详细的基线数据。通过这些数据，可以直观看到距离SDG目标的差距，更好的监测将会帮助指导政府和其他项目资金流向。
10. 精神控制
荷兰科学家在今年宣布他们发明了一个电脑-人脑交互系统，帮助无法和外界沟通的闭锁综合征（locked-in syndrome）患者利用“思想”进行交流。一位58岁的渐冻症患者率先试用了这项设备。科研人员通过外科手术，将电极植入病人大脑皮层中控制右手运动的位置。当患者想象她的右手点击屏幕上的字母时，电极会收集并传递这些信号到一个发射器上，她便可以以每分钟两个字母的速度“打字”了。这个系统虽然比常用的眼部移动系统慢，但它不受外界强光或患者眼球细微移动的影响，而且随着软件的进一步完善，科研人员希望能进一步提升系统的“打字”速度。
11. 阿尔茨海默病药物研发失败
阿尔茨海默病有效疗法的探索再次受到重挫，备受关注的阿尔茨海默病新药Solanezumab，最新的3期临床试验以失败而告终。在对之前失败试验的数据进行亚组分析后，科研人员认为Solanezumab可能对早期患者有益，但今年11月发布的EXPEDITION3结果显示，和安慰剂相比，Solanezumab并无显著益处。该药物的主要靶点为可溶性异常 β淀粉样蛋白（许多科学家认为这是造成阿尔茨海默病的元凶）。Solanezumab的失败并不意味着淀粉样蛋白致病理论的终结：有试验正在试图探究淀粉样蛋白的移除是否对高风险但未发病的人群有益。
12. 联合国致歉
海地持续的霍乱疫情已感染了大约80万人，并导致9500人因病死亡。今年12月，联合国秘书长潘基文公开表示，联合国在海地霍乱暴发及疫情蔓延过程中所做的工作不足，他也因此向海地人民道歉。霍乱细菌是由联合国维和人员在海地2010年大地震之后从尼泊尔带到海地的，而联合国则一直拒绝承担相应责任。潘基文在这次通报中还提出了帮扶海地的 “双轨行动计划”，预计在未来两年内将花费约4亿美元。第一轨道旨在解决海地供水、环境卫生和卫生保健系统的问题，以降低霍乱的发生率。 第二轨道则是为受霍乱影响的民众和社区提供直接补偿。
参考文献：Lancet 2016; 388: 2971–2.
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