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今日,两个国家级长三角分中心正式挂牌,落址张江!

张江头条 张江头条 2021-12-13


12月22日上午,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌。据张江头条获悉,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心办公地址均位于张江科学城。



此前,国家药监局与上海市政府经过充分协商,决定在沪设立两个分中心,旨在进一步深化审评审批制度改革,推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,推动长三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待


根据合作协议,双方将加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将两个分中心打造为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。


对于两个分中心的具体功能,在今年9月召开的第22届上海国际生物技术与医药研讨会上,上海科创办负责人曾介绍:“两个中心设立后,部分药品和器械审评可以在上海就地审评,可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项的就近解决,将有望缩短新药研发周期,降低研发成本,加快长三角地区生物医药行业的创新步伐。”


编辑:明溪
责编:金霏
来源:综合整理于网络

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