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【新药目录】(PDL1-Atezolizumab/Tecentriq)药品信息及价格介绍

2016-10-12 安安博士 找药宝典

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Atezolizumab介绍


药品名称Atezolizumab(中文名:阿特朱单抗 )

厂商罗氏  Genetech
药品机理

Atezolizumab是一个PD-L1的单克隆抗体,PD-L1可以在肿瘤细胞及/或肿瘤浸润的免疫细胞中表达,其可以与T细胞及抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合从而抑制肿瘤微环境中的肿瘤免疫效应。PD-L1单抗 Atezolizumab特异性与PD-L1结合后,即可以阻断两者之间的相互作用,促进T细胞增殖和细胞因子产生,增强细胞毒性T细胞的活性,从而抑制肿瘤生长。

1200mg/20ml

146000港币

用法

1200mg静脉注射(60分钟以上)     每3周一次

注射前稀释 。如果第一次可以耐受,后面输注时间可以控制在30min以上。
月均药费

16.8万人民币

以上价格仅供参考,价格以澳门医疗机构实际收取为准,详情请拨打400-862-2030咨询

批准适应症

FDA批准用于治疗:1.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;2.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

临床疗效

膀胱癌:PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%,中位生存期11.4。


肺癌:在全部PD-L1阳性的患者中( IC1/2/3),Tecentriq组的中位生存期是15.5个月 ,多西他赛组的是9.2个月,客观有效率都是18%左右; (临床实验中)


三阴乳癌:中位生存期12个月,客观有效率19%

(临床实验中)

注意事项

免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。

免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。

 免疫相关内分泌病:

垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。

甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。

肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。

1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。

免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:对任何程度永久地终止.

眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。

免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。

感染:对严重或危及生命感染不给。

输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。

胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

1.Rosenberg J E, Hoffman-Censits J, Powles T, et al.Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelialcarcinoma who have progressed following treatment with platinum-basedchemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial[J]. Lancet, 2016,387(10031):1909-1920.

2.EmensL, Adams S, Loi S, et al. Abstract OT1-01-06: A phase III randomized trial ofatezolizumab in combination with nab-paclitaxel as first line therapy forpatients with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC)[J]. CancerResearch, 2016, 76.

3.MarkhamA. Atezolizumab: First Global Approval[J]. Drugs, 2016, 76(12):1-6.

4. ZhouGW, Xiong Y, Chen S, et al. Anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy for pretreatedadvanced nonsmall-cell lung cancer: A meta-analysis of randomized clinicaltrials.[J]. Medicine, 2016, 95(35).

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