2017ASCO重要试验抢先看！
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结直肠癌
随机试验对比伊立替康+西妥昔单抗联合或不联合威罗非尼 (vemurafenib)分别治疗BRAF突变的转移性结直肠癌临床疗效对比（SWOG S1406;摘要号3505）
在临床前模型中，威罗非尼阻断BRAFV600 可以引起EGFR反馈性上调，而该信号通路的活性可以被西妥昔单抗抑制。在该项研究中，具有BRAFV600突变及RAS野生型mCRC随机分组至伊立替康+西妥昔单抗联合或不联合威罗非尼。
结果表明，三药联治疗方案（威罗非尼、西妥昔单抗联合伊立替康）对难治的BRAFV600突变的转移性结直肠癌患者具有明确的临床受益。本研究表明对于该分子病理类型的结直肠癌患者支持临床发展合理的多药联合方案，基于此的III期临床试验（BEACON）将要评估BRAF / MEK /EGFR三联抑制剂的临床疗效。
SUNSHINE：随机双盲II期临床试验评价维生素D补充治疗初治转移性结直肠癌临床疗效(3506摘要号)
SUNSHINE是一项多中心双盲II期试验，将初治mCRC患者按1:1随机分配至标准治疗组mFOLFOX6+贝伐单抗联合高剂量维生素D (维生素D3口服 8000 IU / D每2周的负荷剂量伴随后续4000 IU / d)或标准治疗联合低剂量维生素D(Vit D3 400 IU / d)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性或退组。主要终点是PFS。
初步观察表明，较高的血清25 -羟维生素D水平与更高的临床预后相关。SUNSHINE研究评估了标准治疗外联合维生素D补充对于mCRC患者的治疗作用。试验最终达到了主要研究终点，随机分配至高维生素D的患者比低剂量组有更长的PFS。这些非常有趣的试验结果将促使III期随机研究开展来确认。
泌尿生殖器癌症
Ib临床试验结果：PDL1单抗avelumab(Bavencio)联合阿昔替尼(axitinib)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者 (摘要号4504)
Ib期 JAVELIN临床试验Renal100，探索了avelumab联合阿昔替尼(axitinib)治疗初治晚期肾癌的临床疗效及安全性，最新的分析结果将在ASCO上汇报。
Axitinib是一种标准的VEGFR抑制剂，可以与PDL1抑制剂avelumab联合，患者毒副反应可接受，整体反应率接近60%，表明二者具有潜在的协同作用，同时也佐证了目前正在开展的两药联合的III期试验。
IMmotion150：阿特朱单抗联合贝伐珠单抗对比单药阿特朱或单药舒尼替尼初治mRCC患者的II期试验（摘要号：4505）
II期IMmotion150研究将初治mCRC患者随机分配至阿特朱单抗联合贝伐单抗组、单药阿特朱单抗、或单药舒尼替尼组。单药阿特朱单抗或舒尼替尼进展的患者可以过渡至联合治疗组。
贝伐单抗，是一种VEGF配体抑制剂，在与PDL1抑制剂阿特朱联合的情况下表现出令人鼓舞的活性，尤其是生物标记物PDL1+的患者。这一结果也为正在进行的第三阶段研究提供了理由。
I/II研究评估帕唑帕尼 (pazopanib)联合派姆单抗(Keytruda)治疗晚期肾癌的安全性和有效性 (摘要号：4506)
Pazopanib被批准单药治疗肾细胞癌患者。本研究则探索了它与PD-1抑制剂联合治疗的安全性及有效性。
结果表明：Pazopanib与PD-1抑制剂派姆单抗联合具有显著的肝毒性，这种组合不适合在较大的人群中进行测试。
随机III期临床试验评估帕唑帕尼 (pazopanib)对比安慰剂作为局部晚期肾癌患者在肾切除后的辅助治疗的临床疗效。（摘要号：4507）
在PROTECT试验中，研究人员探讨了pazopanib对比安慰剂在局部晚期RCC肾切除术后辅助治疗的疗效和安全性。为提高耐受性，403例起始剂量每天800mg/日的患者降至600mg/日，主要终点为DFS，患者更改pazopanib剂量定位为600mg(n=1135)。
PROTECT试验表明，在1500多例患者的试验中，对于高风险的可切除肾癌患者， pazopanib辅助治疗相比安慰剂并没有显示出DFS上的差异。但另一有趣的发现是，高剂量组800mg/天的DFS更高，虽然这是次要研究分析。
高危肾癌患者辅助舒尼替治疗的III期试验：III期患者的16基因复发评分系统验证。(摘要号：4508)
在S-TRAC试验中，辅助舒尼替治疗相比安慰剂可以延长高危肾癌患者的DFS。而且，在2组I-III期肾癌患者研究中，16基因复发评分系统被确立并证明可以预测肾癌术后复发的风险。
16-基因分析的预后价值在S-TRAC试验中得到确认，尽管这一评分并不能预测舒尼替尼的疗效受益，但更多的是预后价值。
乳腺癌
APHINITY试验(BIG4-11)：一项随机比较化疗+曲妥珠单抗(赫赛汀)+安慰剂与化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (Perjeta)作为辅助治疗，在早期HER2+的乳腺癌患者的疗效评估。(摘要号：LBA500)
三期APHINITY研究表明，将帕妥珠单抗添加到曲妥珠单抗和化疗中进行辅助治疗被发现可以减少her2阳性早期乳腺癌患者的侵入性疾病的复发或死亡风险。这是一个验证性试验，促使2013年9月FDA加速批准pertuzumab联合曲妥珠单抗及多烯紫杉醇作为新辅助治疗her2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌的适应症。
在治疗早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗中，对曲妥珠单抗为基础的化疗增加帕妥珠单抗可以改善DFS。双靶点曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的联合使用目前在新辅助治疗中常用，但缺乏长期的预后数据。来自APHINITY试验的结果将支持帕妥珠单抗辅助治疗的使用，尤其是有远处转移的高危妇女。
OlympiAD：III期临床试验对比单药奥拉帕尼(Lynparza)与化疗治疗具有胚系BRCA突变的Her2-转移性乳腺癌的临床疗效。(摘要LBA4)
olaparib的制造商阿斯利康于今年2月宣布，与标准化疗相比，PARP抑制剂olaparib改善BRCA阳性、HER2阴性乳腺癌患者的PFS，该III期OlympiAD临床试验结果将在ASCO上公布。
PARP抑制剂olaparib可能为具有胚系BRCA突变的Her2-转移性乳腺癌患者提供一种新的治疗方案。Olaparib替代化疗将是乳腺癌肿瘤的重要发展，尤其是对三阴性乳腺癌患者来说。
MONARCH 2：Abemaciclib联合氟维司群在内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中临床疗效(摘要号：1000)
III期MONARCH 2临床试验结果将包括CDK/6抑制剂abemaciclib联合氟维司群治疗内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的完整分析结果。
这项研究表明：abemaciclib和fulvestrant的结合是治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的有效治疗方法。这项研究显示，与氟维司群单药相比，PFS和反应率有显著的改善。这项研究证实了CDK/6抑制剂在转移背景下提高内分泌治疗效果的强大潜力。
PALOMA-1;TRIO-18：帕博西尼(Ibrance)与来曲唑联合对比单药来曲唑治疗初治ER+/HER2-晚期乳腺癌的总生存分析。(摘要号：1001)
来自这一关键试验的最终OS结果，它已促使FDA加速批准帕博西尼作为前线治疗方案用于ER+/HER2-绝经后转移性乳腺癌妇女的治疗，将在ASCO上公布。
Palbociclib添加到内分泌治疗中，已经整合到ER+/PR+、HER2-的转移性乳腺癌患者的临床管理中，这是基于联合相较单药内分泌疗法产生显著PFS的提高。在最初的paloma-1试验中已展示出OS延长的趋势，令人振奋，更大的随机试验 (paloma-2，paloma-3)将备受高度期待。
一项随机、双盲、III期研究比较SB3(曲妥珠单抗生物仿制)与曲妥珠单抗在早期her2阳性乳腺癌中新辅助治疗的疗效比较。另一项随机、双盲III期研究比较CT-P6（曲妥珠单抗生物仿制）与曲妥珠单抗对比在早期her2阳性乳腺癌中新辅助治疗的疗效比较。 (摘要509、510)
这两项临床试验都探索了曲妥珠单抗生物仿制药的疗效，作为her2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗。
这些研究表明，SB3和ct-p6在安全性和有效性方面与曲妥珠单抗相似。新辅助治疗的背景为早期乳腺癌中提供了试验机会。即将在ASCO上公布的这两项研究结果将显示仿制药物具有的临床有效率。曲妥珠单抗生物仿制药的使用有望扩大全球范围内的这种挽救生命的治疗方法。
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