ASCO 2017：顶尖肿瘤学家眼中的TOP摘要
2017年ASCO年会将很快揭开肿瘤学领域的顶尖发现。免疫疗法，靶向治疗和支持性治疗方面的初步研究是今年讨论最多的摘要。
OncLive和主要学科领头人就名列前五的摘要进行了交流，分享了他们认为最激动人心或潜在实践变革的摘要内容。
肺癌
瑞典医学中心，瑞典癌症研究所瑞典癌症研究所 JackWest博士
III期ALEX研究的主要研究结果（LBA9008）：Alectinib（Alecensa）与crizotinib（Xalkori）用于初治的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
开放标签研究（NCT02075840）将初治 ALK阳性NSCLC患者以1：1的比例随机分配alectinib或crizotinib组。无进展生存（PFS）是该国际研究的主要终点。Genentech（Roche）是第二代ALK抑制剂alectinib的开发者，于2017年4月宣布，该研究已达到其主要终点。
“入组对象仅限于日本人的J-ALEX试验，alectinib在颅外和颅内功效方面表现出非常明显的优势，低剂量的alectinib比之目前世界各地的标准用量表现出更好的耐受性，如果ALEX试验结果比在J-ALEX试验中用alectinib所显示出的益处更显著，那么ALEX试验结果将改变目前ALK阳性晚期非小细胞肺癌NSCLC一线治疗用药格局。”
比较吉非替尼（Iressa）与长春瑞滨+顺铂作为EGFR+非小细胞肺癌NSCLC的II-IIIA（N1-N2）辅助治疗 （ADJUVANT研究）：一项III期临床试验（CTONG 1104; Abstract 8500）
ADJUVANT标志着第一个随机试验来比较EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）吉非替尼与长春瑞滨/顺铂用于II-IIIA期EGFR阳性的NSCLC患者辅助治疗的疗效。以前的研究，包括BR19和RADIANT，已经表明EGFR TKIs在未选择的手术切除的NSCLC患者的辅助治疗中没有显示出临床获益。在ADJUVANT中，相比标准化疗，吉非替尼显着延长了患者的无病生存期（DFS）。
“这些具有挑战性的研究成果可能被解释为支持使用EGFR TKI作为辅助治疗的依据，但是许多人可能倾向于采用序贯辅助化疗+后续EGFR治疗，作为一种经典的治疗方案已显示出生存获益。同时，这项试验将提出一个极具争议的问题，即在治疗时采用新的治疗方法时，是否需要看到整体生存（OS）有显着改善，特别是当我们考虑向患者推荐沿用多年的治疗方案，结合这些方案所伴随的副作用和成本，对于部分癌症患者，如若不用这些方案说不定早就被治愈了！
Nivolumab（Opdivo）单药或联合ipilimumab（Yervoy）用于晚期小细胞肺癌（SCLC）：来自CheckMate-032随机扩展队列研究的第一份报告（摘要8503）
这一I / II研究正在多个实体瘤中探索Nivolumab（Opdivo）单药或联合ipilimumab的治疗效果，其中之一是晚期小细胞癌SCLC。按照标准的一线铂类化疗，SCLC患者预后差，治疗方案有限。早期研究数据证明了在SCLC患者中nivolumab单药或联合治疗均具备一定的耐受性和功效。
“虽然仅报告了II期试验的结果，但是本次介绍将产生巨大的影响，因为Nivolumab（Opdivo）单药或联合ipilimumab在复发的SCLC中被广泛采用为治疗首选方案，不单是基于NCCN指南对于该方案的青睐，也因标准二线托泊替康治疗方案的热度不足。
与临床试验中可用的其他潜在有希望的治疗方法相比，免疫疗法更容易获得，但这些结果将是非常有意义的，尽管与这种情况下更好的标准相比，免疫治疗缺乏系统评估。“
晚期NSCLC进展之前阿特朱单抗（Tecentriq）治疗的影响：一项随机III期OAK研究结果（摘要9001）
在OAK的初步分析中，对比阿特朱单抗与多西他赛在NSCLC二线、三线治疗中的研究，阿特朱单抗的总生存期OS（HR，0.73; 95％CI，0.62-0.87）有改善。然而，两组的无进展生存PFS无明显差异（HR，0.95; 95％CI，0.82-1.10）。OAK试验的亚组分析结果显示，在疾病进展之前接受PD-L1抑制剂治疗的患者中，阿特朱单抗显示出明显的临床获益。
“David Gandara医学博士及其同事报道说，在阿特朱单抗与多西他赛作为晚期非小细胞肺癌二线疗法的OAK试验中，在阿特朱单抗组，有一半的患者在出现RECIST进展之后，继续使用阿特朱单抗。在这168名患者中，7％表现出后续的反应，44％在之后的影像学上达到了疾病稳定，中位总生存期达到了12.7个月。
“显然有一些选择偏倚，由于患者被建议在疾病进展之前持续使用免疫治疗，但它强调区分RECIST进展和临床显着进展的重要性，特别是在进一步治疗选择有限并且治疗良好耐受的情况下，特别是免疫治疗呈现成一定的延迟获益。
“然而，重要的是，临床医生应避免过度概括，片面地认为所有患者在疾病进展之前都应持续使用免疫治疗，而完全不考虑疾病进展的程度或其他可选择的治疗方案。
MET抑制剂对MET exon 14突变NSCLC 患者生存的影响（摘要8511）
对于METexon14（METdel14）突变的NSCLC患者，已观察到其对MET抑制剂有反应。在这个摘要，研究人员报告说，从一个多中心回顾性分析，纳入了METdel14突变的非小细胞肺癌患者，其中接收MET抑制剂的患者有生存获益。
“虽然MET不是在晚期NSCLC中常规检测的分子标记，但是像这样的工作可能进一步会推动更广泛的基因组检测趋势，因为临床相关标志物的名单继续增长。它将督促肿瘤学家应该继续探索MET抑制剂靶向疗法，不光在临床试验中拓展，更应扩大到MET exon 14突变的晚期NSCLC 患者。
血液恶性肿瘤，支持疗法
Michael A. Thompson博士
Aurora研究所以患者为中心的研究，早期癌症研究计划的医学主任
一项随机试验的总生存数据，评估患者报告的常规癌症治疗期间症状监测的结果（摘要LBA2 ）
这份最新的摘要将揭示尚未披露的调查结果; 然而，Thompson博士解释说，多个肿瘤学领域将会对这项研究感兴趣。
虽然这个研究有点偏离了全会药物研究的主题。但是患者、制药公司和FDA会对它有兴趣。我以前在2015ASCO年会上主持了一次会议，当时Laura Strong博士讨论了这一点 - “肿瘤患者报告结局（PRO）的过去，现在和未来”。PRO可以用于短期评估药物毒性，也可用于评估长期事件。
晚期难治性癌症患者的常规分子筛选：对PROFILER研究（LBA100）的2490例患者的分析
PROFILER是一种非随机，多中心，旨在实施个性化癌症药物方案的队列研究，提出建立患者恶性肿瘤的遗传和免疫学特征，以确定一个囊括所有癌症类型的遗传和免疫学数据库（NCT01774409）。根据多学科分子肿瘤谱的建议，它要求对患者进行不同的治疗管理，包括靶向药物或免疫治疗。
“这项来自法国的这项大型精准医学研究，因为纳入了大量难治的晚期癌症患者变得十分有趣。这个摘要和后续的SHIVA OS分析（摘要11515）不会解决精准医学中的所有问题，但可能对如何选择患者有一定帮助。“
社区肿瘤学实践中的二代测序：有益或经济的负担？（摘要102）
研究人员试图研究使用二代测序的好处和经济负担，特别是在临床试验之外的非学术背景下，在这项回顾性的图表分析中分析了2015年和2016年来自提供二代测序的大型社区实践的患者数据。
“临床科学研讨会的这项研究包括209名在社区进行NGS检测的患者。这些研究令我感兴趣，我戴着ASCO研究社区论坛主席的帽子，并担任肿瘤医学分子肿瘤委员会和诊所的大型卫生系统的联合主任。我还注意到一位作者隶属于：印度尼西亚印第安纳波利斯的塞萨莫尔高中，非常值得期待。
Daratumumab（Darzalex）与carfilzomib（Kyprolis），lenalidomide来那度胺（Revlimid）和地塞米松（KRd）联合治疗用于新诊断的多发性骨髓瘤患者（MMY1001）患者：一项开放标签的Ib期研究（摘要8000）
在这个早期试验中，新诊断的多发性骨髓瘤患者接受了Daratumumab联合KRD。试验设计要求第一剂daratumumab分2天输完。CD38单克隆抗体产生了持久的反应，4药方案耐受性良好。
“这可能是第一个尝试daratumumab分两天分半给药（用于所有患者）的研究。输液反应率为27％。该方案将在即将启动的SWOG-S121方案修订版中进行评估，该修订使用KRd单药或联合daratumumab治疗用于高风险多发性骨髓瘤。“
一项开放标签单臂IIa期研究：bortezomib硼替佐米（Velcade），lenalidomide来那度胺，地塞米松和elotuzumab（Empliciti）在新诊断的多发性骨髓瘤中的作用（摘要8002）
尽管elotuzumab已于2015年11月被FDA批准与来那度胺和地塞米松联合使用，该阶段IIa试验探讨了新药与来那度胺，皮下硼替佐米和地塞米松的疗效。
“与KRd+daratumumab联合用药的研究类似，在新诊断的多发性骨髓瘤中，这种4药方案的总体反应率为100％。这些研究可能会迭代递增地使我们不断提高多发性骨髓瘤的治愈率。
胃肠癌
Tanios Bekaii-Saab医学博士，医学肿瘤学家，梅奥诊所
一项前瞻性随机对照研究（摘要3507）：结直肠癌肝转移患者一线选择性内部放射治疗（SIRT）的总生存期OS分析
这3项随机研究评估了在肝转移灶中使用钇-90（Y-90）SIRT联合结直肠癌（mCRC）一线化疗的疗效。这些研究旨在前瞻性地分析OS。以前，SIRFLOX III期研究显示，在mCRC患者的标准前线化疗中联合钇-90的SIRT，肝脏响应深度显著增加。
“FOXFIRE，SIRFLOX和FOXFIRE-Global（FF-SF-FFG）随机化研究使用mCRC一线化疗+针对肝转移灶的钇-90 SIRT的联合疗法，其疗效令人失望。对仅伴肝转移和以肝转为主的mCRC患者，一线奥沙利铂-氟尿嘧啶化疗辅助SIRT治疗未能改善患者的OS或PFS，从而为反对SIRT治疗提供了明确的证据。“
CheckMate-032研究（摘要4014） ：Nivolumab单药或联合ipilimumab治疗晚期/转移性化疗难治性胃癌，食管癌或胃食管癌（G / E / GEJ）的患者
本研究的早期发现显示，对于进展的化疗难治性胃癌，食管癌或胃食管癌的西方患者，免疫联合治疗显示出一定的抗肿瘤活性。最新数据还包括对于这类患者的长期随访结果。
“最近的III期研究（ONO-12）发现Nivolumab在难治性胃食管癌的亚洲患者中有显著的生存获益。在本研究中，Nivolumab与ipilimumab联合治疗在治疗过的进展的化疗难治性胃癌，食管癌或胃食管癌（G / E / GEJ）的西方患者中，产生了持久的反应力和长期生存时间，这与ONO-12研究的结果一致。本研究进一步支持PD-1抑制剂单药或联合ipilimumab在难治性G / E / GEJ癌症患者中的应用。
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