查看原文
其他

新冠疫苗传来重大突破,复星医药强势涨停!你想知道的疫苗问题都在这儿

红星资本局记者 红星资本局 2020-11-21

红星资本局原创

记者|李伟铭

编辑|白兆鹏


11月9日,全球制药巨头辉瑞宣布与德国拜恩泰科(BioNTech)联合研发的新冠疫苗,在三期临床实验中取得重大进展,疫苗有效率超过90%以上。


辉瑞疫苗引爆全球资产狂欢,欧美市场纷纷大涨,美股道琼斯工业平均指数、标普500指数盘中均创下新高,航空、能源、旅游等受新冠疫情重挫的板块强势反弹。而疫情期间表现突出的科技股则走势萎靡,纳斯达克综合指数今晨收盘出现回落。


今日A股被疫情压制已久的酒店、餐饮、航空、旅游等板块迎来上涨。不过最大亮点是复星医药(600196.SH)强势涨停,收报56.66元。港股复星医药(02196.HK)盘中一度大涨超过20%,收盘涨14.22%。复星医药大涨与其合作研发的疫苗取得重大进展有关。

新冠疫苗有效性超90%


11月9日晚间,复星国际董事长郭广昌通过个人微博及微信公众号发文称,复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,远超此前的预期,更远远高于FDA(美国食品药品监督管理局)要求的50%以上即可获批上市。


郭广昌表示,这是科学的胜利,也是全球合作的胜利,这是一场关乎全人类的战斗,这是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。复星将与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。

郭广昌称疫苗研发重大突破


红星资本局查阅此前复星医药公告发现,今年3月,复星医药获得德国BioNTech授权,在中国独家开发、注册、商业化针对新冠病毒的复星新冠疫苗,并于7月在国内启动临床试验。为此,复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费,并在约定的销售提成期间内,按该产品年度毛利的35%支付销售提成。另外,复星医药还对BioNTech进行约5000万美元的股权投资。


公开资料显示,BioNTech于2008年在德国注册,致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发,是业内领先的mRNA(注:信使核糖核酸)平台型生物技术公司之一。


根据世卫组织数据,截至2020年10月30日,全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到38个,临床前项目多达149个。不过全球处于三期临床的新冠疫苗只有7个,其中就有BioNTech。


辉瑞和BioNTech预测,一旦疫苗获批,将计划在全球范围内供应疫苗,在2020年底前提供1亿剂疫苗,到2021年底累计提供13亿剂疫苗。

疫苗前期会有阶段性的产能压力


11月10日下午,复星医药召开电话会议,复星国际董事长郭广昌、复星医药董事长吴以芳等出席,透露了疫苗在国内的最新进展与后续的商业化筹备情况。红星资本局也参加了电话会议,并整理了大家关心的一些问题。


按照明年可提供13亿剂新冠疫苗计,届时将有多少可以供应中国市场?复星医药董事长吴以芳表示,将在全球主要的合作方之间进行合理的分配。“不管怎样,(前期)会有阶段性的一个产能的压力,世界各国都会按照优先级来考虑。”


吴以芳说,如果用复星现有的产能直接去解决,可能速度是最快的,但需要法规上的一个批准。如果重建新厂,时间需要更长。从当前来看,BioNTech的储存产能还相当充足。


新冠疫苗可能的定价会达到多少?吴以芳表示,对于公立市场,复星会考虑成本加成的方向,尽可能去提高可及性;对于私立市场,则采取价值导向的定价策略。“要根据疫苗在临床数据出来之后,我们的保护率,保护的市场,以及在安全性方面与其他上市的疫苗比较的一个情况,来作为定价的策略。”


未来新冠疫苗上市后,冷链运输环节如何保证?吴以芳说,复星在机场附近建有一个深冷仓库,进行零下70度深冷储存,并由国药控股负责产品运输,通过冷链配送到全国各地的接种点。接种点也会有深冷冰箱进行存储,然后使用的时候在2~8摄氏度的情况下,产品可以放置5天。“我们会采用最保守的冷链条件,这样能确保疫苗的质量。”


对于一部分接种点没有深冷冰箱储存的问题,吴以芳表示,一个接种点存放的疫苗量不是很大。因为2~8摄氏度可以保存5天,这意味着有很大的灵活性,“深冷冰箱存储一部分,再按照每天接种的时候提前准备第二天的量,短期内是可以用2~8摄氏度冰箱(即普通冰箱)解决的。”

4万人接种两针无不良反应


关于新冠疫苗如何接种?复星医药全球研发中心总裁回爱民表示,共需接种两针,第一针和第二针之间间隔27天,本次三期试验结果是在接种第二针7天后观测记录的,也就是说打完新冠疫苗第二针7天后就可保护90%以上的人群。


回爱民透露,本次三期试验接种患者样本共计44000人,将近4万人接种两针,没有任何严重不良反应。本次三期试验接种患者年龄范围为12-85岁,涵盖心肝肺慢性病患者、免疫缺陷患者、艾滋病患者、肝炎患者。也就是说上述人群均可接种新冠疫苗,是安全的。


回爱民还介绍了复星在国内启动该疫苗的桥接临床试验,桥接临床试验涵盖了临床一期和二期的内容,在做完桥接临床试验之后,该疫苗在国内将不需要临床三期试验。“全球只要有一个三期试验,就可以申请使用了。”

红星资本局关注上市公司的一切新闻,欢迎报料!

电话:19950351930

微信:cq40530878

邮箱:zbdcj2020@163.com


-往期新闻推荐-

    您可能也对以下帖子感兴趣

    文章有问题?点此查看未经处理的缓存