暖冬福利 | 奥浦迈CDMO服务
1. 质量分析类检项
单次送样2-10个，享9折优惠
单次送样11-20个，享8折优惠
单次送样超过20个，享7.5折优惠
2. 瞬时转染服务
活动期间确认订单，即可享受9折优惠
3.转发有礼
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以奥浦迈培养基开发生产业务为基础，我们已建成治疗性基因工程药物端到端CDMO服务平台。
公司拥有约10,000m²的端到端CDMO服务平台，包括符合GMP标准和中美临床申报要求的生产车间。服务范围覆盖从抗体发现到药品生产的完整开发流程及申报服务。我们的专业团队致力于通过细致周到的服务、成熟稳定的技术体系，为合作伙伴提升药物临床前及临床阶段开发效率、降低生产成本、加速药物研发及上市进程。目前公司已为全球范围内超过200个生物药开发及生产项目提供服务，成功帮助客户在中国、美国和澳洲顺利通过IND申报，获得了客户的一致认可。
01
规模
约10,000m²端到端CDMO平台
02
产能
拥有2条2000L和3条200L /500L生产线
03
团队
硕士及以上占比41.6%，骨干技术人员拥有8-15年生物药项目开发经验
04
100+
已交付100+个生物药开发项目，包含10+个完整CMC项目
05
GMP
符合NMPA/EMA/FDA的GMP基本要求
06
IND
支持客户顺利完成中美澳等地 IND 申报
CDMO服务流程
最快12个月交付CMC项目
01
抗体药物发现
02
稳定细胞系构建
03
细胞库建库
04
细胞培养工艺开发
05
纯化工艺开发
06
制剂工艺开发
07
生产
支持IND申报
提供全流程的质量分析和表征服务
配备完善的质量管理体系
案例展示
01 稳定细胞系构建
阶段一：载体构建与细胞转染
根据不同蛋白结构特性，如双抗、三抗，优化载体构建不同链的连接方式，同时设计多种转染比例，以降低蛋白错配风险，保障蛋白表达量和质量。
阶段二：Minipool筛选
1.根据孔板表达量，对不同转染组别的库细胞进行逐级筛选96WP→24WP→6WP→SF125。
2. Minipool评估：对表达量较高的10~20株库细胞进行FB（流加批培养）培养，收获的上清经过一步纯化后进行质量分析，如HPLC-SEC、NR/R-CE、分子量、CEX。
3. 根据库细胞FB生长，代谢，及质量数据，筛选3~5株优选克隆进入下一阶段进行单克隆制备。
图示 部分Minipool细胞FB数据。
A.Titer数据展示：不同转染组别的Minipool表达量范围呈现出差异化
B.VCD数据展示：不同Minipool的生长呈现有差异化，表明克隆筛选的多样性
C.VIA数据展示：表明克隆筛选的多样性
阶段三：单克隆筛选
1. 根据表达量结果和单克隆成像质量，对单克隆细胞进行逐级筛选96WP→24WP→6WP→SF125，需兼顾单细胞来源多样性。
2. 单克隆FB评估：对表达量较高的10~20株单克隆细胞进行FB评估，收获的上清经过一步纯化后进行质量分析，如HPLC-SEC、NR/R-CE、分子量、CEX，根据分子特点，评估是否需要进行糖型、结合活性等分析。
3. 根据库细胞FB生长、代谢及质量数据，筛选3~5株优选单克隆进入下一阶段进行PCB（原始细胞库）建库和稳定性研究。
图示 Cell Metric成像追踪单克隆形成过程
阶段四：PCB建库和稳定性研究稳定
1.对PCB细胞进行60个PDL的传代稳定性研究。
2.60个PDL内进行4次FB培养，评估PCB细胞蛋白表达量稳定性。
3.取PCB首末代细胞进行基因测序和拷贝数检测，评估分子水平的稳定性。
4.综合评估单克隆生长、代谢、表达量和分子水平稳定性数据及上游细胞培养工艺开发数据，选择一株单克隆作为首选克隆。首选克隆可继续进入下一阶段进行MCB/WCB生产建库。
案例展示
02 细胞培养工艺开发
2.5个月完成细胞培养工艺开发，包括摇瓶培养基筛选及初步工艺开发、2L反应器工艺开发以及10L反应器工艺锁定。该案例数据展示如下：
阶段一：利用主效应筛选实验（DoE）在摇瓶上进行培养基筛选及初步工艺开发
图示 根据DoE分析结果，确定基础培养基为VegaCHO™，补料为VegaCHO™ Feed和CDFS36，在此工艺条件下的产物表达量为5.5g/L。
A.摇瓶培养基筛选与培养工艺初步开发细胞生长曲线
B.摇瓶培养基筛选与培养工艺初步开发活率变化曲线
C.摇瓶培养基筛选与培养工艺初步收获产物表达
D.DoE分析结果
阶段二与阶段三：2L反应器工艺优化与10L工艺锁定。
首先在2L反应器上对pH、培养温度和补料策略进行了优化，确定了最优的2L反应器培养工艺；随后在10L反应器上对细胞培养工艺进行锁定。
图示 2L和10L的细胞生长和产物表达一致。
A.2L与10L反应器细胞生长曲线
B.2L与10L反应器细胞活率曲线
C.2L与10L反应器产物表达
案例展示
03 连续生产
图示 工艺稳定可重现：在连续9批500L的生产中, 细胞生长、代谢、蛋白表达量和质量都能保持基本一致。
A.活细胞密度（VCD）对比
B.细胞活率（Via）对比
C.表达量对比
D.SEC（亲和层析）对比
关
于
我
们
上海奥浦迈生物科技股份有限公司（股票代码：688293）是一家专注于提供细胞培养产品和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司，致力于帮助合作伙伴加速创新药从基因（DNA）到临床申报（IND）到临床试验用药品生产再到符合GMP标准的商业化生产的进程，最大化降低药品的综合成本。
奥浦迈提供全球领先的无血清细胞培养基，包括自主研发的商品化培养基、定制化培养基和培养基代加工服务。奥浦迈端到端CDMO服务平台提供从基因序列开始到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、符合GMP标准的中试生产（200L/500L）和NMPA、FDA、EMA临床前申报（IND）以及临床试验用药品的生产。
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